Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART@Home Feasibility Trial

13. marts 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART)@Home Care

Den foreslåede forskning adresserer begrænsningerne eller manglen på en digital platform til at yde fjernbehandling af medicinsk komplekse patienter. Tidligere forsøg har haft dårlig klinisk validitet og lidt mangel på patientengagement. Undersøgelsesteamet vil dekonstruere de tidligere implementerede SMART-platforme for at skabe en køreplan, platform og skabelon til at guide klinikere til at skabe nye værktøjer.

Resultater fra fase 1 af dette projekt fremhævede behovet for forbindelse mellem SMART@Home-appen og Bluetooth-aktiverede enheder for at levere objektive sygdomsaktivitetsdata samt integration med Epic elektroniske patientjournal, så udbydere kan bruge dataene til at informere behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Et efterfølgende pilotforsøg med brugervalidering er også nødvendigt for at bekræfte, at udviklingsmålene er nået. Formålet med de næste faser af denne undersøgelse er at udføre et pilotforsøg med validering af SMART@Home astma-tracker, spirometer og handlingsplan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med en kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig behandling, det vil sige astma
  • 11-17 år
  • Engelsk flydende for patient og pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse hos patient eller omsorgsperson som bestemt ved medicinsk diagramgennemgang
  • Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni) hos patient eller omsorgsperson som bestemt af medicinsk diagramgennemgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART@Home
Brug af SMART@Home-appen til medicin- og symptomsporing
Adfærdsmæssigt: SMART@Home
Deltagerne får daglige påmindelser om medicinering og færdiggørelse af dagbog. Yderligere undervisningsindhold vedrørende selvledelsesevner vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage brugt app
Tidsramme: 3 måneder
Antal udfyldte dagbøger af deltager
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studiestol: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studiestol: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART@Home

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMART@Home

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner