SMART@Home 実現可能性トライアル
2026年6月30日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
推奨治療のための自己管理支援 (SMART)@在宅ケア
提案された研究は、医学的に複雑な患者の遠隔ケアを提供するためのデジタル プラットフォームの限界または欠如に対処しています。 これまでの試みは臨床的妥当性が低く、患者の関与が不足していました。 研究チームは、以前に実装された SMART プラットフォームを解体して、臨床医が新しいツールを作成できるようガイドするためのロードマップ、プラットフォーム、およびテンプレートを作成します。
このプロジェクトのフェーズ 1 の結果は、SMART@Home アプリと Bluetooth 対応デバイス間の接続の必要性を浮き彫りにし、客観的な疾患活動性データを提供するだけでなく、医療提供者がそのデータを使用して治療計画や情報を提供できるようにするための Epic 電子医療記録との統合も必要としました。意思決定。 開発目標が達成されたことを確認するには、その後のパイロット ユーザー検証トライアルも必要です。 SMART@Home 喘息トラッカー、肺活量計、アクション プランのパイロット ユーザー検証試験を実施することが、この研究の次の段階の目的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Hommel, PhD
- 電話番号：513-803-0407
- メール：kevin.hommel@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica King, BA
- 電話番号：513-803-0920
- メール：jessica.king1@cchmc.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト：
- Kevin, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 定期的な治療が必要な慢性病状（喘息など）と診断された患者
- 11～17歳
- 患者と介護者のための流暢な英語力
除外基準:
- カルテのレビューによって決定された、患者または介護者の広汎性発達障害の診断
- カルテのレビューによって判断された、患者または介護者の重篤な精神疾患（統合失調症など）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
いつものお手入れ
|
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実験的：スマート@ホーム
投薬と症状の追跡、肺活量測定のフィードバックのための SMART@Home アプリの使用
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毎日の投薬と日記の完了リマインダーが参加者に提供されます。
自己管理スキルに関する追加の教育コンテンツが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬アドヒアランス
時間枠：6ヶ月
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毎月のアドヒアランスは、摂取した用量と IMAAP が推奨する用量を比較することによって計算されます。
参加者は、ACT 完了時に毎月の救急薬の使用状況も報告します。
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6ヶ月
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アプリの使用日数
時間枠：6ヶ月
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参加者が完了した日記の数
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Hommel, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- スタディチェア：Rachelle Ramsey, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- スタディチェア：Matt Wortman, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。