SMART@Home 可行性试验
2026年6月30日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
建议治疗的自我管理协助 (SMART)@家庭护理
拟议的研究解决了为病情复杂的患者提供远程护理的数字平台的局限性或缺乏。 之前的尝试临床有效性较差，并且缺乏患者参与。 研究团队将解构之前实施的 SMART 平台，创建路线图、平台和模板，指导临床医生创建新工具。
该项目第一阶段的结果强调需要在 SMART@Home 应用程序和支持蓝牙的设备之间建立连接，以提供客观的疾病活动数据以及与 Epic 电子健康记录的集成，以便提供者可以使用这些数据来告知治疗计划和决策。 还需要进行后续的试点用户验证试验，以确认开发目标得到满足。 对 SMART@Home 哮喘追踪器、肺活量计和行动计划进行试点用户验证试验是本研究下一阶段的目的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Hommel, PhD
- 电话号码：513-803-0407
- 邮箱：kevin.hommel@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Jessica King, BA
- 电话号码：513-803-0920
- 邮箱：jessica.king1@cchmc.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
接触：
- Kevin, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有需要定期治疗的慢性疾病（即哮喘）的患者
- 11-17岁
- 患者和护理人员的英语流利程度
排除标准：
- 根据病历审查确定患者或护理人员普遍性发育障碍的诊断
- 根据病历审查确定患者或护理人员患有严重精神疾病（例如精神分裂症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
日常护理
|
|
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实验性的：智能@家
使用 SMART@Home 应用程序进行药物和症状跟踪、肺活量测定反馈
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向参与者提供每日药物和日记完成提醒。
将提供有关自我管理技能的其他教育内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药依从性
大体时间：6个月
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每月依从性将通过将服用的剂量与 IMAAP 推荐的剂量进行比较来计算。
参与者在完成 ACT 时还将每月报告救援药物的使用情况。
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6个月
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应用程序使用天数
大体时间：6个月
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参与者完成的日记数量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Hommel, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 学习椅：Rachelle Ramsey, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 学习椅：Matt Wortman, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月9日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.