Het effect van hyperextensieoefeningen bij lumbale hernia
Het effect van hyperextensieoefeningen op pijn, invaliditeit, flexibiliteit en prestatieniveau bij patiënten met lumbale hernia
Het doel van deze studie was om het kortetermijneffect op de ernst van de pijn, het invaliditeitsniveau, de flexibiliteit en het prestatieniveau te onderzoeken van McKenzie-hyperextensieoefeningen die werden toegepast als aanvulling op conventionele fysiotherapiebenaderingen bij patiënten bij wie LDH was vastgesteld.
Een totaal van 48 opeenvolgende vrouwelijke patiënten bij wie LDH op L4-S1 was gediagnosticeerd, werd willekeurig verdeeld in 2 groepen van 24 als de onderzoeksgroep en de controlegroep. De proefpersonen uit de controlegroep kregen 15 sessies conventionele fysiotherapie, bestaande uit hotpack, echografie en TENS. De proefpersonen uit de studiegroep kregen 15 sessies McKenzie-hyperextensieoefeningen naast het conventionele fysiotherapieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie was om het kortetermijneffect op de ernst van de pijn, het invaliditeitsniveau, de flexibiliteit en het prestatieniveau te onderzoeken van McKenzie-hyperextensieoefeningen die werden toegepast als aanvulling op conventionele fysiotherapiebenaderingen bij patiënten bij wie LDH was vastgesteld.
Methode: Een totaal van 48 opeenvolgende vrouwelijke patiënten bij wie LDH op L4-S1 was gediagnosticeerd, werd willekeurig verdeeld in 2 groepen van 24 als de onderzoeksgroep en de controlegroep. De proefpersonen uit de controlegroep kregen 15 sessies conventionele fysiotherapie, bestaande uit hotpack, echografie en TENS. De proefpersonen uit de studiegroep kregen 15 sessies McKenzie-hyperextensieoefeningen naast het conventionele fysiotherapieprogramma. Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling werden de twee groepen vergeleken wat betreft de ernst van de pijn (Visual Analog Scale-VAS), prestatieniveau (Half-Squat Test en de 5 Times Sit-Stand Test). ), flexibiliteitsniveau (aangepaste zit- en reiktest) en invaliditeitsniveau (Oswestry Disability Index - ODI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46100
- KahramanmaraşISU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de geïncludeerde patiënten werd op MRI de diagnose L4-S1 LDH (uitpuilend niveau) gesteld,
- geen andere medicijnen gebruikten dan eenvoudige pijnstillers,
- had LDH-symptomen die gedurende ten minste 3 maanden aanhielden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een voorgeschiedenis hadden van lumbale wervelkolomchirurgie,
- een andere ziekte heeft gehad waarbij de lumbale wervelkolom betrokken was dan LDH (piriformis-syndroom, infectie, spondylose, spondylolyse, spondylolisthesis, spondylitis ankylopoetica, spinale stenose, facetsyndroom, spinale maligniteit, osteoporose),
- ernstig neurologisch verlies,
- diabetes mellitus, of zwanger bent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De proefpersonen uit de controlegroep kregen 15 sessies conventionele fysiotherapie, bestaande uit hotpack, echografie en TENS.
|
Behandeling: Conventioneel fysiotherapieprogramma
|
|
Experimenteel: studiegroep
De proefpersonen uit de studiegroep kregen 15 sessies McKenzie-hyperextensieoefeningen naast het conventionele fysiotherapieprogramma.
|
Behandeling: Hyperextensieoefeningen zoals beschreven door McKenzie (aanvullend op het conventionele fysiotherapieprogramma) McKenzie Hyperextensie-oefeningen:
Frequentie: 5 dagen per week Duur: 3 aaneengesloten weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Dit is een eenvoudige, betrouwbare en geldige schaal, die wordt gebruikt als het meest geschikte instrument om de ernst en intensiteit van pijn te definiëren.
De VAS is een horizontale schaal van 10 cm, gemarkeerd van 0-10, waarbij 0= geen pijn en 10= de meest ondraaglijke pijn.
De proefpersonen krijgen de opdracht om het punt op de schaal te markeren dat de ernst van de pijn die ze voelen aangeeft.
De gemarkeerde punten werden gemeten en geregistreerd.
|
Basislijn en week 8
|
|
Evaluatie van flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de flexibiliteit van het lumbale gebied te evalueren, werd de Modified Sit And Reach Test (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT) gebruikt.
Deze test wordt uitgevoerd op een testtafel van 60 cm lang, 45 cm breed en 32 cm hoog, waarbij de proefpersoon zit met de benen naar voren gestrekt.
De voetzool aan de te testen kant rust tegen de testplank met de knie volledig gestrekt en het contralaterale been wordt gepositioneerd met de knie in 45-90° flexie en het heupgewricht in 45° flexie.
De proefpersoon krijgt vervolgens de opdracht om in deze positie over het testbord te reiken.
Er zijn twee plastic maten gemarkeerd in gradaties van 1 mm aan het bord bevestigd, waarbij het punt waar het tegen de voet rust als nul wordt beschouwd en zich 20 cm naar achteren en 40 cm naar voren uitstrekt.
Scores van het bereik van de proefpersoon werden geregistreerd als negatief (-) indien vóór het nulpunt en als positief (+) indien erna.
|
Basislijn en week 8
|
|
Prestatie-evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De eerste test die werd toegepast om het prestatieniveau van de proefpersonen te bepalen, was de Half-Squat Test (HST). Gedurende 1 minuut krijgt de proefpersoon de opdracht rechtop te staan, vervolgens met de knieën in 20° flexie te hurken en vervolgens terug te keren naar de rechtopstaande positie. Op het commando "start" werd een chronometer gestart en na 1 minuut werd de score geregistreerd van het aantal uitgevoerde squats. De tweede prestatietest was de 5x Zit-Sta Test (5x SST). Bij het commando "start" gaat de proefpersoon 5 keer zitten en staan vanuit een stoel. De tijd werd geregistreerd op een chronometer. |
Basislijn en week 8
|
|
Evaluatie van het handicapniveau
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De ODI werd gebruikt om de mate van invaliditeit te bepalen.
De ODI is een schaal die wordt gebruikt om de mate van functionele ongeschiktheid in het dagelijks leven te bepalen, veroorzaakt door lage rugpijn.
De totaalscore varieert van 0 tot 50, waarbij hogere punten wijzen op een hoger niveau van invaliditeit.
De punten worden geëvalueerd als 0-10 punten: lichte handicap, 11-30 punten: matige handicap, 31-50: ernstige handicap.17
Validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de Turkse versie van de schaal zijn uitgevoerd door Yakut et al.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- fztmehmetgogremis123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .