- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159153
Ultrasonografía dinámica versus resonancia magnética en la evaluación de lesiones meniscales en pacientes con indicación de artroscopia
Este es un estudio intervencionista de diagnóstico, abierto y unicéntrico.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía dinámica para lesiones meniscales en pacientes con indicación de artroscopia, y compararla con el estudio en resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados por lesión del LCA e indicación de artroscopia se incluirán en un estudio que implica la evaluación de la precisión diagnóstica de la ecografía dinámica en comparación con la resonancia magnética.
Se incluirán un total de 254 pacientes, quienes luego de brindar su consentimiento informado firmado para participar en el estudio, serán sometidos a una ecografía dinámica. Luego de dar su consentimiento firmado para participar en el estudio, el paciente se someterá a la evaluación ecográfica para valorar una posible lesión meniscal; Los exámenes radiológicos en posesión del paciente o de su expediente médico se recogerán durante o antes de la investigación diagnóstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con indicación de artroscopia de rodilla con:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Participación unilateral;
- Presencia de sintomatología tal que impida el examen ecográfico dinámico;
- Capacidad y consentimiento de los pacientes para participar activamente en el estudio;
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de expresar su consentimiento;
- Pacientes con neoplasias malignas;
- Pacientes con enfermedades reumáticas;
- Pacientes con diabetes;
- Pacientes con trastornos metabólicos de la glándula tiroides;
- Pacientes que abusan de bebidas alcohólicas, drogas o medicamentos;
- Índice de masa corporal > 35;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de Ultrasonografía Dinámica
Los pacientes ingresados por lesión del LCA e indicación de artroscopia tendrán una evaluación ecográfica dinámica que se comparará con una resonancia magnética.
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Evaluación ecográfica que se comparará con una resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad diagnóstica de la evaluación de la Ultrasonografía Dinámica
Periodo de tiempo: base
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Evaluación ecográfica basal para evaluar una posible lesión meniscal.
El examen de ultrasonido se comparará con una resonancia magnética utilizando el resultado de la artroscopia como estándar de oro.
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base
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Especificidad diagnóstica de la evaluación de la Ultrasonografía Dinámica
Periodo de tiempo: base
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Evaluación ecográfica basal para evaluar una posible lesión meniscal.
El examen de ultrasonido se comparará con una resonancia magnética utilizando el resultado de la artroscopia como estándar de oro.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dong F, Zhang L, Wang S, Dong D, Xu J, Wu H, Liu Y, Li M. The diagnostic accuracy of B-mode ultrasound in detecting meniscal tears: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):164-169. doi: 10.11152/mu-1252.
- Cook JL, Cook CR, Stannard JP, Vaughn G, Wilson N, Roller BL, Stoker AM, Jayabalan P, Hdeib M, Kuroki K. MRI versus ultrasonography to assess meniscal abnormalities in acute knees. J Knee Surg. 2014 Aug;27(4):319-24. doi: 10.1055/s-0034-1367731. Epub 2014 Jan 28.
- Sharifah MI, Lee CL, Suraya A, Johan A, Syed AF, Tan SP. Accuracy of MRI in the diagnosis of meniscal tears in patients with chronic ACL tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):826-30. doi: 10.1007/s00167-013-2766-7. Epub 2013 Nov 17.
- Schroeder A, Musahl V, Urbanek C, Onishi K. Dynamic Sonographic Visualization of an Occult Posterior Lateral Meniscocapsular Separation: A Case Report. PM R. 2018 Nov;10(11):1288-1291. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.03.017. Epub 2018 Apr 5.
- Alizadeh A, Babaei Jandaghi A, Keshavarz Zirak A, Karimi A, Mardani-Kivi M, Rajabzadeh A. Knee sonography as a diagnostic test for medial meniscal tears in young patients. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 Dec;23(8):927-31. doi: 10.1007/s00590-012-1111-z. Epub 2012 Oct 27.
- Wareluk P, Szopinski KT. Value of modern sonography in the assessment of meniscal lesions. Eur J Radiol. 2012 Sep;81(9):2366-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.09.013. Epub 2011 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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