Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое УЗИ и МРТ в оценке поражений мениска у пациентов с показаниями к артроскопии

13 февраля 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Это диагностическое открытое одноцентровое интервенционное исследование.

Целью данного исследования является оценка диагностической точности динамического УЗИ при повреждениях мениска у пациентов с показаниями к артроскопии и сравнение ее с исследованием при МРТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, госпитализированные с травмой передней крестообразной связки и показаниями к артроскопии, будут включены в исследование, включающее оценку диагностической точности динамического ультразвука по сравнению с МРТ.

Всего будут включены 254 пациента, которым после подписания информированного согласия на участие в исследовании будет проведено динамическое УЗИ. После подписания согласия на участие в исследовании пациент пройдет ультразвуковое исследование для оценки возможного повреждения мениска; Результаты радиологических исследований, имеющиеся у пациента или из его медицинской карты, будут собраны во время или до диагностического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с показаниями к артроскопии коленного сустава:

  1. Возраст от 18 до 60 лет;
  2. Одностороннее участие;
  3. Наличие симптоматики, при которой динамическое ультразвуковое исследование исключено;
  4. Возможность и согласие пациентов активно участвовать в исследовании;

Критерий исключения:

  1. Пациенты не могут выразить согласие;
  2. Пациенты со злокачественными новообразованиями;
  3. Больные ревматическими заболеваниями;
  4. Больные сахарным диабетом;
  5. Пациенты с метаболическими нарушениями щитовидной железы;
  6. Пациенты, злоупотребляющие алкогольными напитками, наркотиками или лекарствами;
  7. Индекс массы тела > 35;
  8. Беременные или кормящие женщины;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Динамическая ультразвуковая оценка
Пациентам, поступившим с травмой передней крестообразной связки и показанием к артроскопии, будет проведена динамическая ультразвуковая оценка, которую будут сравнивать с МРТ.
Диагностический тест: Динамическая ультразвуковая оценка
Ультразвуковая оценка, которая будет сравниваться с МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность оценки динамической ультрасонографии
Временное ограничение: базовый уровень
Базовая ультразвуковая оценка для оценки возможного повреждения мениска. Ультразвуковое исследование будет сравниваться с МРТ, используя результат артроскопии в качестве золотого стандарта.
базовый уровень
Диагностическая специфика оценки динамической ультрасонографии
Временное ограничение: базовый уровень
Базовая ультразвуковая оценка для оценки возможного повреждения мениска. Ультразвуковое исследование будет сравниваться с МРТ, используя результат артроскопии в качестве золотого стандарта.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

  • Главный следователь: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US- DYNAMIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться