Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART@Home haalbaarheidsproef

13 maart 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hulp bij zelfmanagement voor aanbevolen behandeling (SMART)@Home Care

Het voorgestelde onderzoek richt zich op de beperkingen of het ontbreken van een digitaal platform om zorg op afstand te bieden aan medisch complexe patiënten. Eerdere pogingen hadden een slechte klinische validiteit en leden aan een gebrek aan betrokkenheid van de patiënt. Het onderzoeksteam zal de eerder geïmplementeerde SMART-platforms deconstrueren om een ​​routekaart, platform en sjabloon te creëren om artsen te begeleiden bij het creëren van nieuwe hulpmiddelen.

Resultaten uit Fase 1 van dit project benadrukten de behoefte aan connectiviteit tussen de SMART@Home-app en Bluetooth-apparaten om objectieve gegevens over de ziekteactiviteit te verstrekken, evenals integratie met het elektronische patiëntendossier van Epic, zodat zorgverleners de gegevens kunnen gebruiken om de behandelplanning te informeren en besluitvorming. Er is ook een daaropvolgende pilot-gebruikersvalidatie nodig om te bevestigen dat de ontwikkelingsdoelen zijn bereikt. Het doel van de volgende fases van dit onderzoek is het uitvoeren van een pilot-gebruikersvalidatieproef van de SMART@Home-astmatracker, spirometer en actieplan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Kevin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een chronische medische aandoening is vastgesteld die een regelmatige behandeling vereist, bijvoorbeeld astma
  • Leeftijden 11-17
  • Vloeiend Engels voor patiënt en zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een pervasieve ontwikkelingsstoornis bij de patiënt of verzorger, zoals bepaald door beoordeling van medische dossiers
  • Diagnose van een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie) bij de patiënt of verzorger, zoals bepaald door beoordeling van de medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slimme woning
Gebruik van de SMART@Home-app voor het volgen van medicatie en symptomen
Gedragsmatig: Slimme woning
Er worden dagelijkse herinneringen aan de medicatie en het invullen van het dagboek aan de deelnemers verstrekt. Er zal aanvullende educatieve inhoud met betrekking tot zelfmanagementvaardigheden worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen app gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal dagboeken ingevuld door deelnemer
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studie stoel: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studie stoel: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMART@Home

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slimme woning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren