Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia dynamiczna a MRI w ocenie zmian łąkotki u pacjentów ze wskazaniem do artroskopii

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Jest to diagnostyczne, otwarte, jednoośrodkowe badanie interwencyjne.

Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej ultrasonografii dynamicznej w urazach łąkotki u pacjentów ze wskazaniem do artroskopii i porównanie jej z badaniem MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani z powodu urazu ACL i ze wskazaniem do artroskopii zostaną objęci badaniem oceniającym dokładność diagnostyczną USG dynamicznego w porównaniu z MRI.

Łącznie do badania zostanie włączonych 254 pacjentów, którzy po wyrażeniu podpisanej świadomej zgody na udział w badaniu zostaną poddani badaniu USG dynamicznego. Po wyrażeniu podpisanej zgody na udział w badaniu pacjent zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu w celu oceny ewentualnego uszkodzenia łąkotki; Badania radiologiczne znajdujące się w posiadaniu pacjenta lub z dokumentacji medycznej pacjenta będą pobierane w trakcie lub przed badaniem diagnostycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze wskazaniem do artroskopii stawu kolanowego z:

  1. Wiek od 18 do 60 lat;
  2. Jednostronne zaangażowanie;
  3. Obecność symptomatologii wykluczającej dynamiczne badanie ultrasonograficzne;
  4. Zdolność i zgoda pacjentów do aktywnego udziału w badaniu;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie mogący wyrazić zgody;
  2. Pacjenci z nowotworami złośliwymi;
  3. Pacjenci z chorobami reumatycznymi;
  4. Pacjenci z cukrzycą;
  5. Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi tarczycy;
  6. Pacjenci nadużywający napojów alkoholowych, narkotyków lub leków;
  7. Wskaźnik masy ciała > 35;
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena USG dynamicznego
Pacjenci przyjęci z powodu urazu ACL i ze wskazaniem do artroskopii zostaną poddani dynamicznej ocenie ultrasonograficznej, która zostanie porównana z MRI.
Test diagnostyczny: Ocena USG dynamicznego
Ocena USG, która zostanie porównana z MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyczna oceny USG dynamicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyjściowa ocena ultrasonograficzna w celu oceny możliwego uszkodzenia łąkotki. Badanie USG będzie porównywane z MRI, a wynik artroskopii będzie złotym standardem.
linia bazowa
Specyficzność diagnostyczna oceny USG dynamicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyjściowa ocena ultrasonograficzna w celu oceny możliwego uszkodzenia łąkotki. Badanie USG będzie porównywane z MRI, a wynik artroskopii będzie złotym standardem.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US- DYNAMIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki

Badania kliniczne na Ocena USG dynamicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj