Prova di fattibilità SMART@Home
Assistenza per l'autogestione delle cure consigliate (SMART)@Home Care
La ricerca proposta affronta i limiti o la mancanza di una piattaforma digitale per fornire assistenza remota a pazienti clinicamente complessi. I tentativi precedenti hanno avuto scarsa validità clinica e hanno sofferto della mancanza di coinvolgimento dei pazienti. Il team di studio decostruirà le piattaforme SMART precedentemente implementate per creare una tabella di marcia, una piattaforma e un modello per guidare i medici nella creazione di nuovi strumenti.
I risultati della Fase 1 di questo progetto hanno evidenziato la necessità di connettività tra l'app SMART@Home e i dispositivi abilitati Bluetooth per fornire dati oggettivi sull'attività della malattia, nonché l'integrazione con la cartella clinica elettronica Epic in modo che i fornitori possano utilizzare i dati per informare la pianificazione del trattamento e il processo decisionale. È inoltre necessaria una successiva prova pilota di convalida da parte dell'utente per confermare che gli obiettivi di sviluppo sono stati raggiunti. Lo scopo delle fasi successive di questo studio è condurre uno studio pilota di validazione da parte dell'utente del rilevatore di asma, dello spirometro e del piano d'azione SMART@Home.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kevin Hommel, PhD
- Numero di telefono: 513-803-0407
- Email: kevin.hommel@cchmc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica King, BA
- Numero di telefono: 513-803-0920
- Email: jessica.king1@cchmc.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Kevin, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una condizione medica cronica che richiede un trattamento regolare, ad esempio l'asma
- Età 11-17
- Conoscenza della lingua inglese per paziente e caregiver
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo pervasivo dello sviluppo nel paziente o nel caregiver come determinato dalla revisione della cartella clinica
- Diagnosi di grave malattia mentale (ad esempio, schizofrenia) nel paziente o nel caregiver come determinato dalla revisione della cartella clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: SMART@Casa
Utilizzo dell'app SMART@Home per il monitoraggio di farmaci e sintomi, feedback spirometrico
|
Ai partecipanti vengono forniti promemoria sui farmaci giornalieri e sul completamento del diario.
Verranno forniti contenuti formativi aggiuntivi riguardanti le competenze di autogestione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'aderenza mensile sarà calcolata confrontando le dosi assunte con le dosi raccomandate dall'IMAAP.
I partecipanti segnaleranno inoltre l'uso dei farmaci di salvataggio ogni mese al completamento dell'ACT.
|
6 mesi
|
|
Numero di giorni di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di diari completati dal partecipante
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Cattedra di studio: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Cattedra di studio: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMART@Home
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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