SMART@Home megvalósíthatósági próbaverzió
Önkezelési segítség az ajánlott kezeléshez (SMART)@Home Care
A javasolt kutatás az orvosilag összetett betegek távoli ellátását biztosító digitális platform korlátaira vagy hiányára irányul. A korábbi próbálkozások klinikai érvényessége gyenge volt, és a betegek bevonásának hiányát szenvedték el. A tanulmányozó csapat lebontja a korábban bevezetett SMART platformokat, hogy létrehozzon egy ütemtervet, platformot és sablont, amelyek útmutatást adnak a klinikusoknak az új eszközök létrehozásához.
A projekt 1. fázisának eredményei rávilágítottak a SMART@Home alkalmazás és a Bluetooth-képes eszközök közötti kapcsolat szükségességére, hogy objektív betegségadatokat lehessen szolgáltatni, valamint integrálni kell az Epic elektronikus egészségügyi nyilvántartásba, hogy a szolgáltatók felhasználhassák az adatokat a kezelési tervek és a Döntéshozatal. Egy későbbi kísérleti felhasználói validációs próba is szükséges a fejlesztési célok teljesülésének megerősítéséhez. A SMART@Home asztmakövető, spirométer és cselekvési terv kísérleti felhasználói validációs kísérletének lebonyolítása a tanulmány következő fázisainak célja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kevin Hommel, PhD
- Telefonszám: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica King, BA
- Telefonszám: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres kezelést igénylő krónikus betegséggel, azaz asztmával diagnosztizált betegek
- 11-17 éves korig
- Folyékony angol nyelvtudás betegek és gondozók számára
Kizárási kritériumok:
- A pervazív fejlődési rendellenesség diagnosztizálása a páciensben vagy a gondozóban az orvosi diagram áttekintése alapján
- Súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia) diagnózisa a betegnél vagy gondozónál az orvosi diagram áttekintése alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okos otthon
A SMART@Home alkalmazás használata gyógyszeres kezelésre és a tünetek követésére
|
A résztvevők napi gyógyszeres kezelést és naplóbetöltési emlékeztetőket kapnak.
További oktatási tartalmat biztosítunk az önmenedzselési készségekkel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazást használt napok száma
Időkeret: 3 hónap
|
Résztvevőnként kitöltött naplók száma
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Tanulmányi szék: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Tanulmányi szék: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMART@Home
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Okos otthon
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom