関節鏡検査の適応がある患者の半月板病変の評価における動的超音波検査と MRI
2026年2月13日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
これは、診断的、非盲検、単一施設介入研究です。
この研究は、関節鏡検査の適応がある患者における半月板損傷に対する動的超音波検査の診断精度を評価し、それを MRI での研究と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ACL損傷で入院し、関節鏡検査の適応となった患者は、MRIと比較した動的超音波の診断精度の評価を含む研究に含まれる予定である。
合計254人の患者が含まれ、研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを提出した後、動的超音波検査を受けることになる。 研究に参加することに署名した同意を与えた後、患者は半月板損傷の可能性を評価するために超音波検査を受けます。患者が所有する、または患者の医療記録からの放射線検査は、診断調査中または診断調査前に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下のような膝関節鏡検査の適応がある患者:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 一方的な関与。
- 動的超音波検査が不可能となるような症候の存在。
- 研究に積極的に参加する患者の能力と同意。
除外基準:
- 同意を表明できない患者。
- 悪性新生物を有する患者。
- リウマチ性疾患の患者;
- 糖尿病患者;
- 甲状腺の代謝障害のある患者。
- アルコール飲料、薬物、医薬品を乱用している患者。
- BMI > 35;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的超音波検査評価
ACL損傷で入院し、関節鏡検査の適応がある患者は、MRIと比較される動的超音波評価を受けます。
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MRIと比較される超音波評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的超音波検査評価の診断感度
時間枠：ベースライン
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半月板損傷の可能性を評価するためのベースライン超音波検査評価。
超音波検査は、関節鏡検査の結果をゴールドスタンダードとして使用して MRI と比較されます。
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ベースライン
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動的超音波検査評価の診断特異性
時間枠：ベースライン
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半月板損傷の可能性を評価するためのベースライン超音波検査評価。
超音波検査は、関節鏡検査の結果をゴールドスタンダードとして使用して MRI と比較されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luca Andriolo, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dong F, Zhang L, Wang S, Dong D, Xu J, Wu H, Liu Y, Li M. The diagnostic accuracy of B-mode ultrasound in detecting meniscal tears: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):164-169. doi: 10.11152/mu-1252.
- Cook JL, Cook CR, Stannard JP, Vaughn G, Wilson N, Roller BL, Stoker AM, Jayabalan P, Hdeib M, Kuroki K. MRI versus ultrasonography to assess meniscal abnormalities in acute knees. J Knee Surg. 2014 Aug;27(4):319-24. doi: 10.1055/s-0034-1367731. Epub 2014 Jan 28.
- Sharifah MI, Lee CL, Suraya A, Johan A, Syed AF, Tan SP. Accuracy of MRI in the diagnosis of meniscal tears in patients with chronic ACL tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):826-30. doi: 10.1007/s00167-013-2766-7. Epub 2013 Nov 17.
- Schroeder A, Musahl V, Urbanek C, Onishi K. Dynamic Sonographic Visualization of an Occult Posterior Lateral Meniscocapsular Separation: A Case Report. PM R. 2018 Nov;10(11):1288-1291. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.03.017. Epub 2018 Apr 5.
- Alizadeh A, Babaei Jandaghi A, Keshavarz Zirak A, Karimi A, Mardani-Kivi M, Rajabzadeh A. Knee sonography as a diagnostic test for medial meniscal tears in young patients. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 Dec;23(8):927-31. doi: 10.1007/s00590-012-1111-z. Epub 2012 Oct 27.
- Wareluk P, Szopinski KT. Value of modern sonography in the assessment of meniscal lesions. Eur J Radiol. 2012 Sep;81(9):2366-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.09.013. Epub 2011 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。