Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hyperextenzních cvičení u kýly bederní ploténky

28. listopadu 2023 aktualizováno: Mehmet GÖĞREMİŞ

Vliv hyperextenzních cvičení na bolest, invaliditu, flexibilitu a výkonnost u pacientů s výhřezem bederní ploténky

Cílem této studie bylo prozkoumat krátkodobý účinek na závažnost bolesti, úroveň postižení, flexibilitu a výkonnostní úroveň McKenzieho hyperextenzních cvičení aplikovaných vedle konvenčních fyzioterapeutických přístupů u pacientů s diagnostikovanou LDH.

Celkem 48 po sobě jdoucích pacientek s diagnózou LDH na L4-S1 bylo náhodně rozděleno do 2 skupin po 24 jako studijní skupina a kontrolní skupina. Subjektům kontrolní skupiny bylo aplikováno 15 sezení konvenční fyzioterapie sestávající z hotpacku, ultrazvuku a TENS. Subjekty studijní skupiny absolvovaly 15 sezení McKenzie hyperextenzních cvičení navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat krátkodobý efekt na závažnost bolesti, míru postižení, flexibilitu a výkonnostní úroveň McKenzieho hyperextenzních cvičení aplikovaných vedle konvenčních fyzioterapeutických přístupů u pacientů s diagnostikovanou LDH.

Metoda: Celkem 48 po sobě jdoucích pacientek s diagnózou LDH v L4-S1 bylo náhodně rozděleno do 2 skupin po 24 jako studijní skupina a kontrolní skupina. Subjektům kontrolní skupiny bylo aplikováno 15 sezení konvenční fyzioterapie sestávající z hotpacku, ultrazvuku a TENS. Subjekty studijní skupiny absolvovaly 15 sezení McKenzie hyperextenzních cvičení navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu. Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 3 měsíce po ukončení léčby byly obě skupiny porovnány s ohledem na závažnost bolesti (vizuální analogová škála-VAS), výkonnostní úroveň (test v polovičním dřepu a test 5krát vsedě a vstoje). ), úroveň flexibility (Modified Sit And Reach Test) a úroveň postižení (Oswestry Disability Index - ODI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46100
        • KahramanmaraşISU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U zahrnutých pacientů byla na MRI diagnostikována L4-S1 LDH (úroveň vyboulení),
  • nebral žádné jiné léky než jednoduché prášky proti bolesti,
  • měl příznaky LDH trvající alespoň 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli v anamnéze operaci bederní páteře,
  • měl jakékoli onemocnění zahrnující bederní páteř jiné než LDH (piriformis syndrom, infekce, spondylóza, spondylolýza, spondylolistéza, ankylozující spondylitida, spinální stenóza, fasetový syndrom, spinální malignita, osteoporóza),
  • těžká neurologická ztráta,
  • diabetes mellitus nebo byly těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Subjektům kontrolní skupiny bylo aplikováno 15 sezení konvenční fyzioterapie sestávající z hotpacku, ultrazvuku a TENS.
Jiný: Kontrolní skupina

Léčba: Program konvenční fyzioterapie

  • Komponenty:

    • Hot pack byl aplikován na bederní oblast po dobu 20 minut
    • Ultrazvuk (ITO zařízení) při 1 MHz a 1,5 W/cm2 po dobu 5 minut
    • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) při 50-100 Hz po dobu 20 minut
    • Konzistence výzkumníků: Všechny léčby a hodnocení pro obě skupiny prováděl stejný výzkumník.
  • Délka relace: Průměrně 45 minut na relaci
  • Frekvence: 5 dní v týdnu
  • Doba trvání: 3 po sobě jdoucí týdny
  • Celkový počet relací: 15
Experimentální: studijní skupina
Subjekty studijní skupiny absolvovaly 15 sezení McKenzie hyperextenzních cvičení navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu.
Jiný: Studijní skupina

Léčba: Hyperextenzní cvičení, jak je popsáno McKenziem (kromě konvenčního fyzioterapeutického programu)

McKenzie Hyperextenzní cvičení:

  • Cvičení:

    1. Poloha na břiše, paže v bok, hluboký nádech, uvolnění zádových svalů, vydržení 2-3 minuty.
    2. Poloha na břiše, zvedněte trup zvednutím hlavy nad předloktí, lokty na úrovni ramen, udržujte je po dobu 2-3 minut (10 opakování).
    3. Poloha na břiše, ruce na úrovni loktů, narovnejte lokty, zvedněte horní část těla z podlahy a dozadu, dokud to bolest dovolí, vydržte 2-3 sekundy (10 opakování).

    4. Stoj s nohama na šířku ramen, ruce v pase, zaklonit se co nejdále od bederní oblasti bez pokrčení kolen, vydržet 2-3 sekundy (10 opakování).

      Dodatečné informace:

  • Konzistence výzkumníků: Všechny léčby a hodnocení byly prováděny stejným výzkumníkem.

Frekvence: 5 dní v týdnu Délka: 3 po sobě jdoucí týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Jedná se o jednoduchou, spolehlivou a platnou stupnici, která se používá jako nejvhodnější nástroj k definování závažnosti a intenzity bolesti. VAS je 10 cm horizontální stupnice označená od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejvíce nesnesitelná bolest. Subjekty jsou instruovány, aby označily bod na stupnici představující závažnost bolesti, kterou pociťují. Vyznačené body byly změřeny a zaznamenány.
Výchozí stav a týden 8
Hodnocení flexibility
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
K vyhodnocení flexibility bederní oblasti byl použit Modifikovaný test sezení a dosahu (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT). Tento test se aplikuje na testovací stůl 60 cm dlouhý, 45 cm široký a 32 cm vysoký, přičemž subjekt sedí s nohama nataženýma dopředu. Chodidlo na testované straně spočívá na testovací desce s kolenem v plné extenzi a kontralaterální noha je umístěna s kolenem ve 45-90° flexi a kyčelním kloubem ve 45° flexi. Subjekt je poté instruován, aby v této poloze sáhl přes testovací desku. K desce jsou připevněny dvě plastové míry označené v 1mm gradaci, přičemž bod, kde se opírá o nohu, je nulový a přesahuje o 20 cm dozadu a 40 cm dopředu. Skóre dosahu subjektu bylo zaznamenáno jako negativní (-), pokud před nulovým bodem, a jako pozitivní (+), pokud po něm.
Výchozí stav a týden 8
Hodnocení výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Prvním testem použitým ke stanovení úrovně výkonu subjektů byl test v polodřepu (HST). Během 1 minuty je subjekt instruován, aby se postavil rovně, poté s koleny ve 20° flexi do dřepu a poté se vrátil do vzpřímené polohy. Na povel „start“ byl spuštěn chronometr a na konci 1 minuty bylo zaznamenáno skóre počtu provedených dřepů.

Druhým testem výkonu byl test 5 x Sit To Stand Test (5x SST). Na povel „start“ se subjekt 5krát posadí a postaví ze židle. Čas byl zaznamenáván na chronometru.
Výchozí stav a týden 8
Hodnocení úrovně postižení
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
K určení úrovně postižení byl použit ODI. ODI je škála používaná k určení stupně funkční neschopnosti v každodenních činnostech způsobené bolestí dolní části zad. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší body ukazují vyšší úroveň postižení. Body jsou hodnoceny jako 0-10 bodů: nízké postižení, 11-30 bodů: středně těžké postižení, 31-50: těžké postižení.17 Studie platnosti a spolehlivosti turecké verze škály provedli Yakut et al.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet GÖĞREMİŞ

Spolupracovníci

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • fztmehmetgogremis123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit