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L'effetto della tecnica della libertà emotiva sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita e sul livello di depressione

28 aprile 2025 aggiornato da: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effetto della tecnica della libertà emotiva sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita e sul livello di depressione: uno studio sperimentale

La tecnica della libertà emotiva sarà applicata alle donne in menopausa. Il gruppo delle tecniche di libertà emotiva, il gruppo delle tecniche di libertà emotiva fittizia e i gruppi di controllo erano costituiti ciascuno da 35 donne in menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo dello studio era determinare l'effetto della tecnica della libertà emotiva (EFT) sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita e sul livello di depressione.

Materiali e metodi: questo studio randomizzato e controllato sarà condotto con un totale di 105 donne in menopausa presso il Fırat Family Health Center e il Göztepe Family Health Center tra gennaio 2024 e giugno 2024 (53 EFT, 53 musica, 53 controllo). Nello studio verranno applicati EFT e Sham EFT. Le donne nel gruppo EFT riceveranno EFT quattro volte a intervalli di una settimana. Le donne del gruppo Sham EFT riceveranno Sham EFT quattro volte con intervalli di una settimana. Prima delle applicazioni, i dati pre-test saranno ottenuti compilando il modulo di informazione personale, la scala della depressione perimenopausale, la scala della qualità della vita specifica della menopausa e la scala di valutazione dei sintomi della menopausa prima dell'applicazione della tecnica della libertà emotiva. Dopo le applicazioni, verranno ottenuti i dati post-test compilando la scala della depressione perimenopausale, la scala della qualità della vita specifica della menopausa e la scala di valutazione dei sintomi della menopausa. Inoltre, la scala delle Unità Soggettive di Esperienza (SUE) verrà applicata prima e dopo ogni intervento EFT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Firat Family Health Center
      • Malatya, Tacchino
        • Göztepe Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una persona che è entrata in menopausa in modo naturale,
  • Nessuna mestruazione nell'ultimo anno,
  • Letterato,
  • Non assumere la terapia ormonale sostitutiva,
  • Nessuna malattia oncologica
  • Nessuna infezione, ferita, cicatrice nelle aree di maschiatura,
  • Le donne in grado di comunicare saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Chi non ha attraversato la menopausa in modo naturale,
  • Analfabeta,
  • Ricevere una terapia ormonale sostitutiva,
  • Donne con condizioni come infezioni, ferite, cicatrici nelle aree di prelievo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di tecniche di libertà emotiva
La tecnica della libertà emotiva sarà applicata alle donne in menopausa nel gruppo della tecnica della libertà emotiva.
Comportamentale: Gruppo di tecniche di libertà emotiva
Alle donne in menopausa nel gruppo della tecnica della libertà emotiva verrà somministrata la tecnica della libertà emotiva dal ricercatore per un totale di 4 volte a intervalli di una settimana.
Comparatore placebo: Gruppo di tecniche di libertà emotiva simulata
Le donne in menopausa nel gruppo con la tecnica fittizia della libertà emotiva riceveranno la tecnica fittizia della libertà emotiva.
Comportamentale: Gruppo di tecniche di finta libertà emotiva
Alle donne in menopausa nel gruppo della tecnica fittizia di libertà emotiva verrà somministrata la tecnica fittizia di libertà emotiva dal ricercatore per un totale di 4 volte con intervalli di una settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne in menopausa nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del livello di depressione perimenopausale
Lasso di tempo: La scala della depressione perimenopausale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
La scala è stata sviluppata per valutare la gravità dei sintomi della depressione perimenopausale. La scala è composta da 12 item e cinque sottoscale relative a energia, ideazione paranoide, irritabilità, autostima, isolamento, ansia, sintomi somatici, disturbi del sonno, peso, interesse sessuale, memoria e concentrazione. A tutti gli item della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 48. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento dello stato dei sintomi depressivi. Un punteggio compreso tra 20 e 24 punti indica una depressione perimenopausale lieve, un punteggio compreso tra 24 e 32 punti indica una depressione perimenopausale moderata che richiede un trattamento e un punteggio pari o superiore a 32 punti indica una depressione perimenopausale grave che richiede un trattamento.
La scala della depressione perimenopausale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
Determinazione del livello di depressione perimenopausale
Lasso di tempo: La scala della depressione perimenopausale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
La scala è stata sviluppata per valutare la gravità dei sintomi della depressione perimenopausale. La scala è composta da 12 item e cinque sottoscale relative a energia, ideazione paranoide, irritabilità, autostima, isolamento, ansia, sintomi somatici, disturbi del sonno, peso, interesse sessuale, memoria e concentrazione. A tutti gli item della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 48. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento dello stato dei sintomi depressivi. Un punteggio compreso tra 20 e 24 punti indica una depressione perimenopausale lieve, un punteggio compreso tra 24 e 32 punti indica una depressione perimenopausale moderata che richiede un trattamento e un punteggio pari o superiore a 32 punti indica una depressione perimenopausale grave che richiede un trattamento.
La scala della depressione perimenopausale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
Determinazione della qualità della vita
Lasso di tempo: La scala della qualità della vita specifica per la menopausa verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
La Menopause Specific Quality of Life Scale valuta la qualità della vita delle donne in menopausa. La scala è composta da 29 domande di tipo Likert e 4 sottodomini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale. Il punteggio per ciascuna domanda varia da 1 a 8. Nel punteggio, un punteggio pari a 1 indica che la situazione non è stata vissuta, un punteggio pari a 2 indica che la situazione è stata vissuta ma non disturbante e un punteggio compreso tra 3 e 8 indica la gravità della situazione. Il punteggio di ciascun sottodominio si ottiene facendo la media dei punteggi degli elementi del sottodominio. Un punteggio elevato sulla scala indica una bassa qualità della vita.
La scala della qualità della vita specifica per la menopausa verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
Determinazione della qualità della vita
Lasso di tempo: La Menopause Specific Quality of Life Scale sarà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
La Menopause Specific Quality of Life Scale valuta la qualità della vita delle donne in menopausa. La scala è composta da 29 domande di tipo Likert e 4 sottodomini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale. Il punteggio per ciascuna domanda varia da 1 a 8. Nel punteggio, un punteggio pari a 1 indica che la situazione non è stata vissuta, un punteggio pari a 2 indica che la situazione è stata vissuta ma non disturbante e un punteggio compreso tra 3 e 8 indica la gravità della situazione. Il punteggio di ciascun sottodominio si ottiene facendo la media dei punteggi degli elementi del sottodominio. Un punteggio elevato sulla scala indica una bassa qualità della vita.
La Menopause Specific Quality of Life Scale sarà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
Valutazione dei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: La scala di valutazione dei sintomi della menopausa verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
La scala di valutazione dei sintomi della menopausa misura la gravità dei sintomi della menopausa. Nella scala di tipo Likert composta da un totale di 11 item che comprendono i disturbi della menopausa, sono presenti le opzioni "0= Nessuno", "1= Lieve", "2= Moderato", "3= Grave" e "4= Molto grave" per ogni articolo. Il punteggio totale della scala viene calcolato in base ai punteggi assegnati per ciascun item. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 44. Un aumento del punteggio totale indica un aumento della gravità dei reclami riscontrati. La scala è composta da tre sottoscale (sottoscala disturbi somatici, sottoscala disturbi psicologici, sottoscala disturbi urogenitali).
La scala di valutazione dei sintomi della menopausa verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
Valutazione dei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: La Menopause Symptoms Assessment Scale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
La scala di valutazione dei sintomi della menopausa misura la gravità dei sintomi della menopausa. Nella scala di tipo Likert composta da un totale di 11 item che comprendono i disturbi della menopausa, sono presenti le opzioni "0= Nessuno", "1= Lieve", "2= Moderato", "3= Grave" e "4= Molto grave" per ogni articolo. Il punteggio totale della scala viene calcolato in base ai punteggi assegnati per ciascun item. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 44. Un aumento del punteggio totale indica un aumento della gravità dei reclami riscontrati. La scala è composta da tre sottoscale (sottoscala disturbi somatici, sottoscala disturbi psicologici, sottoscala disturbi urogenitali).
La Menopause Symptoms Assessment Scale verrà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa durante l'ultimo colloquio (dopo il 4° intervento ad intervalli di una settimana).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: La scala delle unità soggettive di esperienza (SUE) sarà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
La scala delle unità soggettive di esperienza (SUE) sarà somministrata a tre gruppi di donne in menopausa il primo giorno (prima intervista).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo il primo colloquio, a tutte le donne in menopausa di tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (seconda misura).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo il primo colloquio, a tutte le donne in menopausa di tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (seconda misura).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la prima intervista, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (terza misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Sette giorni dopo la prima intervista, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (terza misurazione).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo la terza misurazione, a tutte le donne in menopausa di tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (quarta misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo la terza misurazione, a tutte le donne in menopausa di tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (quarta misurazione).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la quarta misurazione, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (quinta misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Sette giorni dopo la quarta misurazione, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (quinta misurazione).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo la quinta misurazione, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (sesta misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo la quinta misurazione, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (sesta misurazione).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la sesta misurazione, tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verranno sottoposte al SUE (settima misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Sette giorni dopo la sesta misurazione, tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verranno sottoposte al SUE (settima misurazione).
Determinazione del livello di ansia
Lasso di tempo: Un'ora dopo la settima misurazione, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (ottava misurazione).
Verranno applicate unità soggettive di esperienza (SUE) per determinare il livello di ansia delle donne in menopausa. Il SUE viene utilizzato per determinare l'intensità delle proprie emozioni all'inizio e alla fine della terapia. Il punteggio della scala è compreso tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
Un'ora dopo la settima misurazione, a tutte le donne in menopausa in tutti e tre i gruppi verrà somministrato il SUE (ottava misurazione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Direttore dello studio: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
  • Direttore dello studio: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Direttore dello studio: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSUESRAKARATASOKYAY003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non condividiamo i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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