Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyperekstensionsøvelser i lumbal diskbrok

28. november 2023 opdateret af: Mehmet GÖĞREMİŞ

Effekten af ​​hyperekstensionsøvelser på smerter, handicap, fleksibilitet og præstationsniveau hos patienter med diskusprolaps i lænden

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kortsigtede effekt på smertens sværhedsgrad, invaliditetsniveau, fleksibilitet og præstationsniveau af McKenzie hyperekstensionsøvelser anvendt ud over konventionelle fysioterapitilgange hos patienter diagnosticeret med LDH.

I alt 48 på hinanden følgende kvindelige patienter diagnosticeret med LDH ved L4-S1 blev tilfældigt adskilt i 2 grupper af 24 som undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe. Kontrolgruppens forsøgspersoner blev påført 15 sessioner med konventionel fysioterapi bestående af hotpack, ultralyd og TENS. Studiegruppens forsøgspersoner modtog 15 sessioner med McKenzie hyperekstensionsøvelser ud over det konventionelle fysioterapiprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kortsigtede effekt på smertens sværhedsgrad, invaliditetsniveau, fleksibilitet og præstationsniveau af McKenzie hyperekstensionsøvelser anvendt som supplement til konventionelle fysioterapitilgange hos patienter diagnosticeret med LDH.

Metode: I alt 48 på hinanden følgende kvindelige patienter diagnosticeret med LDH ved L4-S1 blev tilfældigt adskilt i 2 grupper af 24 som undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe. Kontrolgruppens forsøgspersoner blev påført 15 sessioner med konventionel fysioterapi bestående af hotpack, ultralyd og TENS. Studiegruppens forsøgspersoner modtog 15 sessioner med McKenzie hyperekstensionsøvelser ud over det konventionelle fysioterapiprogram. Før behandlingen, umiddelbart efter behandlingen og 3 måneder efter behandlingens afslutning blev de to grupper sammenlignet med hensyn til smertens sværhedsgrad (Visual Analog Scale-VAS), præstationsniveau (Half-Squat Test og The 5 Times Sit-Stand Test) ), fleksibilitetsniveau (Modified Sit And Reach Test) og handicapniveau (Oswestry Disability Index - ODI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
        • KahramanmarasISU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De inkluderede patienter blev diagnosticeret på MR med L4-S1 LDH (udbulende niveau),
  • tog ingen andre stoffer end simple smertestillende medicin,
  • havde LDH-symptomer vedvarende i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en historie med lænderygkirurgi,
  • havde en anden sygdom, der involverede lændehvirvelsøjlen end LDH (piriformis syndrom, infektion, spondylose, spondylolyse, spondylolistese, ankyloserende spondylitis, spinal stenose, facetsyndrom, spinal malignitet, osteoporose),
  • alvorligt neurologisk tab,
  • diabetes mellitus eller var gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppens forsøgspersoner blev påført 15 sessioner med konventionel fysioterapi bestående af hotpack, ultralyd og TENS.

Behandling: Konventionelt fysioterapiprogram

  • Komponenter:

    • Hotpack blev påført lænden i 20 minutter
    • Ultralyd (ITO-enhed) ved 1 MHz og 1,5 W/cm2 i 5 minutter
    • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved 50-100 Hz i 20 minutter
    • Forskerkonsistens: Alle behandlinger og evalueringer for begge grupper blev udført af den samme forsker.
  • Sessionsvarighed: I gennemsnit 45 minutter pr. session
  • Hyppighed: 5 dage om ugen
  • Varighed: 3 sammenhængende uger
  • Samlet session: 15
Eksperimentel: studiegruppe
Studiegruppens forsøgspersoner modtog 15 sessioner med McKenzie hyperekstensionsøvelser ud over det konventionelle fysioterapiprogram.

Behandling: Hyperextension øvelser som beskrevet af McKenzie (ud over det konventionelle fysioterapiprogram)

McKenzie Hyperextension øvelser:

  • Øvelser:

    1. Tilbøjelig stilling, armene ved siden, dyb vejrtrækning, slap af i rygmusklerne, hold i 2-3 minutter.
    2. Tilbøjelig stilling, hæv kroppen ved at hæve hovedet over underarmene, albuerne i skulderhøjde, fasthold i 2-3 minutter (10 gentagelser).
    3. Ligeleje, hænder i albuehøjde, ret albuer, løft overkroppen fra gulvet og bagud, så langt smerten tillader det, hold i 2-3 sekunder (10 gentagelser).
    4. Stå med fødderne i skulderbreddes afstand, hænderne på taljen, læn dig bagud så langt som muligt fra lænden uden at bøje knæene, hold i 2-3 sekunder (10 gentagelser).

      Yderligere Information:

  • Forskerkonsistens: Alle behandlinger og evalueringer blev udført af den samme forsker.

Hyppighed: 5 dage om ugen Varighed: 3 sammenhængende uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Dette er en enkel, pålidelig og valid skala, der bruges som det mest passende værktøj til at definere smertens sværhedsgrad og intensitet. VAS er en 10 cm vandret skala markeret fra 0-10, hvor 0= ingen smerte og 10= den mest utålelige smerte. Forsøgspersonerne instrueres i at markere det punkt på skalaen, der repræsenterer sværhedsgraden af ​​den smerte, de føler. De markerede punkter blev målt og registreret.
Baseline og uge 8
Fleksibilitetsevaluering
Tidsramme: Baseline og uge 8
For at evaluere lænderegionens fleksibilitet blev den modificerede Sit And Reach Test (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT) brugt. Denne test udføres på et testbord 60 cm langt, 45 cm bredt og 32 cm højt, med forsøgspersonen siddende med benene strakt foran. Fodsålen på den side, der skal testes, hviler mod testbrættet med knæet i fuld ekstension, og det kontralaterale ben er placeret med knæet i 45-90° fleksion og hofteleddet i 45° fleksion. Forsøgspersonen bliver derefter instrueret i at række ud over testbrættet, mens det er i denne position. To plastikmål markeret i 1 mm gradueringer er fastgjort til brættet, idet det punkt, hvor det hviler mod foden, er nul og strækker sig 20 cm tilbage og 40 cm frem. Scorer af emnets rækkevidde blev registreret som negative (-), hvis før nulpunktet og som positive (+), hvis efter.
Baseline og uge 8
Præstations evaluering
Tidsramme: Baseline og uge 8

Den første test, der blev anvendt til at bestemme præstationsniveauet for forsøgspersonerne, var Half-Squat Test (HST). I løbet af 1 minut bliver forsøgspersonen instrueret i at stå oprejst, derefter med knæene i 20° fleksion for at squatte og derefter vende tilbage til oprejst stilling. Et kronometer blev startet på "start"-kommandoen og ved slutningen af ​​1 min blev scoren registreret for antallet af udførte squats.

Den anden præstationstest var 5 x Sit To Stand Test (5x SST). På "start" kommandoen sidder og står forsøgspersonen fra en stol 5 gange. Tiden blev registreret på et kronometer.

Baseline og uge 8
Handicapniveau evaluering
Tidsramme: Baseline og uge 8
ODI blev brugt til at bestemme niveauet af invaliditet. ODI er en skala, der bruges til at bestemme graden af ​​funktionsnedsættelse i daglige aktiviteter forårsaget af lændesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere point viser et højere niveau af handicap. Pointene vurderes som 0-10 point: lavt niveau handicap, 11-30 point: moderat niveau handicap, 31-50: svær niveau handicap.17 Validitets- og reliabilitetsstudier af den tyrkiske version af skalaen blev lavet af Yakut et al.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fztmehmetgogremis123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner