- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159127
SMART@Home toteutettavuuskokeilu
Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART)@Home Care
Ehdotettu tutkimus käsittelee digitaalisen alustan rajoituksia tai puutetta lääketieteellisesti monimutkaisten potilaiden etähoidon tarjoamiseksi. Aikaisemmilla yrityksillä on ollut huono kliininen kelpoisuus, ja ne ovat kärsineet potilaiden sitoutumisen puutteesta. Tutkimusryhmä purkaa aiemmin käyttöönotetut SMART-alustat luodakseen tiekartan, alustan ja mallin, joka opastaa kliinikkoja luomaan uusia työkaluja.
Tämän projektin vaiheen 1 tulokset korostivat tarvetta yhdistää SMART@Home-sovelluksen ja Bluetooth-yhteensopivien laitteiden välillä objektiivisten sairaustietojen saamiseksi sekä integrointi Epic-sähköisen sairauskertomuksen kanssa, jotta palveluntarjoajat voivat käyttää tietoja hoidon suunnitteluun ja tiedottamiseen. päätöksenteko. Myöhempi pilottikäyttäjän validointikoe tarvitaan myös sen varmistamiseksi, että kehitystavoitteet saavutettiin. Tämän tutkimuksen seuraavien vaiheiden tarkoituksena on SMART@Home astmanseurantalaitteen, spirometrin ja toimintasuunnitelman pilottikäyttäjävalidointikokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Hommel, PhD
- Puhelinnumero: 513-803-0407
- Sähköposti: kevin.hommel@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica King, BA
- Puhelinnumero: 513-803-0920
- Sähköposti: jessica.king1@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä hoitoa, eli astma
- Ikäraja 11-17
- Sujuva englannin taito potilaalle ja hoitajalle
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi potilaalla tai hoitajalla lääketieteellisen kartoituksen perusteella
- Vakavan mielisairauden (esim. skitsofrenian) diagnoosi potilaalla tai hoitajalla lääketieteellisen kartoituksen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: SMART@Home
SMART@Home-sovelluksen käyttö lääkitykseen ja oireiden seurantaan, spirometriapalautteeseen
|
Osallistujille tarjotaan päivittäisiä lääkkeitä ja päiväkirjan täyttämismuistutuksia.
Lisätietoa itsejohtamistaidoista tarjotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuukausittainen hoitoon sitoutuminen lasketaan vertaamalla otettuja annoksia IMAAP:n suosittelemiin annoksiin.
Osallistujat raportoivat myös pelastuslääkkeiden käytöstä kuukausittain ACT:n suorittamisen yhteydessä.
|
6 kuukautta
|
|
Sovelluksen käytettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujan täyttämien päiväkirjojen määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Opintojen puheenjohtaja: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Opintojen puheenjohtaja: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART@Home
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .