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Échographie dynamique VS IRM dans l'évaluation des lésions méniscales chez les patients ayant une indication d'arthroscopie

26 janvier 2024 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Il s'agit d'une étude interventionnelle diagnostique, ouverte et monocentrique.

Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de l'échographie dynamique des lésions méniscales chez les patients avec une indication d'arthroscopie, et à la comparer avec l'étude en IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis pour lésion du LCA et indication d'arthroscopie seront inclus dans une étude impliquant l'évaluation de la précision diagnostique de l'échographie dynamique par rapport à l'IRM.

Au total, 254 patients seront inclus, qui, après avoir fourni leur consentement éclairé signé pour participer à l'étude, subiront une échographie dynamique. Après avoir donné son consentement signé pour participer à l'étude, le patient subira une évaluation échographique pour évaluer une éventuelle blessure méniscale ; Les examens radiologiques en possession du patient ou issus du dossier médical du patient seront collectés pendant ou avant l'investigation diagnostique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

254

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40136
        • Recrutement
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant une indication d’arthroscopie du genou avec :

  1. Âge entre 18 et 60 ans ;
  2. Implication unilatérale ;
  3. Présence de symptomatologie telle que l'examen échographique dynamique est exclu ;
  4. Capacité et consentement des patients à participer activement à l'étude ;

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables d'exprimer leur consentement ;
  2. Patients atteints de tumeurs malignes ;
  3. Patients atteints de maladies rhumatismales ;
  4. Patients diabétiques ;
  5. Patients présentant des troubles métaboliques de la glande thyroïde ;
  6. Patients abusant de boissons alcoolisées, de drogues ou de médicaments ;
  7. Indice de masse corporelle > 35 ;
  8. Femmes enceintes ou allaitantes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation par échographie dynamique
Les patients admis pour lésion du LCA et indication d'arthroscopie bénéficieront d'une évaluation échographique dynamique qui sera comparée à une IRM.
Test diagnostique: Évaluation par échographie dynamique
Évaluation échographique qui sera comparée à une IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité diagnostique de l’évaluation par échographie dynamique
Délai: ligne de base
Évaluation échographique de base pour évaluer une éventuelle lésion méniscale. L'examen échographique sera comparé à une IRM en utilisant le résultat de l'arthroscopie comme référence.
ligne de base
Spécificité diagnostique de l’évaluation par échographie dynamique
Délai: ligne de base
Évaluation échographique de base pour évaluer une éventuelle lésion méniscale. L'examen échographique sera comparé à une IRM en utilisant le résultat de l'arthroscopie comme référence.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US- DYNAMIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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