Essai de faisabilité SMART@Home
Assistance à l'autogestion pour le traitement recommandé (SMART)@Home Care
The proposed research addresses the limitations or lack of a digital platform to provide remote care of medically complex patients. Previous attempts have had poor clinical validity and suffered lack of patient engagement. The study team will deconstruct the previously implemented SMART platforms to create a roadmap, platform, and template to guide clinicians to create new tools.
Results from Phase 1 of this project highlighted the need for connectivity between the SMART@Home app and Bluetooth-enable devices to provide objective disease activity data as well as integration with Epic electronic health record so that providers can use the data to inform treatment planning and decision making. A subsequent pilot user validation trial is also needed to confirm development goals were met. Conducting a pilot user validation trial of the SMART@Home asthma tracker, spirometer, and action plan is the purpose of the next phases of this study.
A beta test the SMART@Home Asthma Tracker and asthma action plan algorithm will take place with approximately 8 participants. Beta testing will have participants record simulated increases in symptoms to ensure appropriate levels of care is communicated via the app. Then, a group of 40 adolescent (ages 12-17) patients with asthma for a 6-month pilot Randomized Control Trial (RCT). Participants will be randomized into either the IMAAP SMART@Home (n=20) or control (n=20) groups following the completion of baseline measures to test the interactive asthma action plan functionality and impact.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Hommel, PhD
- Numéro de téléphone: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica King, BA
- Numéro de téléphone: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Kevin, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with a chronic medical condition requiring regular treatment, i.e., asthma
- Ages 12-18
- English fluency for patient and caregiver
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of pervasive developmental disorder in patient or caregiver as determined by medical chart review
- Diagnosis of serious mental illness (e.g., schizophrenia) in patient or caregiver as determined by medical chart review
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMART@Home
Use of the SMART@Home app for medication and symptom tracking, spirometry feedback |
Daily medication and diary completion reminders are provided to participants. Additional educational content regarding self-management skills will be provided. |
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Aucune intervention: Control
Usual Care |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medication Adherence
Délai: 6 months
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Monthly adherence will be calculated by comparing doses taken to doses recommended by IMAAP. Participants will also report rescue medication use each month when completing the ACT. |
6 months
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Number of days app used
Délai: 6 months
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Number of diaries completed by participant |
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chaise d'étude: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chaise d'étude: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART@Home
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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