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관절경 검사 적응증이 있는 환자의 반월판 병변 평가에 있어서 동적 초음파 검사 VS MRI

2026년 2월 13일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

이것은 진단, 공개 라벨, 단일 센터 중재 연구입니다.

본 연구는 관절경적응증이 있는 환자의 반월상 연골 손상에 대한 동적초음파의 진단 정확도를 평가하고 이를 MRI 연구와 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상세 설명

ACL 부상으로 입원한 환자와 관절경 검사 적응증은 MRI와 비교하여 동적 초음파의 진단 정확도를 평가하는 연구에 포함될 예정입니다.

총 254명의 환자가 포함되며, 연구 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공한 후 동적 초음파 검사를 받게 됩니다. 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 후, 환자는 반월판 손상 가능성을 평가하기 위한 초음파 평가를 받게 됩니다. 환자가 소유한 방사선 검사 또는 환자의 의료 기록에서 진단 조사 중 또는 진단 조사 전에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

무릎 관절경 검사 적응증이 있는 환자:

  1. 18세에서 60세 사이의 연령;
  2. 일방적인 개입;
  3. 동적 초음파 검사가 배제되는 증상이 존재합니다.
  4. 연구에 적극적으로 참여할 수 있는 환자의 능력 및 동의

제외 기준:

  1. 동의를 표현할 수 없는 환자
  2. 악성 신생물 환자;
  3. 류마티스 질환 환자;
  4. 당뇨병 환자;
  5. 갑상선 대사 장애 환자;
  6. 알코올성 음료, 약물 또는 약물을 남용하는 환자;
  7. 체질량 지수 > 35;
  8. 임신 또는 수유중인 여성;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동적 초음파 검사 평가
ACL 부상으로 입원하고 관절경 검사를 받은 환자는 MRI와 비교되는 동적 초음파 평가를 받게 됩니다.
MRI와 비교할 초음파 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 초음파 검사 평가의 진단 민감도
기간: 기준선
반달연골 손상 가능성을 평가하기 위한 기본 초음파 검사 평가. 초음파 검사는 관절경 검사 결과를 최적 기준으로 사용하여 MRI와 비교됩니다.
기준선
동적 초음파 검사 평가의 진단 특이성
기간: 기준선
반달연골 손상 가능성을 평가하기 위한 기본 초음파 검사 평가. 초음파 검사는 관절경 검사 결과를 최적 기준으로 사용하여 MRI와 비교됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • US- DYNAMIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동적 초음파 검사 평가에 대한 임상 시험

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