Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen ultraääni VS MRI nivelleesioiden arvioinnissa potilailla, joilla on indikaatio artroskopiaan

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tämä on diagnostinen, avoin, yhden keskuksen interventiotutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dynaamisen ultraäänitutkimuksen diagnostista tarkkuutta nivelkierteiden vammojen varalta potilailla, joilla on indikaatio artroskopiaan, ja verrata sitä MRI-tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on otettu ACL-vamman vuoksi ja joilla on indikaatio artroskopiaan, otetaan mukaan tutkimukseen, jossa arvioidaan dynaamisen ultraäänen diagnostista tarkkuutta verrattuna MRI:hen.

Mukana on yhteensä 254 potilasta, joille tehdään dynaaminen ultraääni, kun he ovat antaneet allekirjoitetun tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Kun potilas on antanut allekirjoitetun suostumuksen osallistua tutkimukseen, hänelle suoritetaan ultraääniarviointi mahdollisen nivelkiven vaurion arvioimiseksi; Potilaan hallussa olevat tai potilaan sairauskertomuksesta tehdyt radiologiset tutkimukset kerätään diagnostisen tutkimuksen aikana tai ennen sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on indikaatio polven artroskopiaan:

  1. Ikä 18-60 vuotta;
  2. Yksipuolinen osallistuminen;
  3. Sellaisten oireiden läsnäolo, jotka estävät dynaamisen ultraäänitutkimuksen;
  4. Potilaiden kyky ja suostumus osallistua aktiivisesti tutkimukseen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta;
  2. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
  3. Potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet;
  4. Diabetespotilaat;
  5. Potilaat, joilla on kilpirauhasen aineenvaihduntahäiriöitä;
  6. Potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholijuomia, huumeita tai lääkkeitä;
  7. painoindeksi > 35;
  8. raskaana olevat tai imettävät naiset;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen ultraäänitutkimus
Potilaille, jotka on otettu ACL-vamman ja artroskopian vuoksi, tehdään dynaaminen ultraääniarviointi, jota verrataan MRI:hen.
Diagnostinen testi: Dynaaminen ultraäänitutkimus
Ultraääniarviointi, jota verrataan MRI:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisen ultraäänitutkimuksen diagnostinen herkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
Perustason ultraääniarviointi mahdollisen meniskivaurion arvioimiseksi. Ultraäänitutkimusta verrataan magneettikuvaukseen, jossa artroskopian tulos on kultainen standardi.
perusviiva
Dynaamisen ultraäänitutkimuksen diagnostinen spesifisyys
Aikaikkuna: perusviiva
Perustason ultraääniarviointi mahdollisen meniskivaurion arvioimiseksi. Ultraäänitutkimusta verrataan magneettikuvaukseen, jossa artroskopian tulos on kultainen standardi.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US- DYNAMIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniskin vaurio

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa