Влияние техники эмоциональной свободы на симптомы менопаузы, качество жизни и уровень депрессии
28 апреля 2025 г. обновлено: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние техники эмоциональной свободы на симптомы менопаузы, качество жизни и уровень депрессии: экспериментальное исследование
Техника эмоциональной свободы будет применяться к женщинам в период менопаузы.
Группа техники эмоциональной свободы, группа техники имитации эмоциональной свободы и контрольная группа состояли из 35 женщин в период менопаузы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: Целью исследования было определить влияние техники эмоциональной свободы (ТЭО) на симптомы менопаузы, качество жизни и уровень депрессии.
Материалы и методы: Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с участием 105 женщин в период менопаузы в Центре семейного здоровья Фират и Центре семейного здоровья Гезтепе в период с января 2024 года по июнь 2024 года (53 EFT, 53 музыкальные, 53 контрольные). В исследовании будут применяться EFT и фиктивный EFT. Женщины в группе EFT будут получать EFT четыре раза с интервалом в одну неделю. Женщины в группе «Имитация ТЭО» будут получать «Имитацию ТЭО» четыре раза с недельным интервалом. Перед подачей заявки будут получены данные предварительного тестирования путем заполнения формы личной информации, шкалы перименопаузальной депрессии, шкалы качества жизни, специфичной для менопаузы, и шкалы оценки симптомов менопаузы перед применением техники эмоциональной свободы. После подачи заявок данные после тестирования будут получены путем заполнения шкалы перименопаузальной депрессии, шкалы качества жизни, специфичной для менопаузы, и шкалы оценки симптомов менопаузы. Кроме того, шкала субъективных единиц опыта (SUE) будет применяться до и после каждого вмешательства EFT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Firat Family Health Center
-
Malatya, Турция
- Göztepe Family Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Человек, прошедший менопаузу естественным путем,
- Отсутствие менструации в течение последнего года.
- Грамотный,
- Не принимать заместительную гормональную терапию,
- Никаких онкологических заболеваний,
- Отсутствие инфекции, ран, шрамов в местах постукивания,
- В исследование будут включены женщины, умеющие общаться.
Критерий исключения:
- Тот, кто не пережил менопаузу естественным путем,
- Неграмотный,
- Получающие заместительную гормональную терапию,
- Женщины с такими заболеваниями, как инфекции, раны, шрамы в местах постукивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техник эмоциональной свободы
Техника эмоциональной свободы будет применяться к женщинам в период менопаузы в группе техник эмоциональной свободы.
|
Женщинам в период менопаузы, входящим в группу техники эмоциональной свободы, исследователь будет применять технику эмоциональной свободы в общей сложности 4 раза с интервалом в одну неделю.
|
|
Плацебо Компаратор: Шам Группа техник эмоциональной свободы
Женщины в период менопаузы, участвующие в группе техник имитации эмоциональной свободы, получат технику имитации эмоциональной свободы.
|
Женщинам в период менопаузы, входящим в группу техники имитации эмоциональной свободы, исследователь будет применять технику имитации эмоциональной свободы в общей сложности 4 раза с недельными интервалами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины в период менопаузы в контрольной группе не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня перименопаузальной депрессии
Временное ограничение: Шкала перименопаузальной депрессии будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
Шкала была разработана для оценки тяжести симптомов перименопаузальной депрессии.
Шкала состоит из 12 пунктов и пяти субшкал, связанных с энергией, параноидальным мышлением, раздражительностью, самооценкой, изоляцией, тревогой, соматическими симптомами, нарушением сна, весом, сексуальным интересом, памятью и концентрацией.
Все элементы шкалы оцениваются от 0 до 4. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 48.
Увеличение балла по шкале указывает на усиление депрессивного симптоматического статуса.
Диапазон баллов 20–24 баллов указывает на легкую депрессию в перименопаузе, диапазон баллов 24–32 баллов указывает на умеренную депрессию в перименопаузе, требующую лечения, а балл 32 балла и выше указывает на тяжелую депрессию в перименопаузе, требующую лечения.
|
Шкала перименопаузальной депрессии будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
|
Определение уровня перименопаузальной депрессии
Временное ограничение: Шкала перименопаузальной депрессии будет применена к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
Шкала была разработана для оценки тяжести симптомов перименопаузальной депрессии.
Шкала состоит из 12 пунктов и пяти субшкал, связанных с энергией, параноидальным мышлением, раздражительностью, самооценкой, изоляцией, тревогой, соматическими симптомами, нарушением сна, весом, сексуальным интересом, памятью и концентрацией.
Все элементы шкалы оцениваются от 0 до 4. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 48.
Увеличение балла по шкале указывает на усиление депрессивного симптоматического статуса.
Диапазон баллов 20–24 баллов указывает на легкую депрессию в перименопаузе, диапазон баллов 24–32 баллов указывает на умеренную депрессию в перименопаузе, требующую лечения, а балл 32 балла и выше указывает на тяжелую депрессию в перименопаузе, требующую лечения.
|
Шкала перименопаузальной депрессии будет применена к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
|
Определение качества жизни
Временное ограничение: Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы, будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
Шкала качества жизни, специфическая для менопаузы, оценивает качество жизни женщин в период менопаузы.
Шкала состоит из 29 вопросов типа Лайкерта и 4 поддоменов: вазомоторного, психосоциального, физического и сексуального.
Оценка за каждый вопрос варьируется от 1 до 8.
При подсчете баллов 1 балл указывает на то, что ситуация не наблюдалась, балл 2 указывает на то, что ситуация переживалась, но не беспокоила, а балл от 3 до 8 указывает на серьезность ситуации.
Оценка каждого поддомена получается путем усреднения оценок элементов в поддомене.
Высокий балл по шкале указывает на низкое качество жизни.
|
Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы, будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
|
Определение качества жизни
Временное ограничение: Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы, будет применена к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
Шкала качества жизни, специфическая для менопаузы, оценивает качество жизни женщин в период менопаузы.
Шкала состоит из 29 вопросов типа Лайкерта и 4 поддоменов: вазомоторного, психосоциального, физического и сексуального.
Оценка за каждый вопрос варьируется от 1 до 8.
При подсчете баллов 1 балл указывает на то, что ситуация не наблюдалась, балл 2 указывает на то, что ситуация переживалась, но не беспокоила, а балл от 3 до 8 указывает на серьезность ситуации.
Оценка каждого поддомена получается путем усреднения оценок элементов в поддомене.
Высокий балл по шкале указывает на низкое качество жизни.
|
Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы, будет применена к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
|
Оценка симптомов менопаузы
Временное ограничение: Шкала оценки симптомов менопаузы будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
Шкала оценки симптомов менопаузы измеряет тяжесть симптомов менопаузы.
В шкале Лайкерта, состоящей в общей сложности из 11 пунктов, включая жалобы на менопаузу, есть варианты «0 = нет», «1 = легкая», «2 = средняя», «3 = тяжелая» и «4 = очень тяжелая». для каждого предмета.
Общий балл шкалы рассчитывается на основе баллов, выставленных по каждому пункту.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 44.
Увеличение общего балла свидетельствует об увеличении тяжести возникающих жалоб.
Шкала состоит из трех подшкал (подшкала соматических жалоб, подшкала психологических жалоб, подшкала урогенитальных жалоб).
|
Шкала оценки симптомов менопаузы будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
|
Оценка симптомов менопаузы
Временное ограничение: Шкала оценки симптомов менопаузы будет применяться к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
Шкала оценки симптомов менопаузы измеряет тяжесть симптомов менопаузы.
В шкале Лайкерта, состоящей в общей сложности из 11 пунктов, включая жалобы на менопаузу, есть варианты «0 = нет», «1 = легкая», «2 = средняя», «3 = тяжелая» и «4 = очень тяжелая». для каждого предмета.
Общий балл шкалы рассчитывается на основе баллов, выставленных по каждому пункту.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 44.
Увеличение общего балла свидетельствует об увеличении тяжести возникающих жалоб.
Шкала состоит из трех подшкал (подшкала соматических жалоб, подшкала психологических жалоб, подшкала урогенитальных жалоб).
|
Шкала оценки симптомов менопаузы будет применяться к трем группам женщин в период менопаузы во время последнего интервью (после 4-го вмешательства с интервалом в одну неделю).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Шкала субъективных единиц опыта (SUE) будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Шкала субъективных единиц опыта (SUE) будет применена к трем группам женщин в период менопаузы в первый день (первое интервью).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после первого интервью всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (второе измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после первого интервью всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (второе измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через семь дней после первого интервью всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (третье измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через семь дней после первого интервью всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (третье измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после третьего измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет введено SUE (четвертое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после третьего измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет введено SUE (четвертое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через семь дней после четвертого измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (пятое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через семь дней после четвертого измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (пятое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после пятого измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (шестое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после пятого измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет проведено SUE (шестое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через семь дней после шестого измерения все женщины в период менопаузы во всех трех группах пройдут SUE (седьмое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через семь дней после шестого измерения все женщины в период менопаузы во всех трех группах пройдут SUE (седьмое измерение).
|
|
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Через час после седьмого измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет введено SUE (восьмое измерение).
|
Субъективные единицы опыта (SUE) будут применяться для определения уровня тревожности женщин в период менопаузы.
СУЭ используется для определения интенсивности эмоций в начале и конце терапии.
Шкала оценивается от -10 до +10, при этом отрицательные числа указывают на отрицательный/неприятный опыт, а положительные числа указывают на положительный/приятный опыт.
|
Через час после седьмого измерения всем женщинам в период менопаузы во всех трех группах будет введено SUE (восьмое измерение).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Директор по исследованиям: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Директор по исследованиям: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Директор по исследованиям: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы не передаем данные отдельных участников другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .