- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06158685
L'effet des exercices d'hyperextension dans la hernie discale lombaire
L'effet des exercices d'hyperextension sur la douleur, le handicap, la flexibilité et le niveau de performance chez les patients atteints de hernie discale lombaire
Le but de cette étude était d'examiner l'effet à court terme sur la gravité de la douleur, le niveau d'incapacité, la flexibilité et le niveau de performance des exercices d'hyperextension de McKenzie appliqués en plus des approches de physiothérapie conventionnelles chez les patients diagnostiqués avec LDH.
Un total de 48 patientes consécutives diagnostiquées avec LDH à L4-S1 ont été séparées au hasard en 2 groupes de 24 en tant que groupe d'étude et groupe témoin. Les sujets du groupe témoin ont reçu 15 séances de physiothérapie conventionnelle comprenant du hotpack, des ultrasons et du TENS. Les sujets du groupe d'étude ont reçu 15 séances d'exercices d'hyperextension McKenzie en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet à court terme sur la gravité de la douleur, le niveau d'incapacité, la flexibilité et le niveau de performance des exercices d'hyperextension de McKenzie appliqués en plus des approches de physiothérapie conventionnelles chez les patients diagnostiqués avec LDH.
Méthode : Un total de 48 patientes consécutives diagnostiquées avec LDH à L4-S1 ont été séparées au hasard en 2 groupes de 24 comme groupe d'étude et groupe témoin. Les sujets du groupe témoin ont reçu 15 séances de physiothérapie conventionnelle comprenant du hotpack, des ultrasons et du TENS. Les sujets du groupe d'étude ont reçu 15 séances d'exercices d'hyperextension McKenzie en plus du programme de physiothérapie conventionnel. Avant le traitement, immédiatement après le traitement et 3 mois après la fin du traitement, les deux groupes ont été comparés en termes de gravité de la douleur (échelle visuelle analogique - EVA), de niveau de performance (test Half-Squat et test 5 fois assis-debout). ), le niveau de flexibilité (Modified Sit And Reach Test) et le niveau de handicap (Oswestry Disability Index - ODI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46100
- KahramanmaraşISU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus ont été diagnostiqués en IRM avec LDH L4-S1 (niveau bombé),
- ne prenaient aucun médicament autre que de simples analgésiques,
- présentaient des symptômes de LDH persistants depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient des antécédents de chirurgie de la colonne lombaire,
- avez eu une maladie impliquant la colonne lombaire autre que la LDH (syndrome du piriforme, infection, spondylose, spondylolyse, spondylolisthésis, spondylarthrite ankylosante, sténose vertébrale, syndrome des facettes, tumeur maligne de la colonne vertébrale, ostéoporose),
- perte neurologique grave,
- diabète sucré ou êtes enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin ont reçu 15 séances de physiothérapie conventionnelle comprenant du hotpack, des ultrasons et du TENS.
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Traitement : Programme de physiothérapie conventionnelle
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Expérimental: groupe d'étude
Les sujets du groupe d'étude ont reçu 15 séances d'exercices d'hyperextension McKenzie en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
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Traitement : exercices d'hyperextension tels que décrits par McKenzie (en plus du programme de physiothérapie conventionnel) Exercices d'hyperextension McKenzie :
Fréquence : 5 jours par semaine Durée : 3 semaines consécutives |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Il s’agit d’une échelle simple, fiable et valide, utilisée comme outil le plus approprié pour définir la gravité et l’intensité de la douleur.
L'EVA est une échelle horizontale de 10 cm marquée de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = la douleur la plus intolérable.
Les sujets doivent marquer le point sur l'échelle représentant la gravité de la douleur qu'ils ressentent.
Les points marqués ont été mesurés et enregistrés.
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Base de référence et semaine 8
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Base de référence et semaine 8
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Pour évaluer la flexibilité de la région lombaire, le test modifié Sit And Reach (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT) a été utilisé.
Ce test est appliqué sur une table d'essai de 60 cm de long, 45 cm de large et 32 cm de haut, le sujet étant assis avec les jambes étendues devant.
La plante du pied du côté à tester repose contre la planche de test avec le genou en extension complète et la jambe controlatérale est positionnée avec le genou en flexion de 45 à 90° et l'articulation de la hanche en flexion de 45°.
Le sujet est ensuite invité à passer par-dessus la planche de test dans cette position.
Deux mesures en plastique marquées en graduations de 1 mm sont fixées à la planche, prenant comme zéro le point où elle repose contre le pied et s'étendant en arrière de 20 cm et en avant de 40 cm.
Les scores de portée du sujet ont été enregistrés comme négatifs (-) s'ils étaient avant le point zéro et comme positifs (+) s'ils sont après.
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Base de référence et semaine 8
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Évaluation des performances
Délai: Base de référence et semaine 8
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Le premier test appliqué pour déterminer le niveau de performance des sujets était le test Half-Squat (HST). Pendant 1 minute, le sujet doit se tenir droit puis avec les genoux en flexion de 20° pour s'accroupir puis revenir en position verticale. Un chronomètre était mis en marche sur la commande "start" et au bout de 1 min, le score du nombre de squats effectués était enregistré. Le deuxième test de performance était le test 5 x Sit To Stand (5x SST). Au commandement « démarrer », le sujet s'assoit et se lève d'une chaise 5 fois. L'heure était enregistrée sur un chronomètre. |
Base de référence et semaine 8
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Évaluation du niveau de handicap
Délai: Base de référence et semaine 8
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L'ODI a été utilisé pour déterminer le niveau d'invalidité.
L'ODI est une échelle utilisée pour déterminer le degré d'incapacité fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne causée par des douleurs lombaires.
Le score total varie de 0 à 50, les points les plus élevés indiquant un niveau de handicap plus élevé.
Les points sont évalués de 0 à 10 points : handicap de faible niveau, de 11 à 30 points : handicap de niveau modéré, de 31 à 50 : handicap de niveau sévère.17
Des études de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle ont été réalisées par Yakut et al.
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Base de référence et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- fztmehmetgogremis123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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