SMART@Home Feasibility Test
Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART)@Home Care
Den foreslåtte forskningen adresserer begrensningene eller mangelen på en digital plattform for å gi fjernbehandling av medisinsk komplekse pasienter. Tidligere forsøk har hatt dårlig klinisk validitet og lidd av manglende pasientengasjement. Studieteamet vil dekonstruere de tidligere implementerte SMART-plattformene for å lage et veikart, plattform og mal for å veilede klinikere til å lage nye verktøy.
Resultater fra fase 1 av dette prosjektet fremhevet behovet for tilkobling mellom SMART@Home-appen og Bluetooth-aktiverte enheter for å gi objektive sykdomsaktivitetsdata samt integrasjon med Epic elektronisk helsejournal slik at leverandørene kan bruke dataene til å informere behandlingsplanlegging og beslutningstaking. En påfølgende pilotforsøk på brukervalidering er også nødvendig for å bekrefte at utviklingsmålene ble oppfylt. Å gjennomføre en pilotforsøk på brukervalidering av SMART@Home astmasporing, spirometer og handlingsplan er hensikten med de neste fasene av denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kevin Hommel, PhD
- Telefonnummer: 513-803-0407
- E-post: kevin.hommel@cchmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica King, BA
- Telefonnummer: 513-803-0920
- E-post: jessica.king1@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kevin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med en kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig behandling, dvs. astma
- 11-17 år
- Engelsk flytende for pasient og omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse hos pasient eller omsorgsperson som bestemt av medisinsk kartgjennomgang
- Diagnose av alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni) hos pasient eller omsorgsperson som bestemt av medisinsk kartgjennomgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: SMART@Home
Bruk av SMART@Home-appen for medisinering og symptomsporing, spirometritilbakemelding
|
Daglige medisiner og påminnelser om fullføring av dagbok gis til deltakerne.
Ytterligere pedagogisk innhold om selvledelsesferdigheter vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Månedlig etterlevelse vil bli beregnet ved å sammenligne doser tatt med doser anbefalt av IMAAP.
Deltakerne vil også rapportere redningsmedisinbruk hver måned når de fullfører ACT.
|
6 måneder
|
|
Antall dager app brukt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dagbøker fullført av deltaker
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Studiestol: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Studiestol: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMART@Home
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .