- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06158685
El efecto de los ejercicios de hiperextensión en la hernia de disco lumbar
El efecto de los ejercicios de hiperextensión sobre el dolor, la discapacidad, la flexibilidad y el nivel de rendimiento en pacientes con hernia de disco lumbar
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto a corto plazo sobre la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la flexibilidad y el nivel de rendimiento de los ejercicios de hiperextensión de McKenzie aplicados además de los enfoques de fisioterapia convencionales en pacientes diagnosticados con LDH.
Un total de 48 pacientes femeninas consecutivas diagnosticadas con LDH en L4-S1 fueron separadas aleatoriamente en 2 grupos de 24 como grupo de estudio y grupo de control. A los sujetos del grupo de control se les aplicaron 15 sesiones de fisioterapia convencional que consistían en hotpack, ultrasonido y TENS. Los sujetos del grupo de estudio recibieron 15 sesiones de ejercicios de hiperextensión McKenzie además del programa de fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto a corto plazo sobre la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la flexibilidad y el nivel de rendimiento de los ejercicios de hiperextensión de McKenzie aplicados además de los enfoques de fisioterapia convencionales en pacientes diagnosticados con LDH.
Método: Un total de 48 pacientes femeninas consecutivas diagnosticadas con LDH en L4-S1 fueron separadas aleatoriamente en 2 grupos de 24 como grupo de estudio y grupo de control. A los sujetos del grupo de control se les aplicaron 15 sesiones de fisioterapia convencional que consistían en hotpack, ultrasonido y TENS. Los sujetos del grupo de estudio recibieron 15 sesiones de ejercicios de hiperextensión McKenzie además del programa de fisioterapia convencional. Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento, los dos grupos se compararon con respecto a la intensidad del dolor (escala analógica visual-EVA), el nivel de rendimiento (prueba de media sentadilla y prueba de 5 veces sentado y de pie). ), nivel de flexibilidad (Prueba de Sit And Reach modificado) y nivel de discapacidad (Índice de discapacidad de Oswestry - ODI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- KahramanmaraşISU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos fueron diagnosticados mediante resonancia magnética de L4-S1 LDH (nivel abultado),
- no tomaban más medicamentos que simples analgésicos,
- tuvo síntomas de LDH continuos durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de cirugía de columna lumbar,
- ha tenido alguna enfermedad que afecte a la columna lumbar distinta de la LDH (síndrome piriforme, infección, espondilosis, espondilolisis, espondilolistesis, espondilitis anquilosante, estenosis espinal, síndrome facetario, cáncer de columna, osteoporosis),
- pérdida neurológica severa,
- diabetes mellitus o estaban embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
A los sujetos del grupo de control se les aplicaron 15 sesiones de fisioterapia convencional que consistían en hotpack, ultrasonido y TENS.
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Tratamiento: Programa de fisioterapia convencional.
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Experimental: grupo de estudio
Los sujetos del grupo de estudio recibieron 15 sesiones de ejercicios de hiperextensión McKenzie además del programa de fisioterapia convencional.
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Tratamiento: Ejercicios de hiperextensión descritos por McKenzie (además del programa de fisioterapia convencional) Ejercicios de hiperextensión de McKenzie:
Frecuencia: 5 días a la semana Duración: 3 semanas consecutivas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Se trata de una escala sencilla, fiable y válida, utilizada como la herramienta más adecuada para definir la gravedad e intensidad del dolor.
La EVA es una escala horizontal de 10 cm marcada del 0 al 10, donde 0= sin dolor y 10= el dolor más intolerable.
Se indica a los sujetos que marquen el punto en la escala que representa la gravedad del dolor que sienten.
Los puntos marcados fueron medidos y registrados.
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Línea de base y semana 8
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Evaluación de flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Para evaluar la flexibilidad de la región lumbar, se utilizó la prueba Modified Sit And Reach (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT).
Esta prueba se aplica sobre una mesa de pruebas de 60 cm de largo, 45 cm de ancho y 32 cm de alto, con el sujeto sentado con las piernas extendidas al frente.
La planta del pie del lado que se va a probar descansa contra la tabla de prueba con la rodilla en extensión completa y la pierna contralateral se coloca con la rodilla en flexión de 45 a 90° y la articulación de la cadera en flexión de 45°.
Luego se le indica al sujeto que alcance el tablero de prueba mientras está en esta posición.
Se fijan al tablero dos medidas de plástico marcadas en gradaciones de 1 mm, tomando como cero el punto donde se apoya contra el pie y extendiéndose 20 cm hacia atrás y 40 cm hacia adelante.
Las puntuaciones del alcance del sujeto se registraron como negativas (-) si antes del punto cero y positivas (+) si después.
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Línea de base y semana 8
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Evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La primera prueba aplicada para determinar el nivel de rendimiento de los sujetos fue la Prueba de Media Sentadilla (HST). A lo largo de 1 minuto, se le indica al sujeto que se ponga de pie derecho, luego con las rodillas en flexión de 20° para ponerse en cuclillas y luego volver a la posición vertical. Se puso en marcha un cronómetro con la orden "start" y al final de 1 min, se registró la puntuación del número de sentadillas realizadas. La segunda prueba de rendimiento fue la prueba 5x Sit To Stand (5x SST). Con la orden de "inicio", el sujeto se sienta y se levanta de una silla 5 veces. El tiempo fue registrado en un cronómetro. |
Línea de base y semana 8
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Evaluación del nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El ODI se utilizó para determinar el nivel de discapacidad.
El ODI es una escala utilizada para determinar el grado de incapacidad funcional en las actividades de la vida diaria provocada por el dolor lumbar.
La puntuación total oscila entre 0 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad.
Los puntos se evalúan como 0-10 puntos: discapacidad de nivel bajo, 11-30 puntos: discapacidad de nivel moderado, 31-50: discapacidad de nivel severo.17
Yakut et al. realizaron estudios de validez y confiabilidad de la versión turca de la escala.
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Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fztmehmetgogremis123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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