- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06158685
Wpływ ćwiczeń przeprostnych na przepuklinę dysku lędźwiowego
Wpływ ćwiczeń przeprostnych na ból, niepełnosprawność, elastyczność i poziom wydajności u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu ćwiczeń przeprostnych McKenziego stosowanych jako uzupełnienie konwencjonalnych metod fizjoterapii na nasilenie bólu, stopień niepełnosprawności, elastyczność i poziom wydajności u pacjentów ze zdiagnozowaną LDH.
W sumie 48 kolejnych pacjentek, u których zdiagnozowano LDH na poziomie L4-S1, podzielono losowo na 2 grupy po 24 osoby, stanowiące grupę badaną i grupę kontrolną. Osobom z grupy kontrolnej poddano 15 sesji konwencjonalnej fizjoterapii składającej się z okładów gorących, ultradźwięków i TENS. Osoby z grupy badanej oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymały 15 sesji ćwiczeń przeprostnych McKenziego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu ćwiczeń przeprostnych McKenziego stosowanych jako uzupełnienie konwencjonalnych metod fizjoterapii na nasilenie bólu, stopień niepełnosprawności, elastyczność i poziom wydajności u pacjentów ze zdiagnozowaną LDH.
Metoda: Łącznie 48 kolejnych pacjentek, u których zdiagnozowano LDH na poziomie L4-S1, podzielono losowo na 2 grupy po 24 osoby, stanowiące grupę badaną i grupę kontrolną. Osobom z grupy kontrolnej poddano 15 sesji konwencjonalnej fizjoterapii składającej się z okładów gorących, ultradźwięków i TENS. Osoby z grupy badanej oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymały 15 sesji ćwiczeń przeprostnych McKenziego. Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po zakończeniu leczenia obie grupy porównywano pod względem nasilenia bólu (skala wizualno-analogowa – VAS), poziomu wydolności (test półprzysiadu i test 5-krotności siedzenia i stania). ), poziom elastyczności (zmodyfikowany test siadania i sięgania) i stopień niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry – ODI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- KahramanmaraşISU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U włączonych pacjentów w badaniu MRI zdiagnozowano LDH L4-S1 (poziom wybrzuszenia),
- nie przyjmowali żadnych leków poza prostymi środkami przeciwbólowymi,
- objawy LDH utrzymywały się przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczano pacjentów, którzy przeszli operację kręgosłupa lędźwiowego,
- jeśli u pacjenta występowała jakakolwiek choroba kręgosłupa lędźwiowego inna niż LDH (zespół mięśnia gruszkowatego, infekcja, choroba kręgosłupa, kręgozmyk, kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwężenie kanału kręgowego, zespół fasetowy, nowotwór kręgosłupa, osteoporoza),
- ciężkie ubytki neurologiczne,
- cukrzycę lub była w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osobom z grupy kontrolnej poddano 15 sesji konwencjonalnej fizjoterapii składającej się z okładów gorących, ultradźwięków i TENS.
|
Leczenie: Konwencjonalny program fizjoterapii
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Osoby z grupy badanej oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymały 15 sesji ćwiczeń przeprostnych McKenziego.
|
Leczenie: Ćwiczenia hiperprzeprostne opisane przez McKenziego (oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii) Ćwiczenia na nadciśnienie McKenziego:
Częstotliwość: 5 dni w tygodniu Czas trwania: 3 kolejne tygodnie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Jest to prosta, wiarygodna i aktualna skala, stosowana jako najwłaściwsze narzędzie do określenia nasilenia i intensywności bólu.
VAS to pozioma skala o długości 10 cm, oznaczona od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból najbardziej nie do zniesienia.
Pacjenci są instruowani, aby zaznaczyć punkt na skali odzwierciedlający nasilenie odczuwanego bólu.
Oznaczone punkty zostały zmierzone i zapisane.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Aby ocenić elastyczność odcinka lędźwiowego, zastosowano zmodyfikowany test siadania i sięgania (test siadania i sięgania z oszczędzaniem pleców - BSRT).
Test ten przeprowadza się na stole testowym o długości 60 cm, szerokości 45 cm i wysokości 32 cm, przy badanym siedzącym z nogami wysuniętymi do przodu.
Podeszwa stopy po stronie badanej opiera się o płytę testową z kolanem w pełnym wyproście, a noga przeciwległa ułożona z kolanem w zgięciu 45-90° i stawem biodrowym w zgięciu 45°.
Następnie badany otrzymuje polecenie sięgnięcia ponad tablicę testową w tej pozycji.
Do tablicy przymocowane są dwie plastikowe miarki oznaczone w skali 1 mm, przyjmując punkt, w którym opiera się o stopę, za zero i rozciągając się do tyłu o 20 cm i do przodu o 40 cm.
Wyniki zasięgu badanego rejestrowano jako ujemne (-), jeśli przed punktem zerowym i jako dodatnie (+), jeśli po nim.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Ocena wydajności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Pierwszym testem zastosowanym do określenia poziomu wydolności badanych był test półprzysiadu (HST). Przez 1 minutę pacjentowi instruuje się, aby stał prosto, a następnie z kolanami ugiętymi pod kątem 20°, aby wykonać przysiad, a następnie powrócić do pozycji pionowej. Na komendę „start” uruchamiano chronometr i po upływie 1 minuty rejestrowano liczbę wykonanych przysiadów. Drugim testem wydajności był test 5 x siadanie i stanie (5 x SST). Na komendę „start” badany 5 razy siada i wstaje z krzesła. Czas rejestrowano na chronometrze. |
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Ocena poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Do określenia stopnia niepełnosprawności wykorzystano ODI.
ODI to skala stosowana do określenia stopnia niezdolności do wykonywania codziennych czynności spowodowanej bólem krzyża.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe punkty oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności.
Punkty ocenia się w skali 0-10 punktów: niepełnosprawność w stopniu lekkim, 11-30 punktów: niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym, 31-50: niepełnosprawność w stopniu znacznym.17
Badania trafności i rzetelności tureckiej wersji skali przeprowadzili Yakut i in.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- fztmehmetgogremis123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny