Alapstabilitás Telerehabitation-on keresztül a TKA-n
A standard gyakorlati programhoz hozzáadott magstabilitási gyakorlatok hatásának vizsgálata a teljes térdízületi arthroplasticát követően a betegek által bejelentett és a teljesítményen alapuló eredményekre.
Célkitűzés: A standard gyakorlatokhoz (SE) hozzáadott alapvető stabilitási gyakorlatok (CSE) hatásának vizsgálata a betegek által jelentett (PR) és a teljesítmény alapú (PB) eredményekre olyan betegeknél, akiknél teljes térdízületi arthroplastiát (TKA) követtek telerehabilitációval (TR) ).
Módszerek: A vizsgálatban részt vevő 42 beteget véletlenszerűen 2 csoportra osztották [1. csoport: SE (n= 21), 2. csoport: SE + CSE (n= 21)]. Az elbocsátás utáni nyomon követés első 8 hetében videokonferencia-alapú TR-n, gyógytornász felügyelete mellett, az utolsó 4 hetet telefonos TR-en végeztük. A funkcionális szintet a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC), a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS), az érintett térd mozgási tartományát (ROM) a koppenhágai térd mozgástartomány skála (CKRS), az életminőséget a Short segítségével értékelték. Form-12 (SF-12) és az Egészségügyi Világszervezet életminőségi skála rövid változata (WHOQOL-BREF), alsó végtag izomereje 30 másodperces szék-állvány teszttel és mozgási teljesítmény lépcsőmászási teszttel. A TR vizsgálatokat preoperatívan, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat elején egy gyakorlati füzetet és gyakorlatvideókat készítettek, amelyeket követni lehetett a követési időszakban. Ezt követően egy telerehabilitációs (TR) rendszert hoztak létre, hardverként laptop, okostelefon és kamera, szoftverként WhatsApp® és Zoom® alkalmazások felhasználásával. A vizsgálatban részt vevő összes beteg műtéteit ugyanaz a sebészi csapat végezte, gyorsított sebészeti eljárással. Az elbocsátásig (1 nap) mindkét betegcsoportban standard fizioterápiás és rehabilitációs (PTR) programot alkalmaztunk, amely mozgásterjedelemből és erősítő gyakorlatokból, hideg alkalmazásból, súlyáthelyezésből és gyalogos edzésből állt. Az elbocsátáskor minden beteg kapott egy gyakorlatfüzetet a beavatkozási csoportnak megfelelően.
A követési időszakban az SE csoportra csak a standard gyakorlati (SE) programban szereplő beavatkozások, míg az SE + CSE csoportra mind az SE, mind az alapvető stabilitási gyakorlat (CSE) programban szereplő beavatkozások kerültek alkalmazásra. A TR üléseken kívül minden beteg az otthoni programként (HP) bevont csoportba tartozó beavatkozásokat végezte, napi 3 alkalommal a követési időszak első 8 hetében. Az elbocsátást követő 1. héttől megkezdett betegkövetés 12 hétig folytatódott. A nyomon követési folyamat tartalma a tervek szerint tájékoztatást, értékelést és PTR beavatkozásokat tartalmazna. A követési időszak első 8 hete videokonferencia alapú TR módszerrel, gyógytornász és HP felügyelete mellett végzett PTR ülésekből, míg az utolsó 4 hét a gyaloglóprogram telefonos követéséből állt. -alapú TR módszer.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Burdur, Pulyka, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Denizli, Pulyka, 20070
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek lenni
- Elsődleges egyoldalú TKA alatt
- Hogy tudj törökül érteni, beszélni és írni,
- legyen képes megérteni a szóbeli és írásbeli információkat, rendelkezzen internet-hozzáféréssel
- tudjon videokonferencia programot használni
Kizárási kritériumok:
- A TKA felülvizsgálatára
- Bármilyen nagy műtéten esett át az alsó végtagokon
- Komorbid betegségek, mint a reumás ízületi gyulladás, rák stb.
- Funkcionális fogyatékosságot okozó neurológiai betegség
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége van
- Alkohol- vagy drogfüggőség
- Hallás- vagy látássérülése van, amely hallókészülékkel vagy szemüveggel nem korrigálható,
- kórosan elhízott (BMI >40 kg/m2)
- nem tud részt venni egy tizenkét hetes rehabilitációs programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: SE csoport
SE: standard gyakorlatok A követési időszakban csak a standard gyakorlati programban szereplő beavatkozások kerültek alkalmazásra az SE Csoportnál.
|
Standard gyakorlatok TKA betegek számára.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: SE + CSE csoport
CSE: alapstabilitási gyakorlatok A követési időszakban mind a standard, mind az alapvető stabilitási programban szereplő beavatkozásokat alkalmaztuk az SE + CSE csoportra.
|
Standard gyakorlatok TKA betegek számára.
Alapvető stabilitási gyakorlatok TKA-s betegek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális szint
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
A funkcionális szintet a Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index segítségével értékelték.
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index 24 kérdésből és 3 alkategóriából (fájdalom, merevség és fizikai funkciók) áll.
A fájdalmat 5 kérdéssel, a merevséget 2 kérdéssel, a fizikai funkciót pedig 17 kérdéssel értékelik.
Az index minden kérdését 0-tól 4-ig (nagyon súlyos, nagyon nehéz) pontozzák.
Az összpontszám minimum 0 és maximum 100 lehet.
Ezenkívül minden alkategória önmagában is értékelhető.
Az Index magasabb pontszáma több tünetet és testi fogyatékosságot jelez.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
A fájdalom intenzitását a Western Ontario McMaster Egyetem Osteoarthritis Index fájdalom-alkategóriája és a Visual Analog Scale segítségével értékelték.
A nyugat-ontariói és a McMaster egyetemek osteoarthritis indexének fájdalom alkategóriájában 5 kérdés található.
Az index minden kérdését 0-tól 4-ig (nagyon súlyos, nagyon nehéz) pontozzák.
A fájdalompontszám minimum 0 és maximum 20 lehet.
A magasabb fájdalompontszám nagyobb fájdalmat jelez.
A vizuális analóg skála egy vízszintes 10 cm-es egyenes vonalból áll.
Balról jobbra nézve a sor elején 0, a végén 10 érték található.
A vonal 0 pontja azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pont pedig az élet legsúlyosabb fájdalmát jelzi.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
A térd mozgástartományát a koppenhágai térd mozgástartomány skála segítségével értékelték.
Ebben a skálán a térd mozgási tartományát az illusztrációk alapján értékelik.
A térdízület hajlítási szögéhez 6 különböző illusztrációt használunk: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° és 135°.
A térdnyújtási szögnél 5 különböző ábrát használunk: 45°, 30°, 15°, 0° és -15°.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-12-vel értékelték.
A Short Form-12-ben a fizikai komponens összefoglaló-12 pontszámot a fizikai működés, a fizikai szerep, a testfájdalmak és az általános egészség részdimenziókból, míg a mentális komponens összefoglaló-12 pontszámot a vitalitás, a szociális működés, érzelmi szerep és mentális egészség aldimenziók.
Mind a fizikai összetevő-összefoglaló-12, mind a mentális összetevő-összefoglaló-12 pontszám 0-100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
|
Általános életminőség
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
Az általános életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid verziójával értékelték.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid változata 4 területből áll: fizikai egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid változatában minden egyes tartományt külön-külön pontoznak, és 0 és 100 közötti százalékban fejezik ki, a magasabb százalék pedig jobb egészségi állapotot jelez.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
Az alsó végtag izomerejét a 30 másodperces szék-állás teszttel értékelték.
A páciens pontszámaként rögzítjük, hogy a páciens 30 másodpercen belül hányszor áll fel teljesen a székből.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
|
Mozgásszervi teljesítmény
Időkeret: Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
A mozgási teljesítményt a lépcsőzési teszttel értékelték.
A 9 lépcsős lépcsőn való felemelkedéshez, majd leszálláshoz szükséges időt a páciens pontszámaként jegyezték fel.
|
Az értékeléseket a műtét előtt, valamint a műtét utáni első, második és harmadik hónapban végezték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
- Tanulmányi igazgató: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
- Kutatásvezető: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
- Kutatásvezető: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
- Kutatásvezető: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErsoyU.E-60116787-020-90137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .