SMART@Home Feasibility Trial
Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART)@Home Care
Den foreslåede forskning adresserer begrænsningerne eller manglen på en digital platform til at yde fjernbehandling af medicinsk komplekse patienter. Tidligere forsøg har haft dårlig klinisk validitet og lidt mangel på patientengagement. Undersøgelsesteamet vil dekonstruere de tidligere implementerede SMART-platforme for at skabe en køreplan, platform og skabelon til at guide klinikere til at skabe nye værktøjer.
Resultater fra fase 1 af dette projekt fremhævede behovet for forbindelse mellem SMART@Home-appen og Bluetooth-aktiverede enheder for at levere objektive sygdomsaktivitetsdata samt integration med Epic elektroniske patientjournal, så udbydere kan bruge dataene til at informere behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Et efterfølgende pilotforsøg med brugervalidering er også nødvendigt for at bekræfte, at udviklingsmålene er nået. Formålet med de næste faser af denne undersøgelse er at udføre et pilotforsøg med validering af SMART@Home astma-tracker, spirometer og handlingsplan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kevin Hommel, PhD
- Telefonnummer: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica King, BA
- Telefonnummer: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med en kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig behandling, det vil sige astma
- 11-17 år
- Engelsk flydende for patient og pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse hos patient eller omsorgsperson som bestemt ved medicinsk diagramgennemgang
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni) hos patient eller omsorgsperson som bestemt af medicinsk diagramgennemgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: SMART@Home
Brug af SMART@Home-appen til medicin- og symptomsporing, spirometrifeedback
|
Deltagerne får daglige påmindelser om medicinering og færdiggørelse af dagbog.
Yderligere undervisningsindhold vedrørende selvledelsesevner vil blive leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Månedlig adhærens vil blive beregnet ved at sammenligne doser taget med doser anbefalet af IMAAP.
Deltagerne vil også rapportere brug af redningsmedicin hver måned, når de gennemfører ACT.
|
6 måneder
|
|
Antal dage brugt app
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal udfyldte dagbøger af deltager
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Studiestol: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Studiestol: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMART@Home
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMART@Home
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutteringSøvnapnø | Søvnkvalitet | Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)Belgien
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentAfsluttetAngst | Modstandsdygtighed | Perinatal depression | Ægteskabelig konfliktPakistan