Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование SMART@Home

13 марта 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Помощь в самостоятельном назначении рекомендованного лечения (SMART)@Уход на дому

Предлагаемое исследование направлено на устранение ограничений или отсутствия цифровой платформы для оказания удаленной помощи пациентам со сложными медицинскими показаниями. Предыдущие попытки имели плохую клиническую обоснованность и страдали от отсутствия участия пациентов. Исследовательская группа разберет ранее реализованные платформы SMART, чтобы создать дорожную карту, платформу и шаблон, которые помогут врачам создавать новые инструменты.

Результаты этапа 1 этого проекта подчеркнули необходимость подключения между приложением SMART@Home и устройствами с поддержкой Bluetooth для предоставления объективных данных об активности заболевания, а также интеграции с электронными медицинскими картами Epic, чтобы поставщики могли использовать данные для планирования лечения и принятие решений. Последующее пилотное испытание для пользователей также необходимо для подтверждения достижения целей разработки. Целью следующего этапа данного исследования является проведение пилотного испытания для пользователя трекера астмы SMART@Home, спирометра и плана действий.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kevin Hommel, PhD
  • Номер телефона: 513-803-0407
  • Электронная почта: kevin.hommel@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica King, BA
  • Номер телефона: 513-803-0920
  • Электронная почта: jessica.king1@cchmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Kevin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом хронического заболевания, требующего регулярного лечения, например астмы.
  • Возраст 11–17 лет
  • Свободное владение английским языком для пациента и лица, осуществляющего уход

Критерий исключения:

  • Диагностика общего нарушения развития у пациента или лица, осуществляющего уход, на основании анализа медицинской карты.
  • Диагноз серьезного психического заболевания (например, шизофрении) у пациента или лица, осуществляющего уход, на основании анализа медицинской карты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умный дом
Использование приложения SMART@Home для отслеживания приема лекарств и симптомов.
Поведенческий: Умный дом
Участникам предоставляются ежедневные лекарства и напоминания о заполнении дневника. Будет предоставлен дополнительный образовательный контент, касающийся навыков самоуправления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней использования приложения
Временное ограничение: 3 месяца
Количество дневников, заполненных участником
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMART@Home

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Умный дом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться