Основная стабильность посредством телереабилитации на TKA
Исследование влияния упражнений на стабилизацию корпуса, добавленных к стандартной программе упражнений, на результаты, сообщаемые пациентами, и результаты, основанные на результатах у пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава, проходящих телереабилитацию
Цель: изучить влияние упражнений на стабилизацию корпуса (CSE), добавленных к стандартным упражнениям (SE), на результаты, сообщаемые пациентами (PR) и результаты, основанные на результатах (PB) у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава (TKA) с последующей телереабилитацией (TR). ).
Методы: 42 пациента, принявших участие в исследовании, были случайным образом разделены на 2 группы [1-я группа: SE (n=21), 2-я группа: SE + CSE (n=21)]. Первые 8 недель наблюдения после выписки проводились посредством ТР в режиме видеоконференции под наблюдением физиотерапевта, а последние 4 недели - посредством ТР по телефону. Функциональный уровень оценивался по индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), диапазон движений пораженного колена (ROM) по Копенгагенской шкале диапазона движений коленного сустава (CKRS), качество жизни по Шорту. Форма-12 (SF-12) и краткая версия шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), сила мышц нижних конечностей по 30-секундному тесту «стул-стойка» и двигательная активность по тесту подъема по лестнице. Оценки проводились с помощью TR до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В начале исследования были подготовлены буклет с упражнениями и видеоролики с упражнениями, которые можно было использовать в течение всего периода наблюдения. Впоследствии была создана система телереабилитации (ТР) с использованием портативного компьютера, смартфона и камеры в качестве аппаратного обеспечения, а также приложений WhatsApp® и Zoom® в качестве программного обеспечения. Операции всем пациентам, участвовавшим в исследовании, были выполнены одной и той же хирургической бригадой с использованием ускоренной хирургической процедуры. До выписки (1 день) к обеим группам пациентов применялась стандартная программа физиотерапии и реабилитации (ПТР), состоящая из комплекса двигательных и укрепляющих упражнений, холодовых аппликаций, переноса веса и тренировки ходьбы. При выписке каждому пациенту выдавался буклет с упражнениями в соответствии с группой вмешательства.
В течение периода наблюдения к группе SE применялись только вмешательства, включенные в программу стандартных упражнений (SE), в то время как к группе SE + CSE применялись вмешательства, включенные как в программу SE, так и в программу упражнений для основной стабилизации (CSE). Помимо сеансов ТР, каждый пациент выполнял вмешательства, принадлежащие группе, в которую он был включен, в качестве домашней программы (ДП) по 3 сеанса в день в течение первых 8 недель периода наблюдения. Наблюдение за пациентами, начавшееся с 1-й недели после выписки, продолжалось в течение 12 недель. Планировалось, что содержание последующего процесса будет включать информацию, оценку и вмешательства PTR. Первые 8 недель периода наблюдения состояли из сеансов PTR, выполняемых методом TR на основе видеоконференции под наблюдением физиотерапевта и HP, тогда как последние 4 недели состояли из наблюдения за программой ходьбы, выполняемой по телефону. -метод TR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Denizli, Турция, 20070
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Прохождение первичной односторонней ТКА
- Уметь понимать, говорить и писать по-турецки,
- уметь понимать устную и письменную информацию, иметь доступ в Интернет
- уметь пользоваться программой видеоконференций
Критерий исключения:
- Пройти доработку ТКА
- Перенесшие какие-либо серьезные операции на нижних конечностях.
- Коморбидные заболевания, такие как ревматоидный артрит, рак и т. д.,
- Неврологическое заболевание, вызывающее функциональную инвалидность
- Имеют диагностированное психическое расстройство
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам
- Имеете нарушения слуха или зрения, которые невозможно исправить с помощью слуховых аппаратов или очков,
- Морбидное ожирение (ИМТ>40 кг/м2)
- не иметь возможности участвовать в двенадцатинедельной программе реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа SE
SE: стандартные упражнения. В течение периода наблюдения к группе SE применялись только вмешательства, включенные в стандартную программу упражнений.
|
Стандартные упражнения для пациентов с ТКА.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Группа SE + CSE
CSE: упражнения по основной стабильности. В течение периода наблюдения к группе SE + CSE применялись вмешательства, включенные как в стандартную программу, так и в программу основной стабильности.
|
Стандартные упражнения для пациентов с ТКА.
Упражнения для стабилизации корпуса для пациентов с ТКА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Функциональный уровень оценивали с помощью индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио Макмастера.
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера состоит из 24 вопросов и 3 подкатегорий (боль, скованность и физическая функция).
Боль оценивается с помощью 5 вопросов, скованность - с помощью 2 вопросов и физическая функция - с помощью 17 вопросов.
Каждый вопрос в Индексе оценивается от 0 (нет) до 4 (очень серьезный, очень трудный).
Общий балл может составлять минимум 0 и максимум 100.
Кроме того, каждая подкатегория также может оцениваться отдельно.
Более высокий балл в Индексе указывает на большее количество симптомов и физическую инвалидность.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Интенсивность боли оценивали с использованием подкатегории боли Индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио Макмастера и визуально-аналоговой шкалы.
В подкатегории боли Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера имеется 5 вопросов.
Каждый вопрос в Индексе оценивается от 0 (нет) до 4 (очень серьезный, очень трудный).
Оценка боли может составлять минимум 0 и максимум 20.
Более высокий показатель боли указывает на более сильную боль.
Визуально-аналоговая шкала состоит из горизонтальной прямой линии длиной 10 см.
Если смотреть слева направо, в начале строки отображается значение 0, а в конце — 10.
Точка 0 линии указывает на отсутствие боли, а точка 10 указывает на самую сильную боль в жизни.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Диапазон движений коленного сустава оценивался с использованием Копенгагенской шкалы диапазона движений коленного сустава.
В этой шкале на основе иллюстраций оценивается диапазон движений коленей.
Для угла сгибания коленного сустава используются 6 различных иллюстраций: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° и 135°.
Для угла разгибания колена используются 5 различных иллюстраций: 45°, 30°, 15°, 0° и -15°.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью Краткой формы-12.
В краткой форме-12 суммарный балл по физическому компоненту-12 получается на основе под-аспектов физического функционирования, физической роли, боли в теле и общего состояния здоровья, а сводный балл-12 по психическому компоненту получается на основе жизненной силы, социального функционирования, эмоциональная роль и аспекты психического здоровья.
Баллы как по физическому компоненту-12, так и по умственному компоненту-12 варьируются в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Общее качество жизни оценивалось с помощью краткой версии Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни.
Краткая версия качества жизни Всемирной организации здравоохранения состоит из 4 областей: физическое здоровье, психология, социальные отношения и окружающая среда.
В краткой версии качества жизни Всемирной организации здравоохранения каждый домен оценивается отдельно и выражается в процентах от 0 до 100, причем более высокий процент указывает на лучшее здоровье.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Силу мышц нижних конечностей оценивали с помощью 30-секундного теста стоя на стуле.
Количество раз, когда пациент полностью вставал со стула в течение 30 секунд, записывали как оценку пациента.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
|
Двигательная активность
Временное ограничение: Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Двигательную активность оценивали с помощью теста подъема по лестнице.
Время, необходимое для подъема и последующего спуска по 9-ступенчатой лестнице, записывалось как оценка пациента.
|
Оценки проводились до операции, а также в первый, второй и третий месяцы после операции.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
- Директор по исследованиям: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
- Главный следователь: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
- Главный следователь: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
- Главный следователь: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErsoyU.E-60116787-020-90137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .