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L'effetto degli esercizi di iperestensione nell'ernia del disco lombare

28 novembre 2023 aggiornato da: Mehmet GÖĞREMİŞ

L'effetto degli esercizi di iperestensione su dolore, disabilità, flessibilità e livello di prestazione nei pazienti con ernia del disco lombare

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto a breve termine sulla gravità del dolore, sul livello di disabilità, sulla flessibilità e sul livello di prestazione degli esercizi di iperestensione McKenzie applicati in aggiunta agli approcci fisioterapici convenzionali in pazienti con diagnosi di LDH.

Un totale di 48 pazienti donne consecutive con diagnosi di LDH a L4-S1 sono state separate casualmente in 2 gruppi di 24 come gruppo di studio e gruppo di controllo. Ai soggetti del gruppo di controllo sono state applicate 15 sessioni di fisioterapia convenzionale composta da impacchi caldi, ultrasuoni e TENS. I soggetti del gruppo di studio hanno ricevuto 15 sessioni di esercizi di iperestensione McKenzie in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto a breve termine sulla gravità del dolore, sul livello di disabilità, sulla flessibilità e sul livello di prestazione degli esercizi di iperestensione McKenzie applicati in aggiunta agli approcci fisioterapici convenzionali in pazienti con diagnosi di LDH.

Metodo: un totale di 48 pazienti donne consecutive con diagnosi di LDH a L4-S1 sono state separate casualmente in 2 gruppi di 24 come gruppo di studio e gruppo di controllo. Ai soggetti del gruppo di controllo sono state applicate 15 sessioni di fisioterapia convenzionale composta da impacchi caldi, ultrasuoni e TENS. I soggetti del gruppo di studio hanno ricevuto 15 sessioni di esercizi di iperestensione McKenzie in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale. Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento, i due gruppi sono stati confrontati in termini di gravità del dolore (Visual Analog Scale-VAS), livello di prestazione (Half-Squat Test e The 5 Times Sit-Stand Test). ), livello di flessibilità (Modified Sit And Reach Test) e livello di disabilità (Oswestry Disability Index - ODI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46100
        • KahramanmaraşISU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti inclusi è stata diagnosticata alla risonanza magnetica L4-S1 LDH (livello sporgente),
  • non assumevano farmaci se non semplici antidolorifici,
  • presentava sintomi di LDH in corso da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una storia di chirurgia spinale lombare,
  • ha avuto qualsiasi malattia che coinvolga la colonna lombare diversa dalla LDH (sindrome del piriforme, infezione, spondilosi, spondilolisi, spondilolistesi, spondilite anchilosante, stenosi spinale, sindrome delle faccette, neoplasie spinali, osteoporosi),
  • grave perdita neurologica,
  • diabete mellito o erano incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Ai soggetti del gruppo di controllo sono state applicate 15 sessioni di fisioterapia convenzionale composta da impacchi caldi, ultrasuoni e TENS.

Trattamento: programma di fisioterapia convenzionale

  • Componenti:

    • È stato applicato un impacco caldo sulla regione lombare per 20 minuti
    • Ultrasuoni (dispositivo ITO) a 1 MHz e 1,5 W/cm2 per 5 minuti
    • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) a 50-100 Hz per 20 minuti
    • Coerenza del ricercatore: tutti i trattamenti e le valutazioni per entrambi i gruppi sono stati eseguiti dallo stesso ricercatore.
  • Durata della sessione: una media di 45 minuti per sessione
  • Frequenza: 5 giorni a settimana
  • Durata: 3 settimane consecutive
  • Sessioni totali: 15
Sperimentale: gruppo di studio
I soggetti del gruppo di studio hanno ricevuto 15 sessioni di esercizi di iperestensione McKenzie in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale.

Trattamento: esercizi di iperestensione come descritti da McKenzie (in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale)

Esercizi di iperestensione McKenzie:

  • Esercizi:

    1. Posizione prona, braccia lungo i fianchi, respiro profondo, rilassare i muscoli della schiena, trattenere per 2-3 minuti.
    2. Posizione prona, sollevare il tronco sollevando la testa sopra gli avambracci, gomiti all'altezza delle spalle, mantenendo per 2-3 minuti (10 ripetizioni).
    3. Posizione prona, mani all'altezza dei gomiti, raddrizzare i gomiti, sollevare la parte superiore del corpo dal pavimento e all'indietro fino a quando il dolore lo consente, mantenendo la posizione per 2-3 secondi (10 ripetizioni).
    4. In piedi con i piedi alla larghezza delle spalle, le mani sulla vita, inclinandosi all'indietro il più lontano possibile dalla regione lombare senza piegare le ginocchia, mantenendo la posizione per 2-3 secondi (10 ripetizioni).

      Informazioni aggiuntive:

  • Coerenza del ricercatore: tutti i trattamenti e le valutazioni sono stati eseguiti dallo stesso ricercatore.

Frequenza: 5 giorni a settimana Durata: 3 settimane consecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Si tratta di una scala semplice, affidabile e valida, utilizzata come strumento più appropriato per definire la gravità e l’intensità del dolore. La VAS è una scala orizzontale di 10 cm segnata da 0 a 10, dove 0=nessun dolore e 10=il dolore più intollerabile. Ai soggetti viene chiesto di segnare il punto sulla scala che rappresenta la gravità del dolore che provano. I punti contrassegnati sono stati misurati e registrati.
Riferimento e settimana 8
Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Per valutare la flessibilità della regione lombare, è stato utilizzato il test Sit And Reach modificato (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT). Questo test viene applicato su un tavolo di prova lungo 60 cm, largo 45 cm e alto 32 cm, con il soggetto seduto con le gambe distese davanti. La pianta del piede del lato da testare poggia contro la tavola di prova con il ginocchio in completa estensione e la gamba controlaterale è posizionata con il ginocchio in flessione di 45-90° e l'articolazione dell'anca in flessione di 45°. Al soggetto viene quindi chiesto di allungarsi sopra la tavola di prova mentre si trova in questa posizione. Sulla tavola vengono fissate due misure di plastica contrassegnate con gradazioni di 1 mm, prendendo come zero il punto in cui appoggia contro il piede e estendendosi indietro di 20 cm e avanti di 40 cm. I punteggi relativi alla portata del soggetto sono stati registrati come negativi (-) se prima del punto zero e come positivi (+) se dopo.
Riferimento e settimana 8
Valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8

Il primo test applicato per determinare il livello di prestazione dei soggetti è stato l'Half-Squat Test (HST). Per 1 minuto, al soggetto viene chiesto di stare in piedi dritto, quindi con le ginocchia flesse di 20° di accovacciarsi e quindi di tornare in posizione eretta. Al comando "start" è stato avviato un cronometro e allo scadere di 1 minuto è stato registrato il punteggio del numero di squat eseguiti.

Il secondo test delle prestazioni è stato il 5 x Sit To Stand Test (5x SST). Al comando "start", il soggetto si siede e si alza da una sedia 5 volte. Il tempo è stato registrato su un cronometro.

Riferimento e settimana 8
Valutazione del livello di disabilità
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Per determinare il livello di disabilità è stato utilizzato l’ODI. L'ODI è una scala utilizzata per determinare il grado di incapacità funzionale nelle attività della vita quotidiana causata dal dolore lombare. Il punteggio totale varia da 0 a 50, con i punti più alti che indicano un livello di disabilità più elevato. I punti vengono valutati come 0-10 punti: disabilità di basso livello, 11-30 punti: disabilità di livello moderato, 31-50: disabilità di livello grave.17 Studi di validità e affidabilità della versione turca della scala sono stati condotti da Yakut et al.
Riferimento e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fztmehmetgogremis123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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