Dynamische echografie versus MRI bij de evaluatie van meniscuslaesies bij patiënten met een indicatie voor artroscopie
13 februari 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Dit is een diagnostisch, open-label, interventieonderzoek in één centrum.
Deze studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van dynamische echografie voor meniscusletsels bij patiënten met een indicatie voor artroscopie te evalueren en te vergelijken met de studie bij MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen vanwege VKB-letsel en een indicatie voor artroscopie zullen worden opgenomen in een onderzoek waarbij de diagnostische nauwkeurigheid van dynamische echografie wordt geëvalueerd in vergelijking met MRI.
In totaal zullen 254 patiënten worden geïncludeerd, die na het verstrekken van hun ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek dynamische echografie zullen ondergaan. Na het geven van ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek, zal de patiënt een echografie ondergaan ter beoordeling van mogelijk meniscusletsel; Tijdens of voorafgaand aan het diagnostisch onderzoek worden radiologische onderzoeken verzameld die in het bezit zijn van de patiënt of uit het medisch dossier van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een indicatie voor knieartroscopie met:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
- Eenzijdige betrokkenheid;
- Aanwezigheid van zodanige symptomatologie dat dynamisch echografisch onderzoek uitgesloten is;
- Mogelijkheid en toestemming van patiënten om actief deel te nemen aan het onderzoek;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven;
- Patiënten met kwaadaardige neoplasmata;
- Patiënten met reumatische aandoeningen;
- Patiënten met diabetes;
- Patiënten met stofwisselingsstoornissen van de schildklier;
- Patiënten die alcoholische dranken, drugs of medicijnen misbruiken;
- Body Mass Index > 35;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische echografiebeoordeling
Patiënten die zijn opgenomen vanwege VKB-letsel en indicatie voor artroscopie, zullen een dynamische echografie ondergaan die wordt vergeleken met een MRI.
|
Echografisch onderzoek dat wordt vergeleken met een MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische gevoeligheid van dynamische echografiebeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Basislijn echografie-evaluatie voor beoordeling van mogelijk meniscusletsel.
Het echografisch onderzoek wordt vergeleken met een MRI, waarbij de artroscopie-uitslag de gouden standaard is.
|
basislijn
|
|
Diagnostische specificiteit van dynamische echografiebeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Basislijn echografie-evaluatie voor beoordeling van mogelijk meniscusletsel.
Het echografisch onderzoek wordt vergeleken met een MRI, waarbij de artroscopie-uitslag de gouden standaard is.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dong F, Zhang L, Wang S, Dong D, Xu J, Wu H, Liu Y, Li M. The diagnostic accuracy of B-mode ultrasound in detecting meniscal tears: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):164-169. doi: 10.11152/mu-1252.
- Cook JL, Cook CR, Stannard JP, Vaughn G, Wilson N, Roller BL, Stoker AM, Jayabalan P, Hdeib M, Kuroki K. MRI versus ultrasonography to assess meniscal abnormalities in acute knees. J Knee Surg. 2014 Aug;27(4):319-24. doi: 10.1055/s-0034-1367731. Epub 2014 Jan 28.
- Sharifah MI, Lee CL, Suraya A, Johan A, Syed AF, Tan SP. Accuracy of MRI in the diagnosis of meniscal tears in patients with chronic ACL tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):826-30. doi: 10.1007/s00167-013-2766-7. Epub 2013 Nov 17.
- Schroeder A, Musahl V, Urbanek C, Onishi K. Dynamic Sonographic Visualization of an Occult Posterior Lateral Meniscocapsular Separation: A Case Report. PM R. 2018 Nov;10(11):1288-1291. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.03.017. Epub 2018 Apr 5.
- Alizadeh A, Babaei Jandaghi A, Keshavarz Zirak A, Karimi A, Mardani-Kivi M, Rajabzadeh A. Knee sonography as a diagnostic test for medial meniscal tears in young patients. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 Dec;23(8):927-31. doi: 10.1007/s00590-012-1111-z. Epub 2012 Oct 27.
- Wareluk P, Szopinski KT. Value of modern sonography in the assessment of meniscal lesions. Eur J Radiol. 2012 Sep;81(9):2366-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.09.013. Epub 2011 Oct 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US- DYNAMIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .