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Machbarkeitsstudie zu SMART@Home

8. Juli 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Selbstmanagementunterstützung für empfohlene Behandlung (SMART)@Home Care

Die vorgeschlagene Forschung befasst sich mit den Einschränkungen bzw. dem Fehlen einer digitalen Plattform zur Fernversorgung medizinisch komplexer Patienten. Frühere Versuche hatten eine geringe klinische Validität und litten unter mangelnder Einbindung der Patienten. Das Studienteam wird die zuvor implementierten SMART-Plattformen dekonstruieren, um eine Roadmap, eine Plattform und eine Vorlage zu erstellen, die Klinikern bei der Entwicklung neuer Tools helfen sollen.

Die Ergebnisse aus Phase 1 dieses Projekts verdeutlichten die Notwendigkeit einer Konnektivität zwischen der SMART@Home-App und Bluetooth-fähigen Geräten, um objektive Daten zur Krankheitsaktivität bereitzustellen, sowie eine Integration in die elektronische Gesundheitsakte von Epic, damit Anbieter die Daten als Grundlage für die Behandlungsplanung verwenden können Entscheidungsfindung. Außerdem ist ein anschließender Pilotversuch zur Benutzervalidierung erforderlich, um zu bestätigen, dass die Entwicklungsziele erreicht wurden. Ziel der nächsten Phasen dieser Studie ist die Durchführung eines Pilotversuchs zur Benutzervalidierung des SMART@Home-Asthma-Trackers, des Spirometers und des Aktionsplans.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine chronische Erkrankung diagnostiziert wurde, die eine regelmäßige Behandlung erfordert, z. B. Asthma
  • Alter 11–17
  • Fließende Englischkenntnisse für Patient und Pflegepersonal

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung beim Patienten oder Betreuer, ermittelt anhand der ärztlichen Untersuchung
  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie) beim Patienten oder Betreuer anhand der ärztlichen Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: SMART@Home
Nutzung der SMART@Home-App zur Medikamenten- und Symptomverfolgung, Spirometrie-Feedback
Verhalten: Intelligentes Zuhause
Den Teilnehmern werden täglich Erinnerungen an Medikamente und das Ausfüllen des Tagebuchs zur Verfügung gestellt. Zusätzliche Bildungsinhalte zu Selbstmanagementfähigkeiten werden bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
Die monatliche Einhaltung wird durch Vergleich der eingenommenen Dosen mit den von IMAAP empfohlenen Dosen berechnet. Die Teilnehmer werden bei Abschluss der ACT auch jeden Monat über den Einsatz von Notfallmedikamenten berichten.
6 Monate
Anzahl der genutzten Tage der App
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der vom Teilnehmer ausgefüllten Tagebücher
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studienstuhl: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studienstuhl: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMART@Home

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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