Teste de viabilidade SMART@Home
Assistência de autogestão para tratamento recomendado (SMART)@Home Care
The proposed research addresses the limitations or lack of a digital platform to provide remote care of medically complex patients. Previous attempts have had poor clinical validity and suffered lack of patient engagement. The study team will deconstruct the previously implemented SMART platforms to create a roadmap, platform, and template to guide clinicians to create new tools.
Results from Phase 1 of this project highlighted the need for connectivity between the SMART@Home app and Bluetooth-enable devices to provide objective disease activity data as well as integration with Epic electronic health record so that providers can use the data to inform treatment planning and decision making. A subsequent pilot user validation trial is also needed to confirm development goals were met. Conducting a pilot user validation trial of the SMART@Home asthma tracker, spirometer, and action plan is the purpose of the next phases of this study.
A beta test the SMART@Home Asthma Tracker and asthma action plan algorithm will take place with approximately 8 participants. Beta testing will have participants record simulated increases in symptoms to ensure appropriate levels of care is communicated via the app. Then, a group of 40 adolescent (ages 12-17) patients with asthma for a 6-month pilot Randomized Control Trial (RCT). Participants will be randomized into either the IMAAP SMART@Home (n=20) or control (n=20) groups following the completion of baseline measures to test the interactive asthma action plan functionality and impact.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin Hommel, PhD
- Número de telefone: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessica King, BA
- Número de telefone: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Kevin, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with a chronic medical condition requiring regular treatment, i.e., asthma
- Ages 12-18
- English fluency for patient and caregiver
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of pervasive developmental disorder in patient or caregiver as determined by medical chart review
- Diagnosis of serious mental illness (e.g., schizophrenia) in patient or caregiver as determined by medical chart review
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SMART@Home
Use of the SMART@Home app for medication and symptom tracking, spirometry feedback |
Daily medication and diary completion reminders are provided to participants. Additional educational content regarding self-management skills will be provided. |
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Sem intervenção: Control
Usual Care |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medication Adherence
Prazo: 6 months
|
Monthly adherence will be calculated by comparing doses taken to doses recommended by IMAAP. Participants will also report rescue medication use each month when completing the ACT. |
6 months
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|
Number of days app used
Prazo: 6 months
|
Number of diaries completed by participant |
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Cadeira de estudo: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Cadeira de estudo: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART@Home
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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