- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06158685
O efeito dos exercícios de hiperextensão na hérnia de disco lombar
O efeito dos exercícios de hiperextensão na dor, incapacidade, flexibilidade e nível de desempenho em pacientes com hérnia de disco lombar
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de curto prazo na intensidade da dor, nível de incapacidade, flexibilidade e nível de desempenho dos exercícios de hiperextensão McKenzie aplicados além das abordagens convencionais de fisioterapia em pacientes com diagnóstico de HDL.
Um total de 48 pacientes consecutivas do sexo feminino com diagnóstico de LDH em L4-S1 foram separadas aleatoriamente em 2 grupos de 24 como grupo de estudo e grupo controle. Os sujeitos do grupo controle foram aplicados com 15 sessões de fisioterapia convencional composta por hotpack, ultrassom e TENS. Os sujeitos do grupo de estudo receberam 15 sessões de exercícios de hiperextensão McKenzie além do programa de fisioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de curto prazo na intensidade da dor, nível de incapacidade, flexibilidade e nível de desempenho dos exercícios de hiperextensão McKenzie aplicados além das abordagens convencionais de fisioterapia em pacientes com diagnóstico de HDL.
Método: Um total de 48 pacientes consecutivas do sexo feminino com diagnóstico de LDH em L4-S1 foram separadas aleatoriamente em 2 grupos de 24 como grupo de estudo e grupo controle. Os sujeitos do grupo controle foram aplicados com 15 sessões de fisioterapia convencional composta por hotpack, ultrassom e TENS. Os sujeitos do grupo de estudo receberam 15 sessões de exercícios de hiperextensão McKenzie além do programa de fisioterapia convencional. Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3 meses após o término do tratamento, os dois grupos foram comparados em relação à intensidade da dor (Escala Visual Analógica - VAS), nível de desempenho (Teste de Meio Agachamento e Teste de Sentar-Levantar 5 Vezes ), nível de flexibilidade (Teste de Sentar e Alcançar Modificado) e nível de incapacidade (Oswestry Disability Index - ODI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kahramanmaraş, Peru, 46100
- KahramanmaraşISU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos foram diagnosticados na ressonância magnética com LDH L4-S1 (nível de abaulamento),
- não estavam tomando nenhum medicamento além de simples analgésicos,
- apresentava sintomas de LDH contínuos há pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem histórico de cirurgia na coluna lombar,
- tinha qualquer doença envolvendo a coluna lombar além da LDH (síndrome do piriforme, infecção, espondilose, espondilólise, espondilolistese, espondilite anquilosante, estenose espinhal, síndrome facetária, malignidade espinhal, osteoporose),
- perda neurológica grave,
- diabetes mellitus ou estavam grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os sujeitos do grupo controle foram aplicados com 15 sessões de fisioterapia convencional composta por hotpack, ultrassom e TENS.
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Tratamento: Programa de fisioterapia convencional
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Experimental: grupo de Estudos
Os sujeitos do grupo de estudo receberam 15 sessões de exercícios de hiperextensão McKenzie além do programa de fisioterapia convencional.
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Tratamento: Exercícios de hiperextensão descritos por McKenzie (além do programa de fisioterapia convencional) Exercícios de hiperextensão McKenzie:
Frequência: 5 dias por semana Duração: 3 semanas consecutivas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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Trata-se de uma escala simples, confiável e válida, utilizada como a ferramenta mais adequada para definir a gravidade e intensidade da dor.
A EVA é uma escala horizontal de 10 cm marcada de 0 a 10, onde 0= sem dor e 10= dor mais intolerável.
Os sujeitos são instruídos a marcar o ponto na escala que representa a gravidade da dor que sentem.
Os pontos marcados foram medidos e registrados.
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Linha de base e semana 8
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Avaliação de flexibilidade
Prazo: Linha de base e semana 8
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Para avaliar a flexibilidade da região lombar foi utilizado o Teste de Sentar e Alcançar Modificado (Back-saver Sit-and-Reach Test - BSRT).
Este teste é aplicado sobre uma mesa de teste com 60 cm de comprimento, 45 cm de largura e 32 cm de altura, com o sujeito sentado com as pernas estendidas à frente.
A sola do pé do lado a ser testado repousa contra a prancha de teste com o joelho em extensão total e a perna contralateral é posicionada com o joelho em flexão de 45-90° e a articulação do quadril em flexão de 45°.
O sujeito é então instruído a estender a mão sobre a prancha de teste enquanto estiver nesta posição.
Duas medidas plásticas marcadas em gradações de 1 mm são fixadas na prancha, tomando como zero o ponto de apoio ao pé e estendendo-se 20 cm para trás e 40 cm para frente.
Os escores do alcance do sujeito foram registrados como negativo (-) se antes do ponto zero e como positivo (+) se depois.
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Linha de base e semana 8
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Avaliação de desempenho
Prazo: Linha de base e semana 8
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O primeiro teste aplicado para determinar o nível de desempenho dos sujeitos foi o Half-Squat Test (HST). Ao longo de 1 minuto, o sujeito é orientado a ficar em pé ereto e depois com os joelhos flexionados em 20° para agachar e depois retornar à posição ereta. Foi acionado um cronômetro ao comando “iniciar” e ao final de 1 min, foi registrada a pontuação do número de agachamentos realizados. O segundo teste de desempenho foi o Teste Sentar e Levantar 5x (5x SST). Ao comando “iniciar”, o sujeito senta e levanta da cadeira 5 vezes. O tempo foi registrado em um cronômetro. |
Linha de base e semana 8
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Avaliação do nível de deficiência
Prazo: Linha de base e semana 8
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O ODI foi utilizado para determinar o nível de incapacidade.
O ODI é uma escala utilizada para determinar o grau de incapacidade funcional nas atividades de vida diária causada pela dor lombar.
A pontuação total varia de 0 a 50, sendo que pontos mais altos indicam maior nível de incapacidade.
Os pontos são avaliados como 0-10 pontos: incapacidade de nível baixo, 11-30 pontos: incapacidade de nível moderado, 31-50: incapacidade de nível grave.17
Os estudos de validade e confiabilidade da versão turca da escala foram realizados por Yakut et al.
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Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fztmehmetgogremis123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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