Vliv techniky emoční svobody na symptomy menopauzy, kvalitu života a úroveň deprese
28. dubna 2025 aktualizováno: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vliv techniky emoční svobody na symptomy menopauzy, kvalitu života a úroveň deprese: experimentální studie
Technika emoční svobody bude aplikována na ženy v menopauze.
Skupina s technikou emoční svobody, skupina s předstíranou technikou emoční svobody a kontrolní skupiny sestávaly z 35 žen v menopauze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Cílem studie bylo zjistit vliv techniky emoční svobody (EFT) na symptomy menopauzy, kvalitu života a úroveň deprese.
Materiály a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s celkem 105 ženami v menopauze ve Fırat Family Health Center a Göztepe Family Health Center mezi lednem 2024 a červnem 2024 (53 EFT, 53 hudba, 53 kontrola). Ve studii budou použity EFT a Sham EFT. Ženy ve skupině EFT dostanou EFT čtyřikrát v týdenních intervalech. Ženy ve skupině Sham EFT dostanou Sham EFT čtyřikrát s týdenními intervaly. Před aplikací budou před aplikací techniky emoční svobody získány údaje před testem vyplněním formuláře osobních údajů, stupnice perimenopauzální deprese, stupnice specifické kvality života pro menopauzu a stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy. Po aplikacích budou data po testu získána vyplněním škály perimenopauzální deprese, škály specifické kvality života menopauzy a škály hodnocení symptomů menopauzy. Kromě toho bude před a po každém zásahu EFT aplikována škála subjektivních jednotek zkušeností (SUE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Firat Family Health Center
-
Malatya, Krocan
- Göztepe Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člověk, který prošel menopauzou přirozeně,
- Žádná menstruace za poslední rok,
- Gramotný,
- Neužívat hormonální substituční terapii,
- Žádné onkologické onemocnění,
- Žádná infekce, rána, jizva v místech poklepu,
- Do studie budou zařazeny ženy schopné komunikace.
Kritéria vyloučení:
- Ten, kdo neprošel menopauzou přirozeně,
- Negramotný,
- Přijímání hormonální substituční terapie,
- Ženy s onemocněními, jako jsou infekce, rány, jizvy v poklepávacích oblastech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technik emoční svobody
Technika emoční svobody bude aplikována na ženy v menopauze ve skupině technik emoční svobody.
|
Ženám v menopauze ve skupině techniky emoční svobody bude výzkumnice aplikována technika emoční svobody celkem 4krát v týdenních intervalech.
|
|
Komparátor placeba: Sham Skupina technik emoční svobody
Ženy v menopauze ve skupině s technikou falešné emoční svobody obdrží techniku falešné emoční svobody.
|
Ženám v menopauze ve skupině s technikou předstírané emoční svobody bude výzkumník aplikovat techniku předstírané emoční svobody celkem 4krát s týdenními intervaly.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v menopauze v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení úrovně perimenopauzální deprese
Časové okno: Škála perimenopauzální deprese bude podávána třem skupinám žen v menopauze první den (první rozhovor).
|
Škála byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti symptomů perimenopauzální deprese.
Škála se skládá z 12 položek a pěti subškál týkajících se energie, paranoidních představ, podrážděnosti, sebeúcty, izolace, úzkosti, somatických symptomů, poruch spánku, hmotnosti, sexuálního zájmu, paměti a koncentrace.
Všechny položky škály jsou hodnoceny mezi 0 a 4. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 48.
Zvýšení skóre škály ukazuje na zvýšení stavu symptomů deprese.
Rozsah skóre 20-24 bodů ukazuje mírnou perimenopauzální depresi, rozsah skóre 24-32 bodů ukazuje středně těžkou perimenopauzální depresi vyžadující léčbu a skóre 32 bodů a více ukazuje těžkou perimenopauzální depresi vyžadující léčbu.
|
Škála perimenopauzální deprese bude podávána třem skupinám žen v menopauze první den (první rozhovor).
|
|
Stanovení úrovně perimenopauzální deprese
Časové okno: Škála perimenopauzální deprese bude aplikována třem skupinám menopauzálních žen při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu).
|
Škála byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti symptomů perimenopauzální deprese.
Škála se skládá z 12 položek a pěti subškál týkajících se energie, paranoidních představ, podrážděnosti, sebeúcty, izolace, úzkosti, somatických symptomů, poruch spánku, hmotnosti, sexuálního zájmu, paměti a koncentrace.
Všechny položky škály jsou hodnoceny mezi 0 a 4. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 48.
Zvýšení skóre škály ukazuje na zvýšení stavu symptomů deprese.
Rozsah skóre 20-24 bodů ukazuje mírnou perimenopauzální depresi, rozsah skóre 24-32 bodů ukazuje středně těžkou perimenopauzální depresi vyžadující léčbu a skóre 32 bodů a více ukazuje těžkou perimenopauzální depresi vyžadující léčbu.
|
Škála perimenopauzální deprese bude aplikována třem skupinám menopauzálních žen při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu).
|
|
Určování kvality života
Časové okno: Škála kvality života specifická pro menopauzu bude poskytnuta třem skupinám žen v menopauze první den (první rozhovor).
|
Menopauza Specific Quality of Life Scale hodnotí kvalitu života žen v menopauze.
Škála se skládá z 29 otázek Likertova typu a 4 subdomén: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální.
Skóre pro každou otázku se pohybuje mezi 1 a 8.
Při bodování skóre 1 znamená, že situace nebyla prožita, skóre 2 znamená, že situace byla zažita, ale ne znepokojující, a skóre mezi 3-8 označuje závažnost situace.
Skóre každé subdomény se získá zprůměrováním skóre položek v subdoméně.
Vysoké skóre na škále ukazuje na nízkou kvalitu života.
|
Škála kvality života specifická pro menopauzu bude poskytnuta třem skupinám žen v menopauze první den (první rozhovor).
|
|
Určování kvality života
Časové okno: Škála kvality života specifická pro menopauzu bude při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu) aplikována třem skupinám žen v menopauze.
|
Menopauza Specific Quality of Life Scale hodnotí kvalitu života žen v menopauze.
Škála se skládá z 29 otázek Likertova typu a 4 subdomén: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální.
Skóre pro každou otázku se pohybuje mezi 1 a 8.
Při bodování skóre 1 znamená, že situace nebyla prožita, skóre 2 znamená, že situace byla zažita, ale ne znepokojující, a skóre mezi 3-8 označuje závažnost situace.
Skóre každé subdomény se získá zprůměrováním skóre položek v subdoméně.
Vysoké skóre na škále ukazuje na nízkou kvalitu života.
|
Škála kvality života specifická pro menopauzu bude při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu) aplikována třem skupinám žen v menopauze.
|
|
Hodnocení symptomů menopauzy
Časové okno: Škála hodnocení symptomů menopauzy bude první den (první rozhovor) poskytnuta třem skupinám žen v menopauze.
|
Hodnotící stupnice symptomů menopauzy měří závažnost symptomů menopauzy.
Na škále Likertova typu skládající se z celkem 11 položek včetně potíží v menopauze jsou možnosti „0= žádné“, „1= mírné“, „2= střední“, „3= závažné“ a „4= velmi závažné“ pro každou položku.
Celkové skóre stupnice se vypočítá na základě skóre daného pro každou položku.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 44.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení závažnosti zaznamenaných stížností.
Škála se skládá ze tří subškál (Subškála Somatické potíže, Subškála Psychologické potíže, Subškála Urogenitální potíže).
|
Škála hodnocení symptomů menopauzy bude první den (první rozhovor) poskytnuta třem skupinám žen v menopauze.
|
|
Hodnocení symptomů menopauzy
Časové okno: Škála pro hodnocení symptomů menopauzy bude při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu) aplikována třem skupinám žen v menopauze.
|
Hodnotící stupnice symptomů menopauzy měří závažnost symptomů menopauzy.
Na škále Likertova typu skládající se z celkem 11 položek včetně potíží v menopauze jsou možnosti „0= žádné“, „1= mírné“, „2= střední“, „3= závažné“ a „4= velmi závažné“ pro každou položku.
Celkové skóre stupnice se vypočítá na základě skóre daného pro každou položku.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 44.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení závažnosti zaznamenaných stížností.
Škála se skládá ze tří subškál (Subškála Somatické potíže, Subškála Psychologické potíže, Subškála Urogenitální potíže).
|
Škála pro hodnocení symptomů menopauzy bude při posledním rozhovoru (po 4. intervenci v týdenním intervalu) aplikována třem skupinám žen v menopauze.
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Škála subjektivních jednotek zkušenosti (SUE) bude poskytnuta třem skupinám žen v menopauze první den (první rozhovor).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Škála subjektivních jednotek zkušenosti (SUE) bude poskytnuta třem skupinám žen v menopauze první den (první rozhovor).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po prvním rozhovoru bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (druhé opatření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Hodinu po prvním rozhovoru bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (druhé opatření).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Sedm dní po prvním rozhovoru bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (třetí měření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Sedm dní po prvním rozhovoru bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (třetí měření).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po třetím měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (čtvrté měření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Hodinu po třetím měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (čtvrté měření).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Sedm dní po čtvrtém měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podán SUE (páté měření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Sedm dní po čtvrtém měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podán SUE (páté měření).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po pátém měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (šesté měření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Hodinu po pátém měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (šesté měření).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Sedm dní po šestém měření podstoupí všechny ženy v menopauze ve všech třech skupinách SUE (sedmé měření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Sedm dní po šestém měření podstoupí všechny ženy v menopauze ve všech třech skupinách SUE (sedmé měření).
|
|
Určení úrovně úzkosti
Časové okno: Hodinu po sedmém měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (osmé měření).
|
Subjektivní jednotky zkušenosti (SUE) budou použity ke stanovení úrovně úzkosti žen v menopauze.
SUE se používá k určení intenzity emocí na začátku a na konci terapie.
Stupnice je hodnocena mezi -10 a +10, přičemž záporná čísla označují negativní/nepříjemné zážitky a kladná čísla označují pozitivní/příjemné zážitky.
|
Hodinu po sedmém měření bude všem ženám v menopauze ve všech třech skupinách podána SUE (osmé měření).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Ředitel studie: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Ředitel studie: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Ředitel studie: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nesdílíme údaje o jednotlivých účastnících s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina technik emoční svobody
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme