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El efecto de los ejercicios de hiperextensión en la hernia de disco lumbar

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Mehmet GÖĞREMİŞ

El efecto de los ejercicios de hiperextensión sobre el dolor, la discapacidad, la flexibilidad y el nivel de rendimiento en pacientes con hernia de disco lumbar

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto a corto plazo sobre la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la flexibilidad y el nivel de rendimiento de los ejercicios de hiperextensión de McKenzie aplicados además de los enfoques de fisioterapia convencionales en pacientes diagnosticados con LDH.

Un total de 48 pacientes femeninas consecutivas diagnosticadas con LDH en L4-S1 fueron separadas aleatoriamente en 2 grupos de 24 como grupo de estudio y grupo de control. A los sujetos del grupo de control se les aplicaron 15 sesiones de fisioterapia convencional que consistían en hotpack, ultrasonido y TENS. Los sujetos del grupo de estudio recibieron 15 sesiones de ejercicios de hiperextensión McKenzie además del programa de fisioterapia convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto a corto plazo sobre la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la flexibilidad y el nivel de rendimiento de los ejercicios de hiperextensión de McKenzie aplicados además de los enfoques de fisioterapia convencionales en pacientes diagnosticados con LDH.

Método: Un total de 48 pacientes femeninas consecutivas diagnosticadas con LDH en L4-S1 fueron separadas aleatoriamente en 2 grupos de 24 como grupo de estudio y grupo de control. A los sujetos del grupo de control se les aplicaron 15 sesiones de fisioterapia convencional que consistían en hotpack, ultrasonido y TENS. Los sujetos del grupo de estudio recibieron 15 sesiones de ejercicios de hiperextensión McKenzie además del programa de fisioterapia convencional. Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento, los dos grupos se compararon con respecto a la intensidad del dolor (escala analógica visual-EVA), el nivel de rendimiento (prueba de media sentadilla y prueba de 5 veces sentado y de pie). ), nivel de flexibilidad (Prueba de Sit And Reach modificado) y nivel de discapacidad (Índice de discapacidad de Oswestry - ODI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46100
        • KahramanmaraşISU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos fueron diagnosticados mediante resonancia magnética de L4-S1 LDH (nivel abultado),
  • no tomaban más medicamentos que simples analgésicos,
  • tuvo síntomas de LDH continuos durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de cirugía de columna lumbar,
  • ha tenido alguna enfermedad que afecte a la columna lumbar distinta de la LDH (síndrome piriforme, infección, espondilosis, espondilolisis, espondilolistesis, espondilitis anquilosante, estenosis espinal, síndrome facetario, cáncer de columna, osteoporosis),
  • pérdida neurológica severa,
  • diabetes mellitus o estaban embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
A los sujetos del grupo de control se les aplicaron 15 sesiones de fisioterapia convencional que consistían en hotpack, ultrasonido y TENS.

Tratamiento: Programa de fisioterapia convencional.

  • Componentes:

    • Se aplicó una compresa caliente en la región lumbar durante 20 minutos.
    • Ultrasonido (dispositivo ITO) a 1 MHz y 1,5 W/cm2 durante 5 minutos
    • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) a 50-100 Hz durante 20 minutos
    • Consistencia del investigador: Todos los tratamientos y evaluaciones para ambos grupos fueron realizados por el mismo investigador.
  • Duración de la sesión: un promedio de 45 minutos por sesión.
  • Frecuencia: 5 días a la semana
  • Duración: 3 semanas consecutivas
  • Sesiones Totales: 15
Experimental: grupo de estudio
Los sujetos del grupo de estudio recibieron 15 sesiones de ejercicios de hiperextensión McKenzie además del programa de fisioterapia convencional.

Tratamiento: Ejercicios de hiperextensión descritos por McKenzie (además del programa de fisioterapia convencional)

Ejercicios de hiperextensión de McKenzie:

  • Ejercicios:

    1. Posición boca abajo, brazos a los lados, respiración profunda, relajar los músculos de la espalda y aguantar durante 2-3 minutos.
    2. En decúbito prono, levante el tronco levantando la cabeza por encima de los antebrazos, los codos a la altura de los hombros, manteniendo durante 2-3 minutos (10 repeticiones).
    3. Decúbito prono, manos a la altura de los codos, estire los codos, levante la parte superior del cuerpo del suelo y hacia atrás tanto como el dolor lo permita, manteniendo durante 2-3 segundos (10 repeticiones).
    4. De pie con los pies separados a la altura de los hombros, las manos en la cintura, inclinándose hacia atrás lo más lejos posible de la región lumbar sin doblar las rodillas, aguantando durante 2-3 segundos (10 repeticiones).

      Información adicional:

  • Consistencia del investigador: Todos los tratamientos y evaluaciones fueron realizados por el mismo investigador.

Frecuencia: 5 días a la semana Duración: 3 semanas consecutivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se trata de una escala sencilla, fiable y válida, utilizada como la herramienta más adecuada para definir la gravedad e intensidad del dolor. La EVA es una escala horizontal de 10 cm marcada del 0 al 10, donde 0= sin dolor y 10= el dolor más intolerable. Se indica a los sujetos que marquen el punto en la escala que representa la gravedad del dolor que sienten. Los puntos marcados fueron medidos y registrados.
Línea de base y semana 8
Evaluación de flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Para evaluar la flexibilidad de la región lumbar, se utilizó la prueba Modified Sit And Reach (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT). Esta prueba se aplica sobre una mesa de pruebas de 60 cm de largo, 45 cm de ancho y 32 cm de alto, con el sujeto sentado con las piernas extendidas al frente. La planta del pie del lado que se va a probar descansa contra la tabla de prueba con la rodilla en extensión completa y la pierna contralateral se coloca con la rodilla en flexión de 45 a 90° y la articulación de la cadera en flexión de 45°. Luego se le indica al sujeto que alcance el tablero de prueba mientras está en esta posición. Se fijan al tablero dos medidas de plástico marcadas en gradaciones de 1 mm, tomando como cero el punto donde se apoya contra el pie y extendiéndose 20 cm hacia atrás y 40 cm hacia adelante. Las puntuaciones del alcance del sujeto se registraron como negativas (-) si antes del punto cero y positivas (+) si después.
Línea de base y semana 8
Evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

La primera prueba aplicada para determinar el nivel de rendimiento de los sujetos fue la Prueba de Media Sentadilla (HST). A lo largo de 1 minuto, se le indica al sujeto que se ponga de pie derecho, luego con las rodillas en flexión de 20° para ponerse en cuclillas y luego volver a la posición vertical. Se puso en marcha un cronómetro con la orden "start" y al final de 1 min, se registró la puntuación del número de sentadillas realizadas.

La segunda prueba de rendimiento fue la prueba 5x Sit To Stand (5x SST). Con la orden de "inicio", el sujeto se sienta y se levanta de una silla 5 veces. El tiempo fue registrado en un cronómetro.

Línea de base y semana 8
Evaluación del nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
El ODI se utilizó para determinar el nivel de discapacidad. El ODI es una escala utilizada para determinar el grado de incapacidad funcional en las actividades de la vida diaria provocada por el dolor lumbar. La puntuación total oscila entre 0 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad. Los puntos se evalúan como 0-10 puntos: discapacidad de nivel bajo, 11-30 puntos: discapacidad de nivel moderado, 31-50: discapacidad de nivel severo.17 Yakut et al. realizaron estudios de validez y confiabilidad de la versión turca de la escala.
Línea de base y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • fztmehmetgogremis123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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