动态超声检查与 MRI 评估有关节镜检查指征的患者半月板病变
2026年2月13日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
这是一项诊断性、开放标签、单中心干预研究。
本研究旨在评估动态超声检查对有关节镜检查指征的患者半月板损伤的诊断准确性，并将其与 MRI 研究进行比较。
研究概览
详细说明
因 ACL 损伤入院且有关节镜检查指征的患者将被纳入一项研究，该研究涉及评估动态超声与 MRI 相比的诊断准确性。
总共 254 名患者将被纳入研究，他们在签署参与研究的知情同意书后，将接受动态超声检查。 在签署参与研究同意书后，患者将接受超声波评估，以评估可能的半月板损伤；将在诊断调查期间或之前收集患者拥有的或患者病历中的放射检查结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
有膝关节镜检查指征的患者：
- 年龄在18岁至60岁之间；
- 单方面参与；
- 存在无法进行动态超声检查的症状；
- 患者积极参与研究的能力并同意；
排除标准：
- 患者无法表达同意；
- 恶性肿瘤患者；
- 风湿性疾病患者；
- 糖尿病患者；
- 甲状腺代谢紊乱患者；
- 滥用酒精饮料、药物或药物的患者；
- 体重指数 > 35；
- 孕妇或哺乳期妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动态超声检查评估
因 ACL 损伤入院且有关节镜检查指征的患者将接受动态超声评估，并与 MRI 进行比较。
|
将与 MRI 进行比较的超声评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态超声检查评估的诊断敏感性
大体时间：基线
|
基线超声检查评估可能的半月板损伤。
使用关节镜检查结果作为金标准，将超声检查与 MRI 进行比较。
|
基线
|
|
动态超声检查评估的诊断特异性
大体时间：基线
|
基线超声检查评估可能的半月板损伤。
使用关节镜检查结果作为金标准，将超声检查与 MRI 进行比较。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luca Andriolo, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dong F, Zhang L, Wang S, Dong D, Xu J, Wu H, Liu Y, Li M. The diagnostic accuracy of B-mode ultrasound in detecting meniscal tears: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):164-169. doi: 10.11152/mu-1252.
- Cook JL, Cook CR, Stannard JP, Vaughn G, Wilson N, Roller BL, Stoker AM, Jayabalan P, Hdeib M, Kuroki K. MRI versus ultrasonography to assess meniscal abnormalities in acute knees. J Knee Surg. 2014 Aug;27(4):319-24. doi: 10.1055/s-0034-1367731. Epub 2014 Jan 28.
- Sharifah MI, Lee CL, Suraya A, Johan A, Syed AF, Tan SP. Accuracy of MRI in the diagnosis of meniscal tears in patients with chronic ACL tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):826-30. doi: 10.1007/s00167-013-2766-7. Epub 2013 Nov 17.
- Schroeder A, Musahl V, Urbanek C, Onishi K. Dynamic Sonographic Visualization of an Occult Posterior Lateral Meniscocapsular Separation: A Case Report. PM R. 2018 Nov;10(11):1288-1291. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.03.017. Epub 2018 Apr 5.
- Alizadeh A, Babaei Jandaghi A, Keshavarz Zirak A, Karimi A, Mardani-Kivi M, Rajabzadeh A. Knee sonography as a diagnostic test for medial meniscal tears in young patients. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 Dec;23(8):927-31. doi: 10.1007/s00590-012-1111-z. Epub 2012 Oct 27.
- Wareluk P, Szopinski KT. Value of modern sonography in the assessment of meniscal lesions. Eur J Radiol. 2012 Sep;81(9):2366-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.09.013. Epub 2011 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月9日
初级完成 (实际的)
2025年12月19日
研究完成 (实际的)
2025年12月19日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.