SMART@Home 타당성 평가
2026년 6월 30일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
권장 치료를 위한 자가 관리 지원(SMART)@홈 케어
제안된 연구는 의학적으로 복잡한 환자에게 원격 진료를 제공하기 위한 디지털 플랫폼의 한계 또는 부족을 다루고 있습니다. 이전 시도는 임상적 타당성이 낮았고 환자 참여가 부족했습니다. 연구팀은 이전에 구현된 SMART 플랫폼을 해체하여 임상의가 새로운 도구를 만들 수 있도록 안내하는 로드맵, 플랫폼 및 템플릿을 만들 것입니다.
이 프로젝트의 1단계 결과에서는 객관적인 질병 활동 데이터를 제공하기 위한 SMART@Home 앱과 Bluetooth 지원 장치 간의 연결뿐만 아니라 공급자가 치료 계획을 알리고 정보를 제공하는 데 데이터를 사용할 수 있도록 Epic 전자 건강 기록과의 통합이 필요하다는 점을 강조했습니다. 의사결정. 개발 목표가 충족되었는지 확인하려면 후속 파일럿 사용자 검증 시험도 필요합니다. SMART@Home 천식 추적기, 폐활량계 및 실행 계획에 대한 파일럿 사용자 검증 시험을 수행하는 것이 이 연구의 다음 단계의 목적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Hommel, PhD
- 전화번호: 513-803-0407
- 이메일: kevin.hommel@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica King, BA
- 전화번호: 513-803-0920
- 이메일: jessica.king1@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Kevin, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식 등 정기적인 치료가 필요한 만성질환 진단을 받은 환자
- 11~17세
- 환자와 보호자를 위한 영어 유창성
제외 기준:
- 의료 차트 검토를 통해 결정된 환자 또는 보호자의 전반적 발달 장애 진단
- 의료 차트 검토를 통해 환자 또는 간병인의 심각한 정신 질환(예: 정신분열증) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
평상시 관리
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실험적: 스마트@홈
약물 치료 및 증상 추적, 폐활량 측정 피드백을 위해 SMART@Home 앱 사용
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참가자에게는 일일 약 복용 및 일기 완료 알림이 제공됩니다.
자기관리 기술에 대한 추가 교육 콘텐츠가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 준수
기간: 6개월
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월별 순응도는 IMAAP에서 권장하는 복용량과 복용한 복용량을 비교하여 계산됩니다.
참가자들은 또한 ACT를 완료할 때 매달 구조 약물 사용을 보고하게 됩니다.
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6개월
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앱 사용 일수
기간: 6개월
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참가자가 작성한 일기 수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 연구 의자: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 연구 의자: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .