TKA でのテレリハビテーションによる体幹の安定性
標準的な運動プログラムに追加された体幹安定運動が、遠隔リハビリテーションを受けた人工膝関節全置換術患者における患者報告およびパフォーマンスベースの結果に及ぼす影響の調査
目的：人工膝関節全置換術（TKA）と遠隔リハビリテーション（TR）を受けた患者の患者報告（PR）およびパフォーマンスベース（PB）のアウトカムに対する、標準エクササイズ（SE）にコアスタビリティエクササイズ（CSE）を追加した効果を調査すること。 ）。
方法: 研究に参加した42人の患者をランダムに2つのグループに分けた[グループ1: SE (n= 21)、グループ2: SE + CSE (n= 21)]。 退院後のフォローアップの最初の 8 週間は理学療法士の監督の下、ビデオ会議ベースの TR によって行われ、最後の 4 週間は電話ベースの TR によって行われました。 機能レベルはウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）によって、痛みの強さはビジュアルアナログスケール（VAS）によって、影響を受けた膝関節可動域（ROM）はコペンハーゲン膝関節可動域スケール（CKRS）によって、生活の質はショートによって評価されました。 Form-12 (SF-12) および世界保健機関の生活の質スケール簡易版 (WHOQOL-BREF)、30 秒間の椅子立ちテストによる下肢筋力および階段昇降テストによる運動能力。 評価は、術前と術後 1 か月目、2 か月目、および 3 か月目に TR で実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の開始時に、フォローアップ期間を通して追跡できるように、演習小冊子と演習ビデオが準備されました。 その後、ノートパソコン、スマートフォン、カメラをハードウェアとして、WhatsApp® および Zoom® アプリケーションをソフトウェアとして使用した遠隔リハビリテーション (TR) システムが構築されました。 研究に参加したすべての患者の手術は、同じ手術チームによって迅速な手術手順で行われました。 退院まで（1日）、可動域と強化運動、冷気適用、体重移動、歩行訓練からなる標準的な理学療法およびリハビリテーション（PTR）プログラムが両群の患者に適用された。 退院時に、各患者には介入グループに応じた演習小冊子が渡されました。
追跡期間中、SE群には標準運動（SE）プログラムに含まれる介入のみが適用され、SE＋CSE群にはSEと体幹安定運動（CSE）プログラムの両方に含まれる介入が適用された。 TR セッションに加えて、各患者は追跡期間の最初の 8 週間、ホーム プログラム (HP) として含まれているグループに属する介入を 1 日あたり 3 セッション実行しました。 患者の追跡調査は退院後 1 週間目から始まり、12 週間継続されました。 フォローアッププロセスの内容には、情報、評価、PTR 介入が含まれる予定でした。 フォローアップ期間の最初の8週間は、理学療法士とHPの監督の下、ビデオ会議ベースのTR方法で実行されるPTRセッションで構成され、最後の4週間は電話で実行されるウォーキングプログラムのフォローアップで構成されていました。ベースの TR メソッド。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Burdur、七面鳥、15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Denizli、七面鳥、20070
- Pamukkale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 一次片側性 TKA を受けている
- トルコ語を理解し、話し、書くことができるようになり、
- 口頭および書面による情報を理解でき、インターネットにアクセスできる
- ビデオ会議プログラムを使用できる
除外基準:
- 改訂 TKA を受けるには
- 下肢に大きな手術を受けたことがある
- 関節リウマチ、がんなどの合併疾患
- 機能障害を引き起こす神経疾患
- 精神障害と診断されている
- アルコールや薬物に依存している
- 補聴器や眼鏡では矯正できない聴覚または視覚障害がある方
- 病的肥満（BMI > 40 kg/m2）
- 12週間のリハビリテーションプログラムに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: SE グループ
SE: 標準運動 追跡調査期間中、標準運動プログラムに含まれる介入のみが SE グループに適用されました。
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TKA患者のための標準的なエクササイズ。
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実験的：グループ 2: SE + CSE グループ
CSE: コア安定性エクササイズ 追跡期間中、標準プログラムとコア安定性プログラムの両方に含まれる介入が SE + CSE グループに適用されました。
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TKA患者のための標準的なエクササイズ。
TKA 患者のためのコアスタビリティエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能レベル
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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機能レベルは、ウェスタン オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指数を使用して評価されました。
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症インデックスは、24 の質問と 3 つのサブカテゴリー (痛み、硬直、身体機能) で構成されています。
痛みは5つの質問、硬さは2つの質問、身体機能は17の質問で評価されます。
インデックス内の各質問は、0 (なし) から 4 (非常に厳しい、非常に難しい) までスコア付けされます。
合計スコアの最小値は 0、最大値は 100 です。
さらに、各サブカテゴリを独自に評価することもできます。
指数のスコアが高いほど、より多くの症状と身体的障害を示します。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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痛みの強さ
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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痛みの強度は、ウェスタン オンタリオ マクマスター大学変形性関節症インデックスの痛みのサブカテゴリーと Visual Analog Scale を使用して評価されました。
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症インデックスの痛みのサブカテゴリには 5 つの質問があります。
インデックス内の各質問は、0 (なし) から 4 (非常に厳しい、非常に難しい) までスコア付けされます。
痛みのスコアは最小 0、最大 20 です。
痛みのスコアが高いほど、痛みが大きいことを示します。
ビジュアル アナログ スケールは、水平 10 cm の直線で構成されます。
左から右に見ると、行の先頭には 0 の値があり、行の末尾には 10 の値があります。
線の 0 点は痛みがないことを示し、10 点は人生で感じる最も激しい痛みを示します。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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膝の可動範囲
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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膝の可動域は、Copenhagen Knee Range of Motion Scaleを使用して評価されました。
このスケールでは、膝の可動域をイラストに基づいて評価します。
膝関節屈曲角度は60°、75°、90°、105°、120°、135°の6種類のイラストを使用しています。
膝伸展角度は45°、30°、15°、0°、-15°の5種類のイラストを使用しています。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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健康関連の生活の質
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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健康関連の生活の質は、Short Form-12 で評価されました。
短い形式-12では、身体的要素の概要-12スコアは身体機能、身体的役割、体の痛み、および一般的な健康の下位次元から取得され、精神的要素の概要-12スコアは活力、社会的機能、感情的な役割とメンタルヘルスの下位次元。
身体的要素の概要-12 と精神的要素の概要-12 の両方のスコアの範囲は 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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一般的な生活の質
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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一般的な生活の質は、世界保健機関の生活の質の簡易版を使用して評価されました。
世界保健機関の生活の質の概要版は、身体的健康、心理的、社会的関係、環境の 4 つの領域で構成されています。
世界保健機関の生活の質の概要版では、各ドメインが個別にスコア付けされ、0 ～ 100 のパーセンテージで表され、パーセンテージが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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下肢の筋力
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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下肢の筋力は、30 秒間の椅子立ちテストで評価されました。
患者が 30 秒以内に椅子から完全に立ち上がった回数が患者のスコアとして記録されます。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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運動能力
時間枠：評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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歩行能力は階段昇降テストで評価されました。
9 段の階段を上り下りするのに要した時間を患者のスコアとして記録しました。
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評価は手術前と手術後 1、2、3 か月目に実施されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Akın Süzer, PT, PhD、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
- スタディディレクター：Nihal Büker, PT, PhD、Pamukkale University
- 主任研究者：Harun R Güngör, MD, PhD、Pamukkale University
- 主任研究者：Nusret Ök, MD, PhD、Pamukkale University
- 主任研究者：Raziye Şavkın, PT, PhD、Pamukkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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