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腰椎椎間板ヘルニアにおける過伸展運動の効果

2023年11月28日 更新者:Mehmet GÖĞREMİŞ

腰椎椎間板ヘルニア患者の痛み、障害、柔軟性、パフォーマンスレベルに対する過伸展運動の影響

この研究の目的は、LDHと診断された患者において、従来の理学療法アプローチに加えて適用されたマッケンジー過伸展運動が、痛みの重症度、障害レベル、柔軟性、パフォーマンスレベルに及ぼす短期的な影響を調べることでした。

L4-S1でLDHと診断された連続した合計48人の女性患者を、研究グループと対照グループとして24人ずつの2グループに無作為に分けた。 対照群の被験者には、ホットパック、超音波、TENSからなる従来の理学療法が15セッション施された。 研究グループの被験者は、従来の理学療法プログラムに加えて、マッケンジー過伸展運動を15セッション受けました。

調査の概要

詳細な説明

目的:この研究の目的は、LDHと診断された患者において、従来の理学療法アプローチに加えて適用されたマッケンジー過伸展運動が、痛みの重症度、障害レベル、柔軟性、パフォーマンスレベルに及ぼす短期的な効果を調べることでした。

方法: L4-S1 で LDH と診断された連続女性患者合計 48 名を、研究グループと対照グループとして 24 名ずつの 2 グループにランダムに分けました。 対照群の被験者には、ホットパック、超音波、TENSからなる従来の理学療法が15セッション施された。 研究グループの被験者は、従来の理学療法プログラムに加えて、マッケンジー過伸展運動を15セッション受けました。 治療前、治療直後、および治療終了後 3 か月後に、痛みの重症度 (Visual Analog Scale-VAS)、パフォーマンス レベル (ハーフスクワット テストおよび 5 回座位-立位テスト) に関して 2 つのグループを比較しました。 )、柔軟性レベル(修正シットアンドリーチテスト)、および障害レベル(オスウェストリー障害指数 - ODI)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46100
        • KahramanmaraşISU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 含まれている患者は、MRI で L4-S1 LDH (隆起レベル) と診断されました。
  • 単純な鎮痛剤以外の薬は服用していませんでした。
  • LDHの症状が少なくとも3か月間続いている。

除外基準:

  • 腰椎手術の病歴がある患者は研究から除外された。
  • LDH以外の腰椎に関わる疾患(梨状筋症候群、感染症、脊椎症、脊椎分離症、脊椎すべり症、強直性脊椎炎、脊柱管狭窄症、椎間板症候群、脊髄悪性腫瘍、骨粗鬆症)を患っている。
  • 重度の神経学的喪失、
  • 糖尿病、または妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の被験者には、ホットパック、超音波、TENSからなる従来の理学療法が15セッション施された。

治療: 従来の理学療法プログラム

  • コンポーネント:

    • 腰部にホットパックを20分間当てました
    • 超音波 (ITO デバイス) 1 MHz、1.5 W/cm2 で 5 分間
    • 50 ~ 100 Hz で 20 分間の経皮的電気神経刺激 (TENS)
    • 研究者の一貫性: 両方のグループのすべての治療と評価は同じ研究者によって実行されました。
  • セッション時間: セッションあたり平均 45 分
  • 頻度: 週5日
  • 期間:3週間連続
  • 合計セッション数: 15
実験的:研究グループ
研究グループの被験者は、従来の理学療法プログラムに加えて、マッケンジー過伸展運動を15セッション受けました。

治療: マッケンジーが説明した過伸展運動 (従来の理学療法プログラムに加えて)

マッケンジー過伸展エクササイズ:

  • 演習:

    1. うつ伏せの姿勢、腕を横に置き、深呼吸し、背中の筋肉をリラックスさせ、2〜3分間保持します。
    2. うつ伏せの姿勢で、頭を前腕の上に上げ、肘を肩の高さにして体幹を上げ、2〜3分間維持します(10回繰り返します)。
    3. うつ伏せの姿勢で手を肘の高さに置き、肘を伸ばし、痛みが許す限り上体を床から後方に上げ、2~3秒間保持します(10回繰り返します)。
    4. 足を肩幅に広げて立ち、手を腰に当て、膝を曲げずに腰部からできるだけ後ろに傾き、2〜3秒間保持します(10回繰り返します)。

      追加情報:

  • 研究者の一貫性: すべての治療と評価は同じ研究者によって実行されました。

頻度: 週5日 期間: 連続3週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインと 8 週目
これは、痛みの重症度と強さを定義するための最も適切なツールとして使用される、シンプルで信頼性の高い有効なスケールです。 VASは、0〜10でマークされた10cmの水平スケールであり、0=痛みなし、10=最も耐えられない痛みである。 被験者は、感じる痛みの重症度を表すスケール上の点に印を付けるように指示されます。 マークされた点を測定し、記録した。
ベースラインと 8 週目
柔軟性の評価
時間枠:ベースラインと 8 週目
腰部の柔軟性を評価するために、修正シット アンド リーチ テスト (バックセーバー シット アンド リーチ テスト - BSRT) が使用されました。 この検査は、長さ 60 cm、幅 45 cm、高さ 32 cm の検査台の上に被験者が足を前に伸ばして座って行われます。 テストされる側の足の裏は、膝を完全に伸ばした状態でテストボードに置き、反対側の脚は膝が 45 ~ 90 度屈曲し、股関節が 45 度屈曲するように配置されます。 次に被験者は、この位置にいるときにテストボードの上に手を伸ばすように指示されます。 1 mm の目盛りでマークされた 2 つのプラスチック製のメジャーがボードに取り付けられ、ボードが足に当たる点をゼロとして、後ろに 20 cm、前に 40 cm 伸びます。 被験者のリーチのスコアは、ゼロ点より前の場合は負 (-) として記録され、ゼロ点より後の場合は正 (+) として記録されました。
ベースラインと 8 週目
性能評価
時間枠:ベースラインと 8 週目

被験者のパフォーマンスレベルを決定するために適用された最初のテストは、ハーフスクワットテスト (HST) でした。 1 分間を通して、被験者は真っ直ぐに立ち、次に膝を 20 度屈曲させてしゃがみ、その後直立姿勢に戻るように指示されます。 「開始」コマンドでクロノメーターが開始され、1 分間の終了時に実行されたスクワットの回数のスコアが記録されました。

2 番目のパフォーマンス テストは、5 x Sit To Stand テスト (5x SST) でした。 「開始」コマンドで、被験者は椅子に座ったり立ったりを 5 回繰り返します。 時間はクロノメーターに記録されました。

ベースラインと 8 週目
障害等級評価
時間枠:ベースラインと 8 週目
ODI は障害のレベルを決定するために使用されました。 ODI は、腰痛によって引き起こされる日常生活活動における機能不全の程度を判断するために使用される尺度です。 合計スコアは 0 から 50 の範囲であり、ポイントが高いほど障害のレベルが高いことを示します。 点数は 0~10 点:軽度の障害、11~30 点:中等度の障害、31~50 点:重度の障害として評価される17。 トルコ版のスケールの有効性と信頼性の研究は、Yakut らによって行われました。
ベースラインと 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ejder Berk、Kahmanamaras Sutcü İmam University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (推定)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • fztmehmetgogremis123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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