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Ultrasonografía dinámica versus resonancia magnética en la evaluación de lesiones meniscales en pacientes con indicación de artroscopia

13 de febrero de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Este es un estudio intervencionista de diagnóstico, abierto y unicéntrico.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía dinámica para lesiones meniscales en pacientes con indicación de artroscopia, y compararla con el estudio en resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes ingresados ​​por lesión del LCA e indicación de artroscopia se incluirán en un estudio que implica la evaluación de la precisión diagnóstica de la ecografía dinámica en comparación con la resonancia magnética.

Se incluirán un total de 254 pacientes, quienes luego de brindar su consentimiento informado firmado para participar en el estudio, serán sometidos a una ecografía dinámica. Luego de dar su consentimiento firmado para participar en el estudio, el paciente se someterá a la evaluación ecográfica para valorar una posible lesión meniscal; Los exámenes radiológicos en posesión del paciente o de su expediente médico se recogerán durante o antes de la investigación diagnóstica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con indicación de artroscopia de rodilla con:

  1. Edad entre 18 y 60 años;
  2. Participación unilateral;
  3. Presencia de sintomatología tal que impida el examen ecográfico dinámico;
  4. Capacidad y consentimiento de los pacientes para participar activamente en el estudio;

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes incapaces de expresar su consentimiento;
  2. Pacientes con neoplasias malignas;
  3. Pacientes con enfermedades reumáticas;
  4. Pacientes con diabetes;
  5. Pacientes con trastornos metabólicos de la glándula tiroides;
  6. Pacientes que abusan de bebidas alcohólicas, drogas o medicamentos;
  7. Índice de masa corporal > 35;
  8. Mujeres embarazadas o lactantes;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de Ultrasonografía Dinámica
Los pacientes ingresados ​​por lesión del LCA e indicación de artroscopia tendrán una evaluación ecográfica dinámica que se comparará con una resonancia magnética.
Evaluación ecográfica que se comparará con una resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad diagnóstica de la evaluación de la Ultrasonografía Dinámica
Periodo de tiempo: base
Evaluación ecográfica basal para evaluar una posible lesión meniscal. El examen de ultrasonido se comparará con una resonancia magnética utilizando el resultado de la artroscopia como estándar de oro.
base
Especificidad diagnóstica de la evaluación de la Ultrasonografía Dinámica
Periodo de tiempo: base
Evaluación ecográfica basal para evaluar una posible lesión meniscal. El examen de ultrasonido se comparará con una resonancia magnética utilizando el resultado de la artroscopia como estándar de oro.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • US- DYNAMIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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