Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk ultraljud VS MRT vid utvärdering av menisklesioner hos patienter med indikation för artroskopi

13 februari 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Detta är en diagnostisk, öppen interventionsstudie med ett centrum.

Denna studie syftar till att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av dynamisk ultraljud för meniskskador hos patienter med indikation för artroskopi, och att jämföra den med studien i MRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in för ACL-skada och indikation för artroskopi kommer att inkluderas i en studie som omfattar utvärdering av den diagnostiska noggrannheten av dynamiskt ultraljud jämfört med MRT.

Totalt kommer 254 patienter att inkluderas, som efter att ha lämnat sitt undertecknade informerade samtycke till att delta i studien kommer att genomgå dynamiskt ultraljud. Efter att ha gett undertecknat samtycke till att delta i studien kommer patienten att genomgå ultraljudsutvärderingen för bedömning av möjlig meniskskada; Radiologiska undersökningar i patientens ägo eller från patientens journal kommer att samlas in under eller före den diagnostiska utredningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med indikation för knäartroskopi med:

  1. Ålder mellan 18 och 60 år;
  2. Ensidigt engagemang;
  3. Förekomst av symtomatologi så att dynamisk ultraljudsundersökning är utesluten;
  4. Patienternas förmåga och samtycke att aktivt delta i studien;

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke;
  2. Patienter med maligna neoplasmer;
  3. Patienter med reumatiska sjukdomar;
  4. Patienter med diabetes;
  5. Patienter med metabola störningar i sköldkörteln;
  6. Patienter som missbrukar alkoholhaltiga drycker, droger eller mediciner;
  7. Body Mass Index > 35;
  8. Gravida eller ammande kvinnor;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk ultraljudsbedömning
Patienter som tas in för ACL-skada och indikation för artroskopi kommer att få en dynamisk ultraljudsutvärdering som kommer att jämföras med en MRT.
Diagnostiskt test: Dynamisk ultraljudsbedömning
Ultraljudsutvärdering som kommer att jämföras med en MRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk känslighet för dynamisk ultraljudsbedömning
Tidsram: baslinje
Baseline ultraljudsutvärdering för bedömning av möjlig meniskskada. Ultraljudsundersökningen kommer att jämföras med en MRT med artroskopiresultatet som guldstandard.
baslinje
Diagnostisk specificitet för dynamisk ultraljudsbedömning
Tidsram: baslinje
Baseline ultraljudsutvärdering för bedömning av möjlig meniskskada. Ultraljudsundersökningen kommer att jämföras med en MRT med artroskopiresultatet som guldstandard.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Utredare

  • Huvudutredare: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US- DYNAMIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera