Dinamikus ultrahang VS MRI az artroszkópia indikációjával rendelkező betegek meniszkális elváltozásainak értékelésében
2026. február 13. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
Ez egy diagnosztikus, nyílt elrendezésű, egyközpontú intervenciós vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dinamikus ultrahangvizsgálat diagnosztikai pontosságát a meniszkusz sérülése esetén artroszkópiás indikációval rendelkező betegeknél, és összehasonlítsa azt az MRI vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACL-sérülés és az artroszkópia indikációja miatt felvett betegeket bevonják egy olyan vizsgálatba, amely a dinamikus ultrahang diagnosztikai pontosságának értékelését foglalja magában az MRI-vel összehasonlítva.
Összesen 254 beteget vonnak be, akik a vizsgálatban való részvételhez aláírt beleegyező nyilatkozatukat követően dinamikus ultrahangvizsgálaton esnek át. Miután aláírta a beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, a páciens ultrahangos kiértékelésen megy keresztül az esetleges meniszkuszsérülés felmérése céljából; A diagnosztikai vizsgálat során vagy azt megelőzően a beteg birtokában lévő vagy a beteg kórlapjából származó radiológiai vizsgálatokat gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek, akiknél térd-artroszkópia javallata:
- 18 és 60 év közötti életkor;
- Egyoldalú részvétel;
- Olyan tünetek jelenléte, amelyek kizárják a dinamikus ultrahangvizsgálatot;
- A betegek képessége és beleegyezése a vizsgálatban való aktív részvételhez;
Kizárási kritériumok:
- a beleegyezését kifejezni nem tudó betegek;
- rosszindulatú daganatos betegek;
- Reumás betegségekben szenvedő betegek;
- Cukorbetegek;
- A pajzsmirigy anyagcserezavaraiban szenvedő betegek;
- Alkoholos italokkal, kábítószerekkel vagy gyógyszerekkel visszaélő betegek;
- Testtömeg-index > 35;
- Terhes vagy szoptató nők;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus ultrahangos vizsgálat
Az ACL-sérülés és az artroszkópia indikációja miatt felvett betegek dinamikus ultrahang-értékelést kapnak, amelyet MRI-vel hasonlítanak össze.
|
Ultrahangos értékelés, amelyet MRI-vel hasonlítanak össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dinamikus ultrahangvizsgálat diagnosztikai érzékenysége
Időkeret: alapvonal
|
Kiindulási ultrahangos értékelés a lehetséges meniszkusz sérülés felmérésére.
Az ultrahangos vizsgálatot MRI-vel hasonlítják össze, aranystandardként az artroszkópia eredményét használva.
|
alapvonal
|
|
A dinamikus ultrahangos vizsgálat diagnosztikai specifitása
Időkeret: alapvonal
|
Kiindulási ultrahangos értékelés a lehetséges meniszkusz sérülés felmérésére.
Az ultrahangos vizsgálatot MRI-vel hasonlítják össze, aranystandardként az artroszkópia eredményét használva.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dong F, Zhang L, Wang S, Dong D, Xu J, Wu H, Liu Y, Li M. The diagnostic accuracy of B-mode ultrasound in detecting meniscal tears: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):164-169. doi: 10.11152/mu-1252.
- Cook JL, Cook CR, Stannard JP, Vaughn G, Wilson N, Roller BL, Stoker AM, Jayabalan P, Hdeib M, Kuroki K. MRI versus ultrasonography to assess meniscal abnormalities in acute knees. J Knee Surg. 2014 Aug;27(4):319-24. doi: 10.1055/s-0034-1367731. Epub 2014 Jan 28.
- Sharifah MI, Lee CL, Suraya A, Johan A, Syed AF, Tan SP. Accuracy of MRI in the diagnosis of meniscal tears in patients with chronic ACL tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):826-30. doi: 10.1007/s00167-013-2766-7. Epub 2013 Nov 17.
- Schroeder A, Musahl V, Urbanek C, Onishi K. Dynamic Sonographic Visualization of an Occult Posterior Lateral Meniscocapsular Separation: A Case Report. PM R. 2018 Nov;10(11):1288-1291. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.03.017. Epub 2018 Apr 5.
- Alizadeh A, Babaei Jandaghi A, Keshavarz Zirak A, Karimi A, Mardani-Kivi M, Rajabzadeh A. Knee sonography as a diagnostic test for medial meniscal tears in young patients. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 Dec;23(8):927-31. doi: 10.1007/s00590-012-1111-z. Epub 2012 Oct 27.
- Wareluk P, Szopinski KT. Value of modern sonography in the assessment of meniscal lesions. Eur J Radiol. 2012 Sep;81(9):2366-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.09.013. Epub 2011 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US- DYNAMIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .