Технико-экономическое обоснование SMART@Home
Помощь в самостоятельном назначении рекомендованного лечения (SMART)@Уход на дому
Предлагаемое исследование направлено на устранение ограничений или отсутствия цифровой платформы для оказания удаленной помощи пациентам со сложными медицинскими показаниями. Предыдущие попытки имели плохую клиническую обоснованность и страдали от отсутствия участия пациентов. Исследовательская группа разберет ранее реализованные платформы SMART, чтобы создать дорожную карту, платформу и шаблон, которые помогут врачам создавать новые инструменты.
Результаты этапа 1 этого проекта подчеркнули необходимость подключения между приложением SMART@Home и устройствами с поддержкой Bluetooth для предоставления объективных данных об активности заболевания, а также интеграции с электронными медицинскими картами Epic, чтобы поставщики могли использовать данные для планирования лечения и принятие решений. Последующее пилотное испытание для пользователей также необходимо для подтверждения достижения целей разработки. Целью следующего этапа данного исследования является проведение пилотного испытания для пользователя трекера астмы SMART@Home, спирометра и плана действий.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kevin Hommel, PhD
- Номер телефона: 513-803-0407
- Электронная почта: kevin.hommel@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica King, BA
- Номер телефона: 513-803-0920
- Электронная почта: jessica.king1@cchmc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Kevin, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хронического заболевания, требующего регулярного лечения, например астмы.
- Возраст 11–17 лет
- Свободное владение английским языком для пациента и лица, осуществляющего уход
Критерий исключения:
- Диагностика общего нарушения развития у пациента или лица, осуществляющего уход, на основании анализа медицинской карты.
- Диагноз серьезного психического заболевания (например, шизофрении) у пациента или лица, осуществляющего уход, на основании анализа медицинской карты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: SMART@Дом
Использование приложения SMART@Home для отслеживания приема лекарств и симптомов, а также обратной связи по спирометрии.
|
Участникам предоставляются ежедневные лекарства и напоминания о заполнении дневника.
Будет предоставлен дополнительный образовательный контент, касающийся навыков самоуправления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Месячная приверженность будет рассчитываться путем сравнения принятых доз с дозами, рекомендованными IMAAP.
Участники также будут ежемесячно сообщать об использовании неотложных лекарств при заполнении ACT.
|
6 месяцев
|
|
Количество дней использования приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дневников, заполненных участником
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Учебный стул: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Учебный стул: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART@Home
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .