Teste de viabilidade SMART@Home
Assistência de autogestão para tratamento recomendado (SMART)@Home Care
A pesquisa proposta aborda as limitações ou a falta de uma plataforma digital para fornecer atendimento remoto a pacientes clinicamente complexos. Tentativas anteriores tiveram pouca validade clínica e sofreram falta de envolvimento do paciente. A equipe de estudo irá desconstruir as plataformas SMART implementadas anteriormente para criar um roteiro, plataforma e modelo para orientar os médicos na criação de novas ferramentas.
Os resultados da Fase 1 deste projeto destacaram a necessidade de conectividade entre o aplicativo SMART@Home e dispositivos habilitados para Bluetooth para fornecer dados objetivos de atividade da doença, bem como integração com o registro eletrônico de saúde Epic para que os provedores possam usar os dados para informar o planejamento do tratamento e tomando uma decisão. Um teste piloto subsequente de validação do usuário também é necessário para confirmar que as metas de desenvolvimento foram alcançadas. A realização de um teste piloto de validação do usuário do rastreador de asma SMART@Home, espirômetro e plano de ação é o objetivo das próximas fases deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin Hommel, PhD
- Número de telefone: 513-803-0407
- E-mail: kevin.hommel@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessica King, BA
- Número de telefone: 513-803-0920
- E-mail: jessica.king1@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Kevin, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com uma condição médica crônica que requer tratamento regular, ou seja, asma
- De 11 a 17 anos
- Fluência em inglês para paciente e cuidador
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno invasivo do desenvolvimento em paciente ou cuidador, conforme determinado pela revisão do prontuário médico
- Diagnóstico de doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia) em paciente ou cuidador, conforme determinado pela revisão do prontuário médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: SMART@Casa
Uso do aplicativo SMART@Home para monitoramento de medicamentos e sintomas, feedback de espirometria
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Medicamentos diários e lembretes de preenchimento do diário são fornecidos aos participantes.
Será fornecido conteúdo educacional adicional sobre habilidades de autogestão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação
Prazo: 6 meses
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A adesão mensal será calculada comparando as doses tomadas com as doses recomendadas pelo IMAAP.
Os participantes também relatarão o uso de medicamentos de resgate todos os meses ao preencher o ACT.
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6 meses
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Número de dias que o aplicativo foi usado
Prazo: 6 meses
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Número de diários preenchidos pelo participante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Cadeira de estudo: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Cadeira de estudo: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART@Home
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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