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Ecografia dinamica VS MRI nella valutazione delle lesioni meniscali in pazienti con indicazione all'artroscopia

26 gennaio 2024 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Questo è uno studio interventistico diagnostico, in aperto e monocentrico.

Questo studio si propone di valutare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia dinamica per lesioni meniscali in pazienti con indicazione all'artroscopia e di confrontarla con lo studio in MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati per lesione del legamento crociato anteriore e con indicazione all'artroscopia saranno inclusi in uno studio che prevede la valutazione dell'accuratezza diagnostica dell'ecografia dinamica rispetto alla risonanza magnetica.

Verranno inclusi un totale di 254 pazienti che, dopo aver fornito il consenso informato firmato per partecipare allo studio, saranno sottoposti ad ecografia dinamica. Dopo aver dato il consenso firmato per partecipare allo studio, il paziente verrà sottoposto alla valutazione ecografica per la valutazione di una possibile lesione meniscale; Gli esami radiologici in possesso del paziente o provenienti dalla cartella clinica del paziente verranno raccolti durante o prima dell'indagine diagnostica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con indicazione all'artroscopia del ginocchio con:

  1. Età compresa tra 18 e 60 anni;
  2. Coinvolgimento unilaterale;
  3. Presenza di sintomatologia tale da precludere l'esame ecografico dinamico;
  4. Capacità e consenso dei pazienti a partecipare attivamente allo studio;

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti incapaci di esprimere il consenso;
  2. Pazienti con neoplasie maligne;
  3. Pazienti con malattie reumatiche;
  4. Pazienti con diabete;
  5. Pazienti con disturbi metabolici della tiroide;
  6. Pazienti che abusano di bevande alcoliche, droghe o farmaci;
  7. Indice di massa corporea > 35;
  8. Donne in gravidanza o in allattamento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione ecografica dinamica
I pazienti ricoverati per lesione del legamento crociato anteriore e indicazione per l'artroscopia verranno sottoposti a una valutazione ecografica dinamica che verrà confrontata con una risonanza magnetica.
Test diagnostico: Valutazione ecografica dinamica
Valutazione ecografica che verrà confrontata con una risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità diagnostica della valutazione dell'ecografia dinamica
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione ecografica di base per la valutazione di possibili lesioni meniscali. L'esame ecografico verrà confrontato con una risonanza magnetica utilizzando il risultato dell'artroscopia come gold standard.
linea di base
Specificità diagnostica della valutazione dell'ecografia dinamica
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione ecografica di base per la valutazione di possibili lesioni meniscali. L'esame ecografico verrà confrontato con una risonanza magnetica utilizzando il risultato dell'artroscopia come gold standard.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US- DYNAMIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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