Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti SMART@Home

8. července 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART)@Home Care

Navrhovaný výzkum se zabývá omezeními nebo nedostatkem digitální platformy pro poskytování vzdálené péče o zdravotně složité pacienty. Předchozí pokusy měly špatnou klinickou platnost a trpěly nedostatečným zapojením pacientů. Studijní tým dekonstruuje dříve implementované platformy SMART, aby vytvořil plán, platformu a šablonu, které vedou lékaře k vytváření nových nástrojů.

Výsledky z fáze 1 tohoto projektu zdůraznily potřebu konektivity mezi aplikací SMART@Home a zařízeními podporujícími technologii Bluetooth, aby bylo možné poskytovat objektivní data o aktivitě onemocnění a také integraci s elektronickým zdravotním záznamem Epic, aby poskytovatelé mohli data využít k plánování léčby a rozhodování. Je také zapotřebí následná pilotní uživatelská validační zkouška, aby se potvrdilo, že vývojové cíle byly splněny. Účelem dalších fází této studie je provedení pilotní uživatelské validační studie sledovače astmatu SMART@Home, spirometru a akčního plánu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou chronického zdravotního stavu vyžadujícího pravidelnou léčbu, tj. astma
  • Věk 11-17
  • Plynulost angličtiny pro pacienta a pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza pervazivní vývojové poruchy u pacienta nebo pečovatele podle lékařského přehledu
  • Diagnóza vážné duševní choroby (např. schizofrenie) u pacienta nebo pečovatele podle lékařského přehledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: SMART@Home
Použití aplikace SMART@Home pro sledování léků a symptomů, zpětnou vazbu spirometrie
Behaviorální: Chytrý domov
Účastníkům jsou poskytovány denní léky a připomenutí dokončení deníku. Bude poskytnut další vzdělávací obsah týkající se dovedností sebeřízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: 6 měsíců
Měsíční adherence se vypočítá porovnáním přijatých dávek s dávkami doporučenými IMAAP. Účastníci budou také hlásit použití záchranné medikace každý měsíc po dokončení ACT.
6 měsíců
Počet dní používání aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Počet deníků vyplněných účastníkem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studijní židle: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studijní židle: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMART@Home

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytrý domov

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit