Prueba de viabilidad de SMART@Home
Asistencia de autogestión para el tratamiento recomendado (SMART)@Home Care
La investigación propuesta aborda las limitaciones o falta de una plataforma digital para brindar atención remota a pacientes médicamente complejos. Los intentos anteriores han tenido poca validez clínica y han sufrido una falta de participación del paciente. El equipo del estudio deconstruirá las plataformas SMART implementadas previamente para crear una hoja de ruta, una plataforma y una plantilla para guiar a los médicos en la creación de nuevas herramientas.
Los resultados de la Fase 1 de este proyecto resaltaron la necesidad de conectividad entre la aplicación SMART@Home y los dispositivos habilitados para Bluetooth para proporcionar datos objetivos de la actividad de la enfermedad, así como la integración con el registro médico electrónico de Epic para que los proveedores puedan usar los datos para informar la planificación del tratamiento y Toma de decisiones. También se necesita una prueba piloto posterior de validación del usuario para confirmar que se cumplieron los objetivos de desarrollo. Realizar una prueba piloto de validación de usuarios del rastreador de asma, espirómetro y plan de acción SMART@Home es el propósito de las próximas fases de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Hommel, PhD
- Número de teléfono: 513-803-0407
- Correo electrónico: kevin.hommel@cchmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica King, BA
- Número de teléfono: 513-803-0920
- Correo electrónico: jessica.king1@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Kevin, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con una afección médica crónica que requiere tratamiento regular, es decir, asma.
- Edades 11-17
- Fluidez en inglés para pacientes y cuidadores.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo en el paciente o cuidador según lo determinado por la revisión del historial médico.
- Diagnóstico de enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia) en el paciente o cuidador según lo determine la revisión del expediente médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Casa inteligente
Uso de la aplicación SMART@Home para seguimiento de medicamentos y síntomas
|
Se proporcionan a los participantes recordatorios diarios de medicación y de cómo completar el diario.
Se proporcionará contenido educativo adicional sobre habilidades de autogestión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de diarios completados por participante
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Silla de estudio: Rachelle Ramsey, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Silla de estudio: Matt Wortman, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMART@Home
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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