Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk ultrasonografi vs MR i evaluering af menisklæsioner hos patienter med indikation for artroskopi

13. februar 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Dette er en diagnostisk, åben-label, enkelt-center interventionel undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af dynamisk ultralyd til meniskskader hos patienter med indikation for artroskopi, og at sammenligne den med undersøgelsen i MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt for ACL-skade og indikation for artroskopi vil blive inkluderet i et studie, der involverer evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af dynamisk ultralyd sammenlignet med MR.

I alt vil 254 patienter blive inkluderet, som efter at have givet deres underskrevne informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå dynamisk ultralyd. Efter at have givet underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen vil patienten gennemgå ultralydsevalueringen for vurdering af mulig meniskskade; Radiologiske undersøgelser i patientens besiddelse eller fra patientens journal vil blive indsamlet under eller før den diagnostiske udredning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med indikation for knæartroskopi med:

  1. Alder mellem 18 og 60 år;
  2. Unilateral involvering;
  3. Tilstedeværelse af symptomatologi, således at dynamisk ultralydsundersøgelse er udelukket;
  4. Patienternes evne og samtykke til aktivt at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at udtrykke samtykke;
  2. Patienter med ondartede neoplasmer;
  3. Patienter med reumatiske sygdomme;
  4. Patienter med diabetes;
  5. Patienter med metaboliske forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen;
  6. Patienter, der misbruger alkoholiske drikke, stoffer eller medicin;
  7. Body Mass Index > 35;
  8. Gravide eller ammende kvinder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk ultralydsvurdering
Patienter indlagt for ACL-skade og indikation for artroskopi vil få en dynamisk ultralydsevaluering, der vil blive sammenlignet med en MR.
Diagnostisk test: Dynamisk ultralydsvurdering
Ultralydsevaluering, der vil blive sammenlignet med en MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk følsomhed af dynamisk ultralydsvurdering
Tidsramme: baseline
Baseline ultralydsevaluering til vurdering af mulig meniskskade. Ultralydsundersøgelsen vil blive sammenlignet med en MR med artroskopiresultatet som guldstandard.
baseline
Diagnostisk specificitet af dynamisk ultralydsvurdering
Tidsramme: baseline
Baseline ultralydsevaluering til vurdering af mulig meniskskade. Ultralydsundersøgelsen vil blive sammenlignet med en MR med artroskopiresultatet som guldstandard.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US- DYNAMIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk læsion

Kliniske forsøg med Dynamisk ultralydsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner