Essai de faisabilité SMART@Home
Assistance à l'autogestion pour le traitement recommandé (SMART)@Home Care
La recherche proposée aborde les limites ou l'absence d'une plateforme numérique pour fournir des soins à distance aux patients médicalement complexes. Les tentatives précédentes ont eu une validité clinique médiocre et ont souffert d’un manque d’engagement des patients. L'équipe d'étude déconstruira les plates-formes SMART précédemment mises en œuvre pour créer une feuille de route, une plate-forme et un modèle pour guider les cliniciens dans la création de nouveaux outils.
Les résultats de la phase 1 de ce projet ont mis en évidence la nécessité d'une connectivité entre l'application SMART@Home et les appareils compatibles Bluetooth pour fournir des données objectives sur l'activité de la maladie, ainsi que d'une intégration avec le dossier de santé électronique Epic afin que les prestataires puissent utiliser les données pour éclairer la planification du traitement et prise de décision. Un essai pilote ultérieur de validation des utilisateurs est également nécessaire pour confirmer que les objectifs de développement ont été atteints. Mener un essai pilote de validation par l'utilisateur du tracker d'asthme SMART@Home, du spiromètre et du plan d'action est l'objectif des prochaines phases de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Hommel, PhD
- Numéro de téléphone: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica King, BA
- Numéro de téléphone: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Kevin, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une maladie chronique nécessitant un traitement régulier, c'est-à-dire l'asthme
- 11-17 ans
- Maîtrise de l'anglais pour le patient et le soignant
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble envahissant du développement chez le patient ou le soignant, déterminé par l'examen du dossier médical
- Diagnostic de maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie) chez le patient ou le soignant, tel que déterminé par l'examen du dossier médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
|
|
|
Expérimental: SMART@Maison
Utilisation de l'application SMART@Home pour le suivi des médicaments et des symptômes, le feedback de la spirométrie
|
Des rappels quotidiens de médicaments et de fin de journal sont fournis aux participants.
Un contenu éducatif supplémentaire concernant les compétences d’autogestion sera fourni.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
|
L'observance mensuelle sera calculée en comparant les doses prises aux doses recommandées par l'IMAAP.
Les participants signaleront également l'utilisation de médicaments de secours chaque mois lors de la réalisation de l'ACT.
|
6 mois
|
|
Nombre de jours d'utilisation de l'application
Délai: 6 mois
|
Nombre de journaux remplis par participant
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chaise d'étude: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chaise d'étude: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART@Home
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .