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Dynamische Ultraschalluntersuchung vs. MRT bei der Beurteilung von Meniskusläsionen bei Patienten mit Indikation zur Arthroskopie

13. Februar 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Dies ist eine diagnostische, offene, monozentrische Interventionsstudie.

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der dynamischen Sonographie bei Meniskusverletzungen bei Patienten mit Indikation zur Arthroskopie zu bewerten und mit der Studie in der MRT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die wegen einer VKB-Verletzung und Indikation für eine Arthroskopie aufgenommen wurden, werden in eine Studie einbezogen, in der die diagnostische Genauigkeit des dynamischen Ultraschalls im Vergleich zur MRT bewertet wird.

Insgesamt werden 254 Patienten eingeschlossen, die sich nach Vorlage ihrer unterschriebenen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einem dynamischen Ultraschall unterziehen. Nach der unterschriebenen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie wird der Patient einer Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung einer möglichen Meniskusverletzung unterzogen; Während oder vor der diagnostischen Untersuchung werden radiologische Untersuchungen im Besitz des Patienten oder aus der Krankenakte des Patienten erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einer Indikation zur Kniearthroskopie mit:

  1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  2. Einseitige Beteiligung;
  3. Vorliegen einer Symptomatik, die eine dynamische Ultraschalluntersuchung ausschließt;
  4. Fähigkeit und Einwilligung der Patienten zur aktiven Teilnahme an der Studie;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die ihre Einwilligung nicht äußern können;
  2. Patienten mit bösartigen Neubildungen;
  3. Patienten mit rheumatischen Erkrankungen;
  4. Patienten mit Diabetes;
  5. Patienten mit Stoffwechselstörungen der Schilddrüse;
  6. Patienten, die alkoholische Getränke, Drogen oder Medikamente missbrauchen;
  7. Body-Mass-Index > 35;
  8. Schwangere oder stillende Frauen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamische Ultraschalluntersuchung
Bei Patienten, die wegen einer VKB-Verletzung und Indikation für eine Arthroskopie aufgenommen wurden, wird eine dynamische Ultraschalluntersuchung durchgeführt, die mit einer MRT verglichen wird.
Diagnosetest: Dynamische Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung, die mit einer MRT verglichen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Sensitivität der dynamischen Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Baseline-Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung einer möglichen Meniskusverletzung. Die Ultraschalluntersuchung wird mit einer MRT verglichen, wobei das Arthroskopieergebnis als Goldstandard dient.
Grundlinie
Diagnostische Spezifität der dynamischen Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Baseline-Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung einer möglichen Meniskusverletzung. Die Ultraschalluntersuchung wird mit einer MRT verglichen, wobei das Arthroskopieergebnis als Goldstandard dient.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Ermittler

  • Hauptermittler: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US- DYNAMIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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