Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická ultrasonografie VS MRI při hodnocení meniskových lézí u pacientů s indikací k artroskopii

13. února 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Toto je diagnostická, otevřená, intervenční studie s jedním centrem.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou přesnost dynamické ultrasonografie u poranění menisku u pacientů s indikací k artroskopii a porovnat ji se studií na MRI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí pro poranění ACL a indikaci k artroskopii budou zařazeni do studie zahrnující hodnocení diagnostické přesnosti dynamického ultrazvuku ve srovnání s MRI.

Celkem bude zahrnuto 254 pacientů, kteří po poskytnutí svého podepsaného informovaného souhlasu s účastí ve studii podstoupí dynamický ultrazvuk. Po udělení podepsaného souhlasu s účastí ve studii podstoupí pacient ultrazvukové vyšetření pro posouzení možného poranění menisku; Radiologická vyšetření, která má pacient v držení nebo ze zdravotní dokumentace pacienta, budou shromažďována během nebo před diagnostickým vyšetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s indikací k artroskopii kolene s:

  1. Věk mezi 18 a 60 lety;
  2. Jednostranné zapojení;
  3. Přítomnost takové symptomatologie, že je vyloučeno dynamické ultrazvukové vyšetření;
  4. Schopnost a souhlas pacientů aktivně se účastnit studie;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neschopní vyjádřit souhlas;
  2. Pacienti s maligními novotvary;
  3. Pacienti s revmatickými onemocněními;
  4. Pacienti s diabetem;
  5. Pacienti s metabolickými poruchami štítné žlázy;
  6. Pacienti zneužívající alkoholické nápoje, drogy nebo léky;
  7. Index tělesné hmotnosti > 35;
  8. Těhotné nebo kojící ženy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamické ultrasonografické vyšetření
Pacienti přijatí pro poranění ACL a indikaci k artroskopii budou mít dynamické ultrazvukové vyšetření, které bude porovnáno s MRI.
Diagnostický test: Dynamické ultrasonografické vyšetření
Ultrazvukové hodnocení, které bude porovnáno s MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost hodnocení dynamické ultrasonografie
Časové okno: základní linie
Základní ultrasonografické hodnocení pro posouzení možného poranění menisku. Ultrazvukové vyšetření bude porovnáno s MRI s použitím výsledku artroskopie jako zlatého standardu.
základní linie
Diagnostická specifičnost hodnocení dynamické ultrasonografie
Časové okno: základní linie
Základní ultrasonografické hodnocení pro posouzení možného poranění menisku. Ultrazvukové vyšetření bude porovnáno s MRI s použitím výsledku artroskopie jako zlatého standardu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US- DYNAMIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze menisku

Klinické studie na Dynamické ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit