Próba wykonalności SMART@Home
Pomoc w samodzielnym zarządzaniu zalecanym leczeniem (SMART) w opiece domowej
Proponowane badanie dotyczy ograniczeń lub braku platformy cyfrowej umożliwiającej zdalną opiekę nad pacjentami ze złożonymi medycznie problemami. Poprzednie próby miały słabą skuteczność kliniczną i charakteryzowały się brakiem zaangażowania pacjentów. Zespół badawczy dokona dekonstrukcji wcześniej wdrożonych platform SMART, aby utworzyć plan działania, platformę i szablon, które poprowadzą klinicystów do tworzenia nowych narzędzi.
Wyniki fazy 1 tego projektu uwydatniły potrzebę łączności między aplikacją SMART@Home a urządzeniami obsługującymi technologię Bluetooth w celu dostarczania obiektywnych danych dotyczących aktywności choroby, a także integracji z elektroniczną dokumentacją medyczną Epic, aby świadczeniodawcy mogli wykorzystywać te dane do planowania leczenia i leczenia. podejmowanie decyzji. Konieczna jest także kolejna pilotażowa próba walidacyjna z użytkownikiem, aby potwierdzić, że cele rozwojowe zostały osiągnięte. Celem kolejnych etapów tego badania jest przeprowadzenie pilotażowej próby walidacyjnej z udziałem użytkowników monitora astmy SMART@Home, spirometru i planu działania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Hommel, PhD
- Numer telefonu: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica King, BA
- Numer telefonu: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę wymagającą regularnego leczenia, jaką jest astma
- Wiek 11-17 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego dla pacjenta i opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie całościowych zaburzeń rozwojowych u pacjenta lub opiekuna na podstawie przeglądu karty medycznej
- Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej (np. schizofrenii) u pacjenta lub opiekuna na podstawie przeglądu karty medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: SMART@Dom
Korzystanie z aplikacji SMART@Home do śledzenia leków i objawów oraz uzyskiwania informacji zwrotnej ze spirometrii
|
Uczestnicy otrzymują codzienne przypomnienia o lekach i uzupełnieniu dzienniczka.
Zapewnione zostaną dodatkowe treści edukacyjne dotyczące umiejętności samozarządzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miesięczne przestrzeganie zaleceń zostanie obliczone poprzez porównanie przyjętych dawek z dawkami zalecanymi przez IMAAP.
Uczestnicy będą również co miesiąc zgłaszać użycie leków doraźnych po ukończeniu ACT.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dni używania aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dzienników wypełnionych przez uczestnika
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Krzesło do nauki: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Krzesło do nauki: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMART@Home
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .