L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur les symptômes de la ménopause, la qualité de vie et le niveau de dépression
28 avril 2025 mis à jour par: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur les symptômes de la ménopause, la qualité de vie et le niveau de dépression : une étude expérimentale
La technique de liberté émotionnelle sera appliquée aux femmes ménopausées.
Le groupe technique de liberté émotionnelle, le groupe technique de liberté émotionnelle factice et les groupes témoins étaient chacun composés de 35 femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Le but de l'étude était de déterminer l'effet de la technique de liberté émotionnelle (EFT) sur les symptômes de la ménopause, la qualité de vie et le niveau de dépression.
Matériel et méthodes : Cet essai contrôlé randomisé sera mené auprès d'un total de 105 femmes ménopausées au centre de santé familiale Fırat et au centre de santé familiale Göztepe entre janvier 2024 et juin 2024 (53 EFT, 53 musique, 53 contrôle). L'EFT et Sham EFT seront appliqués dans l'étude. Les femmes du groupe EFT recevront l'EFT quatre fois à intervalles d'une semaine. Les femmes du groupe Sham EFT recevront Sham EFT quatre fois à une semaine d'intervalle. Avant les candidatures, les données de pré-test seront obtenues en remplissant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de dépression périménopausique, l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause avant l'application de la technique de liberté émotionnelle. Après les candidatures, les données post-test seront obtenues en remplissant l'échelle de dépression périménopausique, l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause. De plus, l'échelle des unités subjectives d'expérience (SUE) sera appliquée avant et après chaque intervention EFT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Firat Family Health Center
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Malatya, Turquie
- Göztepe Family Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Une personne ménopausée naturellement,
- Aucune menstruation depuis un an,
- Alphabétisé,
- Ne pas prendre de traitement hormonal substitutif,
- Pas de maladie oncologique,
- Aucune infection, plaie, cicatrice au niveau des zones de tapotement,
- Les femmes capables de communiquer seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Celui qui n'a pas connu la ménopause naturellement,
- Analphabète,
- Recevoir un traitement hormonal substitutif,
- Femmes présentant des conditions telles que des infections, des plaies, des cicatrices dans les zones de tapotement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique de liberté émotionnelle
La technique de liberté émotionnelle sera appliquée aux femmes ménopausées du groupe technique de liberté émotionnelle.
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Les femmes ménopausées du groupe technique de liberté émotionnelle recevront la technique de liberté émotionnelle par le chercheur un total de 4 fois à une semaine d'intervalle.
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Comparateur placebo: Groupe technique de liberté émotionnelle Sham
Les femmes ménopausées du groupe technique de liberté émotionnelle factice recevront une technique de liberté émotionnelle factice.
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Les femmes ménopausées du groupe technique de liberté émotionnelle factice se verront administrer une technique de liberté émotionnelle factice par le chercheur un total de 4 fois à des intervalles d'une semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes ménopausées du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le niveau de dépression périménopausique
Délai: L'échelle de dépression périménopausique sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées le premier jour (premier entretien).
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L'échelle a été développée pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression périménopausique.
L'échelle comprend 12 éléments et cinq sous-échelles liées à l'énergie, aux idées paranoïaques, à l'irritabilité, à l'estime de soi, à l'isolement, à l'anxiété, aux symptômes somatiques, aux troubles du sommeil, au poids, à l'intérêt sexuel, à la mémoire et à la concentration.
Tous les éléments de l’échelle sont notés entre 0 et 4. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 48.
Une augmentation du score de l’échelle indique une augmentation de l’état des symptômes dépressifs.
Une plage de scores de 20 à 24 points indique une dépression périménopausique légère, une plage de scores de 24 à 32 points indique une dépression périménopausique modérée nécessitant un traitement, et un score de 32 points et plus indique une dépression périménopausique sévère nécessitant un traitement.
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L'échelle de dépression périménopausique sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées le premier jour (premier entretien).
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Déterminer le niveau de dépression périménopausique
Délai: L'échelle de dépression périménopausique sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
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L'échelle a été développée pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression périménopausique.
L'échelle comprend 12 éléments et cinq sous-échelles liées à l'énergie, aux idées paranoïaques, à l'irritabilité, à l'estime de soi, à l'isolement, à l'anxiété, aux symptômes somatiques, aux troubles du sommeil, au poids, à l'intérêt sexuel, à la mémoire et à la concentration.
Tous les éléments de l’échelle sont notés entre 0 et 4. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 48.
Une augmentation du score de l’échelle indique une augmentation de l’état des symptômes dépressifs.
Une plage de scores de 20 à 24 points indique une dépression périménopausique légère, une plage de scores de 24 à 32 points indique une dépression périménopausique modérée nécessitant un traitement, et un score de 32 points et plus indique une dépression périménopausique sévère nécessitant un traitement.
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L'échelle de dépression périménopausique sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
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Déterminer la qualité de vie
Délai: L'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées dès le premier jour (premier entretien).
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L’échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause évalue la qualité de vie des femmes ménopausées.
L'échelle est composée de 29 questions de type Likert et de 4 sous-domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel.
Le score pour chaque question varie entre 1 et 8.
Lors de la notation, un score de 1 indique que la situation n'a pas été vécue, un score de 2 indique que la situation a été vécue mais non dérangeante et un score compris entre 3 et 8 indique la gravité de la situation.
Le score de chaque sous-domaine est obtenu en faisant la moyenne des scores des items du sous-domaine.
Un score élevé sur l’échelle indique une mauvaise qualité de vie.
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L'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées dès le premier jour (premier entretien).
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Déterminer la qualité de vie
Délai: L'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
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L’échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause évalue la qualité de vie des femmes ménopausées.
L'échelle est composée de 29 questions de type Likert et de 4 sous-domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel.
Le score pour chaque question varie entre 1 et 8.
Lors de la notation, un score de 1 indique que la situation n'a pas été vécue, un score de 2 indique que la situation a été vécue mais non dérangeante et un score compris entre 3 et 8 indique la gravité de la situation.
Le score de chaque sous-domaine est obtenu en faisant la moyenne des scores des items du sous-domaine.
Un score élevé sur l’échelle indique une mauvaise qualité de vie.
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L'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
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Évaluation des symptômes de la ménopause
Délai: L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées le premier jour (premier entretien).
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L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause mesure la gravité des symptômes de la ménopause.
Dans l'échelle de type Likert composée d'un total de 11 items incluant les plaintes liées à la ménopause, il existe les options « 0 = Aucune », « 1 = Légère », « 2 = Modérée », « 3 = Sévère » et « 4 = Très sévère ». pour chaque article.
Le score total de l'échelle est calculé sur la base des scores attribués pour chaque item.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 44.
Une augmentation du score total indique une augmentation de la gravité des plaintes ressenties.
L'échelle se compose de trois sous-échelles (sous-échelle des plaintes somatiques, sous-échelle des plaintes psychologiques, sous-échelle des plaintes urogénitales).
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L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées le premier jour (premier entretien).
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Évaluation des symptômes de la ménopause
Délai: L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
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L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause mesure la gravité des symptômes de la ménopause.
Dans l'échelle de type Likert composée d'un total de 11 items incluant les plaintes liées à la ménopause, il existe les options « 0 = Aucune », « 1 = Légère », « 2 = Modérée », « 3 = Sévère » et « 4 = Très sévère ». pour chaque article.
Le score total de l'échelle est calculé sur la base des scores attribués pour chaque item.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 44.
Une augmentation du score total indique une augmentation de la gravité des plaintes ressenties.
L'échelle se compose de trois sous-échelles (sous-échelle des plaintes somatiques, sous-échelle des plaintes psychologiques, sous-échelle des plaintes urogénitales).
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L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées lors du dernier entretien (après la 4ème intervention à une semaine d'intervalle).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: L'échelle des unités subjectives d'expérience (SUE) sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées dès le premier jour (premier entretien).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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L'échelle des unités subjectives d'expérience (SUE) sera administrée à trois groupes de femmes ménopausées dès le premier jour (premier entretien).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après le premier entretien, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (deuxième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Une heure après le premier entretien, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (deuxième mesure).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Sept jours après le premier entretien, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (troisième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Sept jours après le premier entretien, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (troisième mesure).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après la troisième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (quatrième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Une heure après la troisième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (quatrième mesure).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Sept jours après la quatrième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (cinquième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Sept jours après la quatrième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (cinquième mesure).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après la cinquième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (sixième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Une heure après la cinquième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (sixième mesure).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Sept jours après la sixième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes subiront le SUE (septième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Sept jours après la sixième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes subiront le SUE (septième mesure).
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Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: Une heure après la septième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (huitième mesure).
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Des unités subjectives d'expérience (SUE) seront appliquées pour déterminer le niveau d'anxiété des femmes ménopausées.
Le SUE est utilisé pour déterminer l’intensité de ses émotions au début et à la fin de la thérapie.
L'échelle est notée entre -10 et +10, les nombres négatifs indiquant des expériences négatives/désagréables et les nombres positifs indiquant des expériences positives/agréables.
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Une heure après la septième mesure, toutes les femmes ménopausées des trois groupes recevront le SUE (huitième mesure).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Directeur d'études: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Directeur d'études: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Directeur d'études: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
nous ne partageons pas les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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