- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06158685
요추 추간판 탈장에 대한 과신전 운동의 효과
과신전 운동이 요추 추간판 탈출증 환자의 통증, 장애, 유연성 및 수행 능력 수준에 미치는 영향
이 연구의 목적은 LDH로 진단된 환자에게 기존의 물리치료 접근법에 더해 적용되는 McKenzie 과신전 운동이 통증 심각도, 장애 수준, 유연성 및 수행 수준에 미치는 단기 효과를 조사하는 것이었습니다.
L4-S1에서 LDH로 진단된 총 48명의 연속 여성 환자를 무작위로 24명씩 연구군과 대조군으로 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군 피험자에게는 핫팩, 초음파, TENS로 구성된 기존 물리치료를 15회 실시하였습니다. 연구 그룹 피험자들은 기존의 물리치료 프로그램에 더해 McKenzie 과신전 운동을 15번의 세션으로 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구의 목적은 LDH 진단을 받은 환자에게 기존의 물리치료 접근법에 더해 적용되는 McKenzie 과신전 운동의 통증 심각도, 장애 수준, 유연성 및 수행 수준에 대한 단기 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: L4-S1에서 LDH로 진단된 총 48명의 연속 여성 환자를 무작위로 24명씩 연구군과 대조군으로 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군 피험자에게는 핫팩, 초음파, TENS로 구성된 기존 물리치료를 15회 실시하였습니다. 연구 그룹 피험자들은 기존의 물리치료 프로그램에 더해 McKenzie 과신전 운동을 15번의 세션으로 받았습니다. 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 3개월에 두 그룹의 통증 정도(Visual Analog Scale-VAS), 수행 수준(Half-Squat Test 및 The 5 Times Sit-Stand Test)을 비교하였습니다. ), 유연성 수준(Modified Sit And Reach Test) 및 장애 수준(Oswestry Disability Index - ODI).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
- KahramanmarasISU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함된 환자들은 MRI에서 L4-S1 LDH(팽창 수준)로 진단되었으며,
- 단순 진통제 외에는 어떤 약도 복용하지 않았으며,
- 최소 3개월 동안 LDH 증상이 지속되었습니다.
제외 기준:
- 요추 수술 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었으며,
- LDH 이외의 요추 관련 질환(이상근증후군, 감염, 척추증, 척추분리증, 척추전방전위증, 강직성 척추염, 척추관협착증, 후관절증후군, 척추악성종양, 골다공증)이 있었던 자,
- 심각한 신경학적 손실,
- 당뇨병이 있거나 임신 중이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 피험자에게는 핫팩, 초음파, TENS로 구성된 기존 물리치료를 15회 실시하였습니다.
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치료: 전통적인 물리치료 프로그램
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹 피험자들은 기존의 물리치료 프로그램에 더해 McKenzie 과신전 운동을 15번의 세션으로 받았습니다.
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치료: McKenzie가 설명한 과신전 운동(기존 물리치료 프로그램에 추가) 맥켄지 하이퍼익스텐션 운동:
빈도: 주 5일 기간: 연속 3주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선 및 8주차
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이는 통증의 심각도와 강도를 정의하는 가장 적절한 도구로 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다.
VAS는 0~10까지 표시되는 10cm 수평 척도로, 0=통증 없음, 10=가장 참을 수 없는 통증입니다.
피험자에게는 자신이 느끼는 통증의 정도를 나타내는 척도에 점을 표시하도록 지시합니다.
표시된 지점을 측정하고 기록했습니다.
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기준선 및 8주차
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유연성 평가
기간: 기준선 및 8주차
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요추 부위의 유연성을 평가하기 위해 Modified Sit And Reach Test(Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT)를 사용했습니다.
이 테스트는 길이 60cm, 너비 45cm, 높이 32cm의 테스트 테이블에 피험자가 다리를 앞으로 뻗고 앉은 상태로 적용됩니다.
테스트할 쪽의 발바닥은 무릎이 완전히 펴진 상태에서 테스트 보드에 얹혀 있고 반대쪽 다리는 무릎이 45~90° 굴곡되고 고관절이 45° 굴곡된 위치에 있습니다.
그런 다음 피험자는 이 위치에 있는 동안 테스트 보드 위로 손을 뻗도록 지시받습니다.
1mm 그라데이션으로 표시된 두 개의 플라스틱 측정값이 보드에 부착되어 발에 닿는 지점을 0으로 하고 뒤로 20cm, 앞으로 40cm 확장됩니다.
피험자의 도달 범위 점수는 영점 이전이면 음수(-)로, 이후이면 양수(+)로 기록되었습니다.
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기준선 및 8주차
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성과평가
기간: 기준선 및 8주차
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피험자의 수행 수준을 결정하기 위해 적용된 첫 번째 테스트는 하프 스쿼트 테스트(HST)였습니다. 1분 동안 피험자에게 똑바로 서서 무릎을 20° 굴곡하여 쪼그리고 앉은 다음 곧은 자세로 돌아가도록 지시합니다. "시작" 명령에 따라 크로노미터가 시작되었고 1분이 지나면 수행된 스쿼트 횟수에 대한 점수가 기록되었습니다. 두 번째 성능 테스트는 5 x SST(Sit To Stand Test)였습니다. "시작" 명령에 따라 피험자는 의자에 앉았다가 일어서기를 5회 수행했습니다. 시간은 크로노미터에 기록되었습니다. |
기준선 및 8주차
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장애등급평가
기간: 기준선 및 8주차
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ODI는 장애 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
ODI는 허리 통증으로 인한 일상생활 활동의 기능적 무능력 정도를 판단하는데 사용되는 척도이다.
총점의 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
점수는 0~10점: 낮은 수준의 장애, 11~30점: 중간 수준의 장애, 31~50점: 심각한 수준의 장애로 평가됩니다.17
터키 버전의 척도에 대한 타당성 및 신뢰성 연구는 Yakut et al.에 의해 수행되었습니다.
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- fztmehmetgogremis123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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