Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk ultrasonografi vs MR i evaluering av menisklesjoner hos pasienter med indikasjon for artroskopi

13. februar 2026 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Dette er en diagnostisk, åpen, enkeltsenterintervensjonsstudie.

Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av dynamisk ultralyd for meniskskader hos pasienter med indikasjon for artroskopi, og å sammenligne den med studien i MR.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt for ACL-skade og indikasjon for artroskopi vil bli inkludert i en studie som involverer evaluering av diagnostisk nøyaktighet av dynamisk ultralyd sammenlignet med MR.

Totalt vil 254 pasienter inkluderes, som etter å ha gitt sitt signerte informerte samtykke til å delta i studien, skal gjennomgå dynamisk ultralyd. Etter å ha gitt signert samtykke til å delta i studien, vil pasienten gjennomgå ultralydevaluering for vurdering av mulig meniskskade; Radiologiske undersøkelser i pasientens besittelse eller fra pasientens journal vil bli hentet under eller før den diagnostiske utredningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med indikasjon for kneartroskopi med:

  1. Alder mellom 18 og 60 år;
  2. Ensidig involvering;
  3. Tilstedeværelse av symptomatologi slik at dynamisk ultralydundersøkelse er utelukket;
  4. Pasienters evne og samtykke til å delta aktivt i studien;

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan uttrykke samtykke;
  2. Pasienter med ondartede neoplasmer;
  3. Pasienter med revmatiske sykdommer;
  4. Pasienter med diabetes;
  5. Pasienter med metabolske forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen;
  6. Pasienter som misbruker alkoholholdige drikker, narkotika eller medisiner;
  7. Kroppsmasseindeks > 35;
  8. Gravide eller ammende kvinner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk ultralydvurdering
Pasienter innlagt for ACL-skade og indikasjon for artroskopi vil ha dynamisk ultralydvurdering som sammenlignes med MR.
Diagnostisk test: Dynamisk ultralydvurdering
Ultralydvurdering som vil bli sammenlignet med en MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk sensitivitet ved vurdering av dynamisk ultralyd
Tidsramme: grunnlinje
Baseline ultrasonografi evaluering for vurdering av mulig meniskskade. Ultralydundersøkelsen vil bli sammenlignet med en MR med artroskopiresultatet som gullstandard.
grunnlinje
Diagnostisk spesifisitet ved vurdering av dynamisk ultralyd
Tidsramme: grunnlinje
Baseline ultrasonografi evaluering for vurdering av mulig meniskskade. Ultralydundersøkelsen vil bli sammenlignet med en MR med artroskopiresultatet som gullstandard.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US- DYNAMIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere