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过度伸展运动对腰椎间盘突出症的影响

2023年11月28日 更新者:Mehmet GÖĞREMİŞ

超伸练习对腰椎间盘突出症患者疼痛、残疾、灵活性和表现水平的影响

本研究的目的是检查在诊断为 LDH 的患者中,除了传统物理治疗方法之外,还应用麦肯齐过度伸展练习对疼痛严重程度、残疾程度、灵活性和表现水平的短期影响。

将48例L4-S1连续诊断为LDH的女性患者随机分为2组,每组24例,作为研究组和对照组。 对照组受试者接受 15 次常规物理治疗,包括热敷、超声和 TENS。 除了传统的物理治疗计划外,研究组受试者还接受了 15 次 McKenzie 过度伸展练习。

研究概览

详细说明

目的:本研究的目的是检查在诊断为 LDH 的患者中,除了传统的物理治疗方法之外,麦肯齐过度伸展练习对疼痛严重程度、残疾程度、灵活性和表现水平的短期影响。

方法:连续48例L4-S1诊断为LDH的女性患者随机分为2组,每组24例,作为研究组和对照组。 对照组受试者接受 15 次常规物理治疗,包括热敷、超声和 TENS。 除了传统的物理治疗计划外,研究组受试者还接受了 15 次 McKenzie 过度伸展练习。 治疗前、治疗后即刻、治疗结束后3个月,比较两组患者的疼痛严重程度(视觉模拟量表-VAS)、表现水平(半蹲测试和5次坐站测试) )、灵活性水平(改良坐姿前屈测试)和残疾水平(Oswestry 残疾指数 - ODI)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaraş、火鸡、46100
        • KahramanmaraşISU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入的患者经 MRI 诊断为 L4-S1 LDH(凸出水平),
  • 除了简单的止痛药外,没有服用任何药物,
  • LDH 症状持续至少 3 个月。

排除标准:

  • 如果患者有腰椎手术史,则被排除在研究之外,
  • 患有LDH以外的任何涉及腰椎的疾病(梨状肌综合征、感染、脊椎病、脊椎峡部裂、脊椎滑脱、强直性脊柱炎、椎管狭窄、小关节综合征、脊柱恶性肿瘤、骨质疏松症),
  • 严重的神经功能丧失,
  • 患有糖尿病或怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照组受试者接受 15 次常规物理治疗,包括热敷、超声和 TENS。

治疗:常规物理治疗方案

  • 成分:

    • 热敷腰部20分钟
    • 超声波(ITO 器件),频率 1 MHz,1.5 W/cm2,持续 5 分钟
    • 经皮电神经刺激 (TENS),频率 50-100 Hz,持续 20 分钟
    • 研究人员一致性:两组的所有治疗和评估均由同一研究人员进行。
  • 会话持续时间:平均每次会话 45 分钟
  • 频率:每周 5 天
  • 持续时间:连续 3 周
  • 总会话数:15
实验性的:学习小组
除了传统的物理治疗计划外,研究组受试者还接受了 15 次 McKenzie 过度伸展练习。

治疗:麦肯齐描述的过度伸展练习(除了传统的物理治疗计划之外)

麦肯齐过度伸展练习:

  • 练习:

    1. 俯卧位,双臂放在体侧,深呼吸,放松背部肌肉,保持2-3分钟。
    2. 俯卧位,将头抬高至前臂上方,将肘部置于肩部水平,从而抬高躯干,维持 2-3 分钟(重复 10 次)。
    3. 俯卧位,双手置于肘部水平,伸直肘部,将上半身从地面向后抬起,直到疼痛允许为止,保持2-3秒(重复10次)。
    4. 双脚分开与肩同宽站立,双手叉腰,身体向后倾尽量远离腰部,膝盖不要弯曲,保持2-3秒(重复10次)。

      附加信息:

  • 研究人员一致性:所有治疗和评估均由同一研究人员进行。

频率:每周 5 天 持续时间:连续 3 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线和第 8 周
这是一个简单、可靠且有效的量表,用作定义疼痛严重程度和强度的最合适工具。 VAS 是一个 10 厘米的水平刻度,从 0 到 10,其中 0 = 无疼痛,10 = 最难以忍受的疼痛。 受试者被指示在量表上标记代表他们感受到的疼痛严重程度的点。 测量并记录标记点。
基线和第 8 周
灵活性评估
大体时间:基线和第 8 周
为了评估腰椎区域的灵活性,使用了改良坐姿伸展测试(背部保护坐姿伸展测试 - BSRT)。 该测试在长 60 厘米、宽 45 厘米、高 32 厘米的测试台上进行,受试者坐着,双腿向前伸直。 待测侧脚底靠在测试板上,膝关节完全伸展,对侧腿放置在膝关节屈曲 45-90°、髋关节屈曲 45° 的位置。 然后指示受试者在处于该位置时伸手越过测试板。 板上贴有两个标有 1 毫米刻度的塑料量尺,以接触脚的点为零,向后延伸 20 厘米,向前延伸 40 厘米。 如果在零点之前,则受试者的触及分数记录为负(-),如果在零点之后,则记录为正(+)。
基线和第 8 周
绩效评估
大体时间:基线和第 8 周

用于确定受试者表现水平的第一个测试是半蹲测试(HST)。 在整个 1 分钟内,受试者被指示站直,然后膝盖弯曲 20° 蹲下,然后返回直立位置。 计时器在“开始”命令下启动,并在 1 分钟结束时记录下蹲次数的分数。

第二个性能测试是 5 x 坐站测试 (5x SST)。 在发出“开始”命令时,受试者从椅子上坐起并站起来 5 次。 时间被记录在天文钟上。

基线和第 8 周
伤残等级评估
大体时间:基线和第 8 周
ODI 用于确定残疾程度。 ODI 是用于确定腰痛引起的日常生活活动功能障碍程度的量表。 总分范围从0到50,分数越高表明残疾程度越高。 分值评定为0-10分:低度残疾,11-30分:中度残疾,31-50分:重度残疾。17 Yakut 等人对土耳其版本量表的有效性和可靠性进行了研究。
基线和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ejder Berk、Kahmanamaras Sutcü İmam University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (估计的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • fztmehmetgogremis123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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