Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń przeprostnych na przepuklinę dysku lędźwiowego

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mehmet GÖĞREMİŞ

Wpływ ćwiczeń przeprostnych na ból, niepełnosprawność, elastyczność i poziom wydajności u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu ćwiczeń przeprostnych McKenziego stosowanych jako uzupełnienie konwencjonalnych metod fizjoterapii na nasilenie bólu, stopień niepełnosprawności, elastyczność i poziom wydajności u pacjentów ze zdiagnozowaną LDH.

W sumie 48 kolejnych pacjentek, u których zdiagnozowano LDH na poziomie L4-S1, podzielono losowo na 2 grupy po 24 osoby, stanowiące grupę badaną i grupę kontrolną. Osobom z grupy kontrolnej poddano 15 sesji konwencjonalnej fizjoterapii składającej się z okładów gorących, ultradźwięków i TENS. Osoby z grupy badanej oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymały 15 sesji ćwiczeń przeprostnych McKenziego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu ćwiczeń przeprostnych McKenziego stosowanych jako uzupełnienie konwencjonalnych metod fizjoterapii na nasilenie bólu, stopień niepełnosprawności, elastyczność i poziom wydajności u pacjentów ze zdiagnozowaną LDH.

Metoda: Łącznie 48 kolejnych pacjentek, u których zdiagnozowano LDH na poziomie L4-S1, podzielono losowo na 2 grupy po 24 osoby, stanowiące grupę badaną i grupę kontrolną. Osobom z grupy kontrolnej poddano 15 sesji konwencjonalnej fizjoterapii składającej się z okładów gorących, ultradźwięków i TENS. Osoby z grupy badanej oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymały 15 sesji ćwiczeń przeprostnych McKenziego. Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po zakończeniu leczenia obie grupy porównywano pod względem nasilenia bólu (skala wizualno-analogowa – VAS), poziomu wydolności (test półprzysiadu i test 5-krotności siedzenia i stania). ), poziom elastyczności (zmodyfikowany test siadania i sięgania) i stopień niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry – ODI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46100
        • KahramanmaraşISU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U włączonych pacjentów w badaniu MRI zdiagnozowano LDH L4-S1 (poziom wybrzuszenia),
  • nie przyjmowali żadnych leków poza prostymi środkami przeciwbólowymi,
  • objawy LDH utrzymywały się przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczano pacjentów, którzy przeszli operację kręgosłupa lędźwiowego,
  • jeśli u pacjenta występowała jakakolwiek choroba kręgosłupa lędźwiowego inna niż LDH (zespół mięśnia gruszkowatego, infekcja, choroba kręgosłupa, kręgozmyk, kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwężenie kanału kręgowego, zespół fasetowy, nowotwór kręgosłupa, osteoporoza),
  • ciężkie ubytki neurologiczne,
  • cukrzycę lub była w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osobom z grupy kontrolnej poddano 15 sesji konwencjonalnej fizjoterapii składającej się z okładów gorących, ultradźwięków i TENS.

Leczenie: Konwencjonalny program fizjoterapii

  • Składniki:

    • Na okolicę lędźwiową przykładano gorący okład na 20 minut
    • Ultradźwięki (urządzenie ITO) przy 1 MHz i 1,5 W/cm2 przez 5 minut
    • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przy 50-100 Hz przez 20 minut
    • Spójność badacza: Wszystkie zabiegi i oceny w obu grupach przeprowadził ten sam badacz.
  • Czas trwania sesji: Średnio 45 minut na sesję
  • Częstotliwość: 5 dni w tygodniu
  • Czas trwania: 3 kolejne tygodnie
  • Całkowita liczba sesji: 15
Eksperymentalny: kółko naukowe
Osoby z grupy badanej oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymały 15 sesji ćwiczeń przeprostnych McKenziego.

Leczenie: Ćwiczenia hiperprzeprostne opisane przez McKenziego (oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii)

Ćwiczenia na nadciśnienie McKenziego:

  • Ćwiczenia:

    1. Pozycja na brzuchu, ramiona wzdłuż boku, głęboki oddech, rozluźnij mięśnie pleców, trzymając przez 2-3 minuty.
    2. Pozycja na brzuchu, unieś tułów unosząc głowę nad przedramiona, łokcie na wysokości barków, utrzymując pozycję przez 2-3 minuty (10 powtórzeń).
    3. Pozycja na brzuchu, ręce na wysokości łokci, wyprostuj łokcie, unieś górną część ciała od podłogi i do tyłu tak daleko, jak pozwala na to ból, utrzymując pozycję przez 2-3 sekundy (10 powtórzeń).
    4. Stań ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, ręce złożone w pasie, odchylony do tyłu jak najdalej od okolicy lędźwiowej, bez zginania kolan, wytrzymanie 2-3 sekundy (10 powtórzeń).

      Dodatkowe informacje:

  • Spójność badacza: Wszystkie zabiegi i oceny zostały przeprowadzone przez tego samego badacza.

Częstotliwość: 5 dni w tygodniu Czas trwania: 3 kolejne tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Jest to prosta, wiarygodna i aktualna skala, stosowana jako najwłaściwsze narzędzie do określenia nasilenia i intensywności bólu. VAS to pozioma skala o długości 10 cm, oznaczona od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból najbardziej nie do zniesienia. Pacjenci są instruowani, aby zaznaczyć punkt na skali odzwierciedlający nasilenie odczuwanego bólu. Oznaczone punkty zostały zmierzone i zapisane.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Aby ocenić elastyczność odcinka lędźwiowego, zastosowano zmodyfikowany test siadania i sięgania (test siadania i sięgania z oszczędzaniem pleców - BSRT). Test ten przeprowadza się na stole testowym o długości 60 cm, szerokości 45 cm i wysokości 32 cm, przy badanym siedzącym z nogami wysuniętymi do przodu. Podeszwa stopy po stronie badanej opiera się o płytę testową z kolanem w pełnym wyproście, a noga przeciwległa ułożona z kolanem w zgięciu 45-90° i stawem biodrowym w zgięciu 45°. Następnie badany otrzymuje polecenie sięgnięcia ponad tablicę testową w tej pozycji. Do tablicy przymocowane są dwie plastikowe miarki oznaczone w skali 1 mm, przyjmując punkt, w którym opiera się o stopę, za zero i rozciągając się do tyłu o 20 cm i do przodu o 40 cm. Wyniki zasięgu badanego rejestrowano jako ujemne (-), jeśli przed punktem zerowym i jako dodatnie (+), jeśli po nim.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena wydajności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8

Pierwszym testem zastosowanym do określenia poziomu wydolności badanych był test półprzysiadu (HST). Przez 1 minutę pacjentowi instruuje się, aby stał prosto, a następnie z kolanami ugiętymi pod kątem 20°, aby wykonać przysiad, a następnie powrócić do pozycji pionowej. Na komendę „start” uruchamiano chronometr i po upływie 1 minuty rejestrowano liczbę wykonanych przysiadów.

Drugim testem wydajności był test 5 x siadanie i stanie (5 x SST). Na komendę „start” badany 5 razy siada i wstaje z krzesła. Czas rejestrowano na chronometrze.

Wartość wyjściowa i tydzień 8
Ocena poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Do określenia stopnia niepełnosprawności wykorzystano ODI. ODI to skala stosowana do określenia stopnia niezdolności do wykonywania codziennych czynności spowodowanej bólem krzyża. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe punkty oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności. Punkty ocenia się w skali 0-10 punktów: niepełnosprawność w stopniu lekkim, 11-30 punktów: niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym, 31-50: niepełnosprawność w stopniu znacznym.17 Badania trafności i rzetelności tureckiej wersji skali przeprowadzili Yakut i in.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ejder Berk, Kahmanamaras Sutcü İmam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fztmehmetgogremis123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Subskrybuj